Сравнить одиночные коронки с цементной фиксацией и одиночными коронками с опорой на имплантаты и индивидуальными циркониевыми абатментами
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивали одиночные коронки с цементной фиксацией и одиночные коронки с опорой на имплантаты с индивидуальными циркониевыми абатментами
Целью данного исследования является проверка того, приводит ли использование коронок на имплантатах с винтовой фиксацией на индивидуальных абатментах из диоксида циркония к биологическим, техническим и эстетическим результатам, аналогичным тем, которые достигаются при использовании цельнокерамических коронок с цементной фиксацией на индивидуальных абатментах из диоксида циркония, изготовленных с использованием автоматизированное проектирование и производственный процесс (CAD/CAM).
Нулевая гипотеза состоит в том, что изменение уровня маргинальной кости одинаково при винтовой и цементной фиксации коронок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одиночный зуб Straumann Bone Level в переднем отделе верхней или нижней челюсти
- Наличие хотя бы одного соседнего естественного зуба
- Положение имплантата, позволяющее установить коронку как с винтовой фиксацией, так и с цементной фиксацией
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Курение более 15 сигарет в день
- Плохая гигиена полости рта (индекс зубного налета более 30%)
- Беременность на дату включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цементированные одиночные коронки
Одиночная коронка с цементом: циркониевый абатмент (абатмент Straumann Cares) с цельнокерамической коронкой из дисиликата лития
|
Окончательные коронки из дисиликата лития будут зацементированы адгезивным цементом после затягивания абатментов с крутящим моментом, указанным производителем, и закрытия отверстия для доступа к винту белой гуттаперчей. Абатмент будет очищен этанолом. При необходимости будет помещена ретракционная нить для цементирования. Коронка будет протравлена плавиковой кислотой, а затем силанизирована. В коронку будет залито достаточное количество цемента без создания больших излишков. Когда коронка установлена правильно, цемент затвердевает в течение нескольких секунд, чтобы облегчить удаление затвердевшего избытка цемента. - Излишки цемента будут тщательно удалены угольным скейлером. Удаление всего лишнего цемента будет проверено с помощью рентгена, визуального и тактильного осмотра. |
|
Активный компаратор: Одинарная коронка с винтовой фиксацией
Одиночная коронка с винтовой фиксацией: циркониевый абатмент (абатмент Straumann Cares), непосредственно облицованный облицовочной керамикой
|
Коронки с винтовой фиксацией вставляются и затягиваются с моментом, указанным производителем.
Отверстие для доступа к винту будет закрыто белой гуттаперчей и композитной пломбой (Filtek, 3M ESPE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальный уровень кости
Временное ограничение: 5 лет
|
Уровень кости представляет собой показатель остеоинтеграции и биологического успеха имплантата.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологический, технический и эстетический результат
Временное ограничение: до 5 лет
|
Рентгенологический уровень кости через 1 и 3 года
|
до 5 лет
|
|
Биологический, технический и эстетический результат
Временное ограничение: до 5 лет
|
приживаемость имплантата через 1, 3 и 5 лет
|
до 5 лет
|
|
Биологический, технический и эстетический результат
Временное ограничение: до 5 лет
|
частота биологических осложнений через 1, 3 и 5 лет
|
до 5 лет
|
|
Биологический, технический и эстетический результат
Временное ограничение: до 5 лет
|
частота технических осложнений через 1, 3 и 5 лет
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0147
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .