A cementezett és a csavarrögzített implantátum alátámasztott egykoronák összehasonlítása testreszabott cirkónium-pillérekkel
Véletlenszerű, ellenőrzött klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a cementezett és a csavarrögzített implantátumokkal alátámasztott, egyedi koronákat testreszabott cirkónium-pillérekkel
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a csavaros rögzítésű implantátum koronák egyedi cirkónium pilléreken történő alkalmazása hasonló biológiai, műszaki és esztétikai eredményeket eredményez-e, mint a cementezett teljesen kerámia koronák egyedi cirkónium pilléreken, amelyek mindkét esetben számítógéppel segített tervezési és gyártási eljárás (CAD/CAM).
A nullhipotézis az, hogy a marginális csontszint változás egyenlő a csavarrögzített és cementált koronáknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyfogú Straumann Csontszint az elülső állcsontban vagy mandibulában
- Legalább egy szomszédos természetes fog jelen van
- Beültetési pozíció, amely lehetővé teszi a csavaros és a cementált koronát egyaránt
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Napi több mint 15 cigaretta elszívása
- Rossz szájhigiénia (30% feletti plakk index)
- Terhesség a felvétel időpontjában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cementezett egykoronák
Cementezett egykorona: cirkónia műcsonk (Straumann Cares műcsonk) teljesen kerámia lítium-diszilikát koronával
|
A végső lítium-diszilikát koronákat ragasztócementtel ragasztják, miután az ütközőket a gyártó által megadott nyomatékkal meghúzták, és a csavaros hozzáférési lyukat fehér guttaperchával lezárták. A műcsonkot etanollal kell megtisztítani. A cementezéshez visszahúzó zsinórt helyeznek el, ha jelezzük. A koronát hidrogén-fluoriddal maratják, majd szilanizálják. Elegendő mennyiségű cementet töltenek be a koronába anélkül, hogy jelentős túlzások keletkeznének. Ha a korona megfelelően van felhelyezve, a cement néhány másodpercig fényre térhálósodik, hogy megkönnyítse a most már kemény felesleges cement eltávolítását. - A felesleges cementet aprólékosan eltávolítjuk szénkőoldóval. Az összes felesleges cement eltávolítását röntgenfelvétellel, valamint vizuális és tapintható vizsgálattal ellenőrizzük. |
|
Aktív összehasonlító: Csavarrögzítésű egykorona
Csavarrögzített egykorona: cirkónium hídfő (Straumann Cares műcsonk), közvetlenül furnérozott kerámiával
|
A csavarrögzített koronákat a gyártó által megadott nyomatékkal kell behelyezni és meghúzni.
A csavaros hozzáférési lyukat fehér guttaperchával és kompozit töltettel (Filtek, 3M ESPE) kell lezárni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontszint
Időkeret: 5 év
|
A csontszint az implantátum csontosodásának és biológiai sikerességének mutatója.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biológiai, műszaki és esztétikai eredmény
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
Radiográfiai csontszint 1 és 3 év után
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Biológiai, műszaki és esztétikai eredmény
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
az implantátum túlélése 1, 3 és 5 év után
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Biológiai, műszaki és esztétikai eredmény
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
a biológiai szövődmények aránya 1, 3 és 5 év után
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Biológiai, műszaki és esztétikai eredmény
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
technikai komplikációk aránya 1, 3 és 5 év után
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-0147
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .