Pour comparer les couronnes unitaires implanto-portées cimentées et vissées avec des piliers en zircone personnalisés
Un essai clinique contrôlé randomisé comparant les couronnes unitaires implanto-portées cimentées et vissées avec des piliers en zircone personnalisés
L'objectif de cette étude est de tester si l'utilisation de couronnes implantaires vissées sur piliers personnalisés en zircone conduit ou non à des résultats biologiques, techniques et esthétiques similaires à ceux obtenus avec des couronnes céramo-céramiques scellées sur piliers personnalisés en zircone, tous deux réalisés avec un procédé de conception et de fabrication assisté par ordinateur (CAO/FAO).
L'hypothèse nulle est que le changement du niveau de l'os marginal est égal pour les couronnes vissées et cimentées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Straumann Bone Level pour une seule dent dans le maxillaire antérieur ou la mandibule
- Au moins une dent naturelle adjacente présente
- Position de l'implant permettant à la fois la couronne vissée et scellée
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Fumer plus de 15 cigarettes par jour
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire (indice de plaque supérieur à 30 %)
- Grossesse à la date d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Couronnes unitaires scellées
Couronne unitaire cimentée : pilier en zircone (pilier Straumann Cares) avec une couronne tout céramique en disilicate de lithium
|
Les couronnes définitives en disilicate de lithium seront cimentées avec un ciment adhésif après serrage des piliers au couple indiqué par le fabricant et fermeture du trou d'accès aux vis avec de la guttapercha blanche. Le pilier sera nettoyé à l'éthanol. Un cordon de rétraction sera placé pour la cimentation si indiqué. La couronne sera mordancée à l'acide fluorhydrique puis silanisée. Une quantité suffisante de ciment sera remplie dans la couronne sans créer d'excès majeurs. Lorsque la couronne est correctement mise en place, le ciment sera photopolymérisé pendant quelques secondes pour faciliter l'élimination de l'excès de ciment maintenant dur. - L'excédent de ciment sera méticuleusement éliminé avec un détartreur à charbon. L'élimination de tout excès de ciment sera vérifiée par une radiographie et par une inspection visuelle et tactile. |
|
Comparateur actif: Couronne unitaire vissée
Couronne unitaire vissée : pilier en zircone (pilier Straumann Cares), directement recouvert de céramique cosmétique
|
Les couronnes vissées seront insérées et serrées au couple indiqué par le fabricant.
Le trou d'accès à la vis sera fermé avec de la guttapercha blanche et un plombage composite (Filtek, 3M ESPE).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau osseux marginal
Délai: 5 années
|
Le niveau osseux représente un indicateur de l'ostéointégration et du succès biologique de l'implant.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat biologique, technique et esthétique
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Niveau osseux radiographique après 1 et 3 ans
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Résultat biologique, technique et esthétique
Délai: jusqu'à 5 ans
|
survie des implants après 1, 3 et 5 ans
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Résultat biologique, technique et esthétique
Délai: jusqu'à 5 ans
|
taux de complications biologiques à 1, 3 et 5 ans
|
jusqu'à 5 ans
|
|
Résultat biologique, technique et esthétique
Délai: jusqu'à 5 ans
|
taux de complications techniques à 1, 3 et 5 ans
|
jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0147
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Couronnes scellées
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonInconnueXérostomie | Le syndrome de Sjogren | PolypharmacieMexique
-
Nobel BiocareRésiliéÉdentement partielAllemagne