Vergelijken van gecementeerde versus verschroefde implantaatondersteunde enkelvoudige kronen met aangepaste zirkonium abutments
Een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek waarin gecementeerde versus verschroefde implantaatondersteunde enkelvoudige kronen met op maat gemaakte zirkonia-abutments worden vergeleken
Het doel van deze studie is om te testen of het gebruik van verschroefde implantaatkronen op op maat gemaakte zirkonia abutments al dan niet resulteert in biologische, technische en esthetische resultaten die vergelijkbaar zijn met die verkregen met gecementeerde volledig keramische kronen op op maat gemaakte zirkonia abutments, beide gemaakt met een computerondersteunde ontwerp- en fabricageprocedure (CAD/CAM).
De nulhypothesen zijn dat de marginale verandering van het botniveau gelijk is bij verschroefde en gecementeerde kronen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Straumann-botniveau met één tand in de voorste bovenkaak of onderkaak
- Minstens één aangrenzende natuurlijke tand aanwezig
- Implantaatpositie waardoor zowel verschroefde als gecementeerde kroon mogelijk is
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 15 sigaretten per dag roken
- Slechte mondhygiëne (plaque-index meer dan 30%)
- Zwangerschap op de datum van opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gecementeerde enkelvoudige kronen
Gecementeerde enkelvoudige kroon: abutment van zirkonia (Straumann Cares abutment) met een volledig keramische kroon van lithiumdisilicaat
|
De uiteindelijke lithiumdisilicaatkronen worden gecementeerd met een hechtcement nadat de abutments zijn vastgedraaid met het door de fabrikant aangegeven aanhaalmoment en het toegangsgat voor de schroef is gesloten met witte guttapercha. Het abutment wordt gereinigd met ethanol. Indien geïndiceerd wordt een retractiekoord geplaatst voor cementering. De kroon wordt geëtst met fluorwaterstofzuur en vervolgens gesilaniseerd. Er wordt voldoende cement in de kroon aangebracht zonder dat er grote overschotten ontstaan. Wanneer de kroon correct is geplaatst, wordt het cement gedurende enkele seconden met licht uitgehard om het verwijderen van het nu harde overtollige cement te vergemakkelijken. - Overtollig cement wordt zorgvuldig verwijderd met een carbon scaler. De verwijdering van alle overtollige cement wordt gecontroleerd met een röntgenfoto en door visuele en tactiele inspectie. |
|
Actieve vergelijker: Geschroefde enkele kroon
Verschroefde enkele kroon: abutment van zirkonia (Straumann Cares abutment), direct gefineerd met fineerkeramiek
|
De verschroefde kronen worden geplaatst en vastgedraaid met het door de fabrikant aangegeven aanhaalmoment.
Het schroefgat wordt afgesloten met witte guttapercha en een composiet vulling (Filtek, 3M ESPE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botniveau
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het botniveau vertegenwoordigt een indicator van de osseointegratie en het biologische succes van het implantaat.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologisch, technisch en esthetisch resultaat
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Radiografisch botniveau na 1 en 3 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Biologisch, technisch en esthetisch resultaat
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
implantaatoverleving na 1, 3 en 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Biologisch, technisch en esthetisch resultaat
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
aantal biologische complicaties na 1, 3 en 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Biologisch, technisch en esthetisch resultaat
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
aantal technische complicaties na 1, 3 en 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .