比较使用定制氧化锆基台的粘接和螺丝固位种植体支撑单冠
2020年11月4日 更新者：University of Zurich
一项随机对照临床试验，比较使用定制氧化锆基台的粘接固定与螺钉固位种植体支撑单冠
本研究的目的是测试在定制氧化锆基台上使用螺钉固位种植体冠是否会产生与在定制氧化锆基台上使用粘接全瓷冠获得的生物学、技术和美学效果相似的结果，两者均采用计算机辅助设计和制造程序 (CAD/CAM)。
无效假设是边缘骨水平变化在螺钉固位和粘接牙冠处是相等的
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌前牙或下颌骨单牙 Straumann 骨水平
- 至少有一颗相邻的天然牙存在
- 种植体位置支持螺丝固位和粘接牙冠
- 签署知情同意书
排除标准：
- 每天吸烟超过 15 支香烟
- 口腔卫生差（牙菌斑指数超过 30%）
- 纳入当日怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：粘接单冠
粘结单冠：氧化锆基台（Straumann Cares 基台）和全瓷二硅酸锂冠
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在使用制造商指定的扭矩拧紧基台并用白色牙胶封闭螺丝孔后，最终的二硅酸锂牙冠将用粘合剂粘合。 将用乙醇清洁基台。 如果需要，将放置一根收缩绳用于粘固。 牙冠将用氢氟酸蚀刻，然后硅烷化。 足量的粘固剂将被填充到牙冠中而不会产生过多的粘固剂。 当牙冠就位正确时，粘合剂将被光固化几秒钟，以便于去除现在坚硬的多余粘合剂。 - 多余的水泥将用碳洁牙机小心去除。 将通过 X 射线检查以及目视和触觉检查来检查所有多余水泥的去除情况。 |
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有源比较器：螺丝固位单冠
螺丝固位单冠：氧化锆基台（Straumann Cares 基台），直接贴面陶瓷
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将使用制造商指示的扭矩插入并拧紧螺丝固定的牙冠。
螺丝孔将用白色古塔胶和复合填充物（Filtek，3M ESPE）封闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘骨水平
大体时间：5年
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骨水平代表植入物的骨整合和生物学成功的指标。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物学、技术和美学结果
大体时间：长达 5 年
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1 年和 3 年后的 X 线骨水平
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长达 5 年
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生物学、技术和美学结果
大体时间：长达 5 年
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植入物在 1、3 和 5 年后的存活率
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长达 5 年
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生物学、技术和美学结果
大体时间：长达 5 年
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1、3 和 5 年后的生物学并发症发生率
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长达 5 年
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生物学、技术和美学结果
大体时间：长达 5 年
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1、3 和 5 年后的技术并发症发生率
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月27日
初级完成 (实际的)
2019年11月11日
研究完成 (实际的)
2019年11月11日
研究注册日期
首次提交
2012年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-0147
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