Para comparar coronas individuales implantosoportadas cementadas versus atornilladas con pilares de zirconio personalizados
Un ensayo clínico controlado aleatorizado que compara coronas individuales implantosoportadas cementadas versus atornilladas con pilares de zirconio personalizados
El objetivo de este estudio es comprobar si el uso de coronas implantosoportadas atornilladas sobre pilares de zirconia personalizados produce resultados biológicos, técnicos y estéticos similares a los obtenidos con coronas de cerámica sin metal cementadas sobre pilares de zirconia personalizados, ambas realizadas con un procedimiento de diseño y fabricación asistido por ordenador (CAD/CAM).
La hipótesis nula es que el cambio del nivel del hueso marginal es igual en las coronas cementadas y atornilladas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Straumann Bone Level de un solo diente en el maxilar anterior o la mandíbula
- Al menos un diente natural adyacente presente
- Posición del implante que permite coronas atornilladas y cementadas
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Fumar más de 15 cigarrillos al día
- Higiene oral deficiente (índice de placa superior al 30%)
- Embarazo a la fecha de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Coronas individuales cementadas
Corona unitaria cementada: pilar de zirconio (pilar Straumann Cares) con una corona de disilicato de litio de cerámica sin metal
|
Las coronas definitivas de disilicato de litio se cementarán con un cemento adhesivo tras apretar los pilares con el torque indicado por el fabricante y cerrar el orificio de acceso al tornillo con gutapercha blanca. El pilar se limpiará con etanol. Se colocará un hilo de retracción para la cementación si está indicado. La corona será grabada con ácido fluorhídrico y posteriormente silanizada. Se rellenará la corona con una cantidad suficiente de cemento sin crear grandes excesos. Cuando la corona esté correctamente asentada, el cemento se fotopolimerizará durante unos segundos para facilitar la eliminación del exceso de cemento, ahora duro. - El exceso de cemento se eliminará meticulosamente con un raspador de carbón. La eliminación de todo el exceso de cemento se comprobará con una radiografía y una inspección visual y táctil. |
|
Comparador activo: Corona individual atornillada
Corona unitaria atornillada: pilar de óxido de circonio (pilar Straumann Cares), revestido directamente con cerámica de revestimiento
|
Las coronas atornilladas se insertarán y apretarán con el torque indicado por el fabricante.
El orificio de acceso al tornillo se cerrará con gutapercha blanca y un relleno compuesto (Filtek, 3M ESPE).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: 5 años
|
El nivel óseo representa un indicador de la osteointegración y el éxito biológico del implante.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado biológico, técnico y estético
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Nivel óseo radiográfico después de 1 y 3 años
|
hasta 5 años
|
|
Resultado biológico, técnico y estético
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
supervivencia del implante después de 1, 3 y 5 años
|
hasta 5 años
|
|
Resultado biológico, técnico y estético
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
tasa de complicaciones biológicas después de 1, 3 y 5 años
|
hasta 5 años
|
|
Resultado biológico, técnico y estético
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
tasa de complicaciones técnicas después de 1, 3 y 5 años
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0147
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .