Per confrontare corone singole cementate e avvitate supportate da impianti con monconi personalizzati in zirconio
Uno studio clinico controllato randomizzato che confronta corone singole cementate e avvitate supportate da impianto con abutment in zirconio personalizzati
Lo scopo di questo studio è verificare se l'uso di corone implantari avvitate su abutment personalizzati in zirconia porti o meno a risultati biologici, tecnici ed estetici simili a quelli ottenuti con corone cementate in ceramica integrale su abutment personalizzati in zirconia, entrambi realizzati con un procedura di progettazione e produzione assistita da computer (CAD/CAM).
L'ipotesi nulla è che la variazione del livello osseo marginale sia uguale nelle corone avvitate e cementate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Straumann Bone Level a dente singolo nella mascella anteriore o nella mandibola
- Almeno un dente naturale adiacente presente
- Posizione dell'impianto che consente sia la corona avvitata che quella cementata
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Fumare più di 15 sigarette al giorno
- Scarsa igiene orale (indice di placca superiore al 30%)
- Gravidanza alla data di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Corone singole cementate
Corona singola cementata: componente secondaria in zirconia (componente secondaria Straumann Cares) con corona in disilicato di litio in ceramica integrale
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Le corone definitive in disilicato di litio verranno cementate con un cemento adesivo dopo aver serrato i monconi con il torque indicato dal produttore e aver chiuso il foro di accesso della vite con guttaperca bianca. Il moncone verrà pulito con etanolo. Se indicato, verrà posizionato un filo di retrazione per la cementazione. La corona verrà mordenzata con acido fluoridrico e successivamente silanizzata. Una quantità sufficiente di cemento verrà riempita nella corona senza creare grandi eccessi. Quando la corona è posizionata correttamente, il cemento verrà fotopolimerizzato per alcuni secondi per facilitare la rimozione del cemento in eccesso ormai duro. - Il cemento in eccesso verrà meticolosamente rimosso con un ablatore al carbonio. L'asportazione di tutto il cemento in eccesso sarà verificata con radiografia e ispezione visiva e tattile. |
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Comparatore attivo: Corona singola avvitata
Corona singola avvitata: componente secondaria in zirconia (componente secondaria Straumann Cares), rivestita direttamente con ceramica da rivestimento
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Le corone avvitate verranno inserite e serrate con la coppia indicata dal produttore.
Il foro di accesso della vite sarà chiuso con guttaperca bianca e un'otturazione in composito (Filtek, 3M ESPE).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello osseo marginale
Lasso di tempo: 5 anni
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Il livello osseo rappresenta un indicatore dell'osteointegrazione e del successo biologico dell'impianto.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato biologico, tecnico ed estetico
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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Livello osseo radiografico dopo 1 e 3 anni
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fino a 5 anni
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Risultato biologico, tecnico ed estetico
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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sopravvivenza dell'impianto dopo 1, 3 e 5 anni
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fino a 5 anni
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Risultato biologico, tecnico ed estetico
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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tasso di complicanze biologiche dopo 1, 3 e 5 anni
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fino a 5 anni
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Risultato biologico, tecnico ed estetico
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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tasso di complicanze tecniche dopo 1, 3 e 5 anni
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fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0147
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