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Zum Vergleich von zementierten und verschraubten implantatgetragenen Einzelkronen mit individuellen Zirkonoxid-Abutments

4. November 2020 aktualisiert von: University of Zurich

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich von zementierten mit verschraubten implantatgetragenen Einzelkronen mit maßgeschneiderten Zirkonoxid-Abutments

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die Verwendung von verschraubten Implantatkronen auf individuellen Zirkonoxid-Abutments zu biologischen, technischen und ästhetischen Ergebnissen führt, die denen ähneln, die mit zementierten Vollkeramikkronen auf individuellen Zirkonoxid-Abutments erzielt werden, die beide mit a hergestellt wurden computergestütztes Design- und Fertigungsverfahren (CAD/CAM).

Die Nullhypothese besagt, dass die marginale Veränderung des Knochenniveaus bei verschraubten und zementierten Kronen gleich ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Clinic of Reconstructive Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelzahn-Straumann-Bone-Level im vorderen Ober- oder Unterkiefer
  • Mindestens ein benachbarter natürlicher Zahn vorhanden
  • Implantatposition, die sowohl eine verschraubte als auch eine zementierte Krone ermöglicht
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
  • Schlechte Mundhygiene (Plaque-Index über 30 %)
  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zementierte Einzelkronen
Zementierte Einzelkrone: Zirkonoxid-Abutment (Straumann Cares Abutment) mit einer Vollkeramik-Lithium-Disilikat-Krone
Verfahren: Zementierte Kronen

Die endgültigen Lithium-Disilikat-Kronen werden mit einem Klebezement zementiert, nachdem die Abutments mit dem vom Hersteller angegebenen Drehmoment festgezogen und das Schraubenzugangsloch mit weißer Guttapercha verschlossen wurden. Das Abutment wird mit Ethanol gereinigt. Bei Bedarf wird ein Retraktionsfaden zur Zementierung gelegt. Die Krone wird mit Flusssäure geätzt und anschließend silanisiert. Es wird eine ausreichende Menge Zement in die Krone eingefüllt, ohne dass größere Überschüsse entstehen. Wenn die Krone richtig sitzt, wird der Zement einige Sekunden lang lichtgehärtet, um das Entfernen des nun harten überschüssigen Zements zu erleichtern.

- Überschüssiger Zement wird mit einem Carbon Scaler sorgfältig entfernt. Die Entfernung sämtlichen überschüssigen Zements wird durch Röntgen sowie durch Sicht- und Tastkontrolle überprüft.
Aktiver Komparator: Verschraubte Einzelkrone
Verschraubte Einzelkrone: Zirkonoxid-Abutment (Straumann Cares Abutment), direkt verblendet mit Verblendkeramik
Verfahren: Verschraubte Kronen
Die verschraubten Kronen werden mit dem vom Hersteller angegebenen Drehmoment eingesetzt und festgezogen. Das Schraubenzugangsloch wird mit weißer Guttapercha und einer Kompositfüllung (Filtek, 3M ESPE) verschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randknochenhöhe
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Knochenniveau stellt einen Indikator für die Osseointegration und den biologischen Erfolg des Implantats dar.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologisches, technisches und ästhetisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Röntgenbild des Knochenniveaus nach 1 und 3 Jahren
bis zu 5 Jahre
Biologisches, technisches und ästhetisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Implantatüberleben nach 1, 3 und 5 Jahren
bis zu 5 Jahre
Biologisches, technisches und ästhetisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Rate biologischer Komplikationen nach 1, 3 und 5 Jahren
bis zu 5 Jahre
Biologisches, technisches und ästhetisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Rate technischer Komplikationen nach 1, 3 und 5 Jahren
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0147

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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