Para comparar coroas unitárias suportadas por implantes cimentadas versus parafusadas com pilares de zircônia personalizados
Um ensaio clínico randomizado controlado comparando coroas unitárias suportadas por implantes cimentadas versus parafusadas com pilares de zircônia personalizados
O objetivo deste estudo é testar se o uso de coroas sobre implantes aparafusadas em pilares de zircônia personalizados resulta em resultados biológicos, técnicos e estéticos semelhantes aos obtidos com coroas totalmente cerâmicas cimentadas em pilares de zircônia personalizados, ambos feitos com um desenho assistido por computador e procedimento de fabricação (CAD/CAM).
A hipótese nula é que a alteração do nível ósseo marginal é igual em coroas aparafusadas e cimentadas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Zurich, Suíça, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Straumann Bone Level de dente único na maxila anterior ou mandíbula
- Pelo menos um dente natural adjacente presente
- Posição do implante que permite coroas aparafusadas e cimentadas
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Fumar mais de 15 cigarros por dia
- Má higiene bucal (índice de placa acima de 30%)
- Gravidez na data de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coroas simples cimentadas
Coroa unitária cimentada: pilar de zircônia (pilar Straumann Cares) com uma coroa totalmente cerâmica de dissilicato de lítio
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As coroas definitivas de dissilicato de lítio serão cimentadas com cimento adesivo após apertar os pilares com o torque indicado pelo fabricante e fechar o orifício de acesso do parafuso com guta-percha branca. O pilar será limpo com etanol. Um fio retrator será colocado para cimentação, se indicado. A coroa será condicionada com ácido fluorídrico e posteriormente silanizada. Uma quantidade suficiente de cimento será preenchida na coroa sem criar grandes excessos. Quando a coroa estiver corretamente assentada, o cimento será fotopolimerizado por alguns segundos para facilitar a remoção do excesso de cimento endurecido. - O excesso de cimento será meticulosamente removido com um desincrustante de carbono. A remoção de todo excesso de cimento será verificada por meio de radiografia e por inspeção visual e tátil. |
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Comparador Ativo: Coroa simples aparafusada
Coroa simples aparafusada: pilar de zircônia (pilar Straumann Cares), facetado diretamente com cerâmica de revestimento
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As coroas parafusadas serão inseridas e apertadas com o torque indicado pelo fabricante.
O orifício de acesso do parafuso será fechado com guta-percha branca e obturação composta (Filtek, 3M ESPE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível ósseo marginal
Prazo: 5 anos
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O nível ósseo representa um indicador da osseointegração e sucesso biológico do implante.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado biológico, técnico e estético
Prazo: até 5 anos
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Nível ósseo radiográfico após 1 e 3 anos
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até 5 anos
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Resultado biológico, técnico e estético
Prazo: até 5 anos
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sobrevivência do implante após 1, 3 e 5 anos
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até 5 anos
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Resultado biológico, técnico e estético
Prazo: até 5 anos
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taxa de complicações biológicas após 1, 3 e 5 anos
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até 5 anos
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Resultado biológico, técnico e estético
Prazo: até 5 anos
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taxa de complicações técnicas após 1, 3 e 5 anos
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0147
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