Sementoitujen ja ruuveilla kiinnitettyjen implanttien tukemien yksittäisten kruunujen vertailu räätälöityjen zirkoniatukien kanssa
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe, jossa verrataan sementoituja ja ruuveilla kiinnitettyjä implanttituettuja yksittäiskruuneja räätälöityjen zirkoniatukien kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, johtaako ruuveilla kiinnitettävien implanttikruunujen käyttö räätälöityihin zirkoniatueisiin samankaltaisiin biologisiin, teknisiin ja esteettisiin tuloksiin kuin sementoiduilla täyskeraamisilla kruunuilla räätälöidyissä zirkoniatuissa, jotka molemmat on valmistettu tietokoneavusteinen suunnittelu- ja valmistusmenettely (CAD/CAM).
Nollahypoteesi on, että marginaalinen luutason muutos on yhtä suuri ruuveilla kiinnitetyissä ja sementoiduissa kruunuissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksihammas Straumann Bone Taso etuleuassa tai alaleuassa
- Vähintään yksi viereinen luonnollinen hammas
- Implanttiasento mahdollistaa sekä ruuvattavan että sementoidun kruunun
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa yli 15 savuketta päivässä
- Huono suuhygienia (plakkiindeksi yli 30 %)
- Raskaus sisällyttämispäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sementoidut yksittäiskruunut
Sementoitu yksi kruunu: zirkonia abutmentti (Straumann Cares abutment) täyskeraamisella litiumdisilikaattikruunulla
|
Lopulliset litiumdisilikaattikruunut sementoidaan liima-sementillä sen jälkeen, kun tukipinnat on kiristetty valmistajan ilmoittamalla momentilla ja ruuvin aukko on suljettu valkoisella guttaperchalla. Abutmentti puhdistetaan etanolilla. Sementointia varten asetetaan sisäänvetonauha, jos se on osoitettu. Kruunu syövytetään fluorivetyhapolla ja sen jälkeen silanoidaan. Riittävä määrä sementtiä täytetään kruunuun ilman suuria ylilyöntejä. Kun kruunu on kunnolla paikallaan, sementti valokovetetaan muutaman sekunnin ajan, mikä helpottaa nyt kovan ylimääräisen sementin poistamista. - Ylimääräinen sementti poistetaan huolellisesti hiilenpoistoaineella. Ylimääräisen sementin poistuminen tarkistetaan röntgenkuvauksella sekä visuaalisella ja tuntotarkastuksella. |
|
Active Comparator: Ruuvilla kiinnitetty yksi kruunu
Ruuvilla kiinnitetty yksi kruunu: zirkonia abutmentti (Straumann Cares abutment), suoraan viilutettu keramiikkaa
|
Ruuveilla kiinnitetyt kruunut asetetaan paikalleen ja kiristetään valmistajan ilmoittamalla momentilla.
Ruuvin syöttöaukko suljetaan valkoisella guttaperchalla ja komposiittitäytteellä (Filtek, 3M ESPE).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luun taso
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Luun taso edustaa osseointegraation ja implantin biologisen onnistumisen indikaattoria.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen, tekninen ja esteettinen lopputulos
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Radiologinen luutaso 1 ja 3 vuoden kuluttua
|
jopa 5 vuotta
|
|
Biologinen, tekninen ja esteettinen lopputulos
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
implanttien eloonjääminen 1, 3 ja 5 vuoden jälkeen
|
jopa 5 vuotta
|
|
Biologinen, tekninen ja esteettinen lopputulos
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
biologisten komplikaatioiden määrä 1, 3 ja 5 vuoden jälkeen
|
jopa 5 vuotta
|
|
Biologinen, tekninen ja esteettinen lopputulos
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
teknisten komplikaatioiden määrä 1, 3 ja 5 vuoden jälkeen
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0147
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .