For at sammenligne cementerede versus skruefastholdte implantatunderstøttede enkeltkroner med tilpassede zirconia-abutments
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner cementerede versus skruefastholdte implantatunderstøttede enkeltkroner med tilpassede zirconia-abutments
Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvorvidt brugen af skruefastholdte implantatkroner på tilpassede zirconia-abutments resulterer i biologiske, tekniske og æstetiske resultater svarende til dem, der opnås med cementerede helkeramiske kroner på tilpassede zirconia-abutments, begge lavet med en computerstøttet design og fremstillingsprocedure (CAD/CAM).
Nulhypotesen er, at den marginale knogleniveauændring er ens ved skruebeholdte og cementerede kroner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltands Straumann Knogleniveau i den forreste maxilla eller underkæben
- Der er mindst én tilstødende naturlig tand
- Implantatposition muliggør både skruefastholdt og cementeret krone
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
- Dårlig mundhygiejne (plakindeks over 30%)
- Graviditet på optagelsesdatoen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cementerede enkelt kroner
Cementeret enkelt krone: zirconia abutment (Straumann Cares abutment) med en helkeramisk lithium disilikat krone
|
De endelige lithiumdisilikatkroner cementeres med en klæbende cement efter tilspænding af abutments med det drejningsmoment, der er angivet af producenten, og lukning af skrueadgangshullet med hvid guttapercha. Abutmentet vil blive renset med ethanol. En tilbagetrækningssnor vil blive placeret til cementering, hvis det er angivet. Kronen vil blive ætset med flussyre og efterfølgende silaniseret. En tilstrækkelig mængde cement vil blive fyldt i kronen uden at skabe større overskud. Når kronen sidder rigtigt, vil cementen være lyshærdet i et par sekunder for at lette fjernelsen af den nu hårde overskydende cement. - Overskydende cement vil blive omhyggeligt fjernet med en kulstofskaler. Fjernelse af al overskydende cement vil blive kontrolleret med røntgen og ved visuel og taktil inspektion. |
|
Aktiv komparator: Skrueholdt enkelt krone
Skrueholdt enkelt krone: zirconia abutment (Straumann Cares abutment), direkte fineret med finérkeramik
|
De skruefastholdte kroner indsættes og spændes med det drejningsmoment, der er angivet af producenten.
Skruens adgangshul lukkes med hvid guttapercha og en kompositfyldning (Filtek, 3M ESPE).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogleniveau
Tidsramme: 5 år
|
Knogleniveauet repræsenterer en indikator for implantatets osseointegration og biologiske succes.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk, teknisk og æstetisk resultat
Tidsramme: op til 5 år
|
Radiografisk knogleniveau efter 1 og 3 år
|
op til 5 år
|
|
Biologisk, teknisk og æstetisk resultat
Tidsramme: op til 5 år
|
implantatoverlevelse efter 1, 3 og 5 år
|
op til 5 år
|
|
Biologisk, teknisk og æstetisk resultat
Tidsramme: op til 5 år
|
antallet af biologiske komplikationer efter 1, 3 og 5 år
|
op til 5 år
|
|
Biologisk, teknisk og æstetisk resultat
Tidsramme: op til 5 år
|
antallet af tekniske komplikationer efter 1, 3 og 5 år
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0147
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cementerede kroner
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Generel anæstesi | Pædiatrisk tandplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtXerostomi | Sjögrens syndrom | PolyfarmaciMexico
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Riyadh Elm UniversityIkke rekrutterer endnuClincal evaluering af BIOFLX Vs. Zirconia -kroner
-
Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.Afsluttet
-
PHAM LE ANH THYAktiv, ikke rekrutterendePrimære Molarer med Svær Karies, der Kræver FuldkronerVietnam
-
Nobel BiocareAfsluttetDelvis EdentulismeTyskland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCaries i tænderne | Caries i tidlig barndom | Pulpabehandlede primære kindtænderEgypten
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttetDårligt forfaldne primære molarer | Forformede pædiatriske posterior kronerEgypten