Att jämföra cementerade kontra skruvhållna implantatstödda enkelkronor med anpassade zirkoniumdistanser
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning som jämför cementerade kontra skruvbehållna implantatstödda enkelkronor med anpassade zirkoniumdistanser
Syftet med denna studie är att testa huruvida användningen av skruvförsedda implantatkronor på skräddarsydda zirkoniumdistanser resulterar i biologiska, tekniska och estetiska resultat liknande de som erhålls med cementerade helkeramiska kronor på skräddarsydda zirkoniumdistanser, båda tillverkade med en datorstödd design och tillverkningsprocedur (CAD/CAM).
Nollhypotesen är att marginell bennivåförändring är lika vid skruvförbehållna och cementerade kronor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkeltands Straumann Bennivå i främre överkäken eller underkäken
- Minst en intilliggande naturlig tand finns
- Implantatposition som möjliggör både skruvhållen och cementerad krona
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Röker mer än 15 cigaretter om dagen
- Dålig munhygien (plackindex över 30%)
- Graviditet vid införandedatum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cementerade enkelkronor
Cementerad enkelkrona: zirkoniumdistans (Straumann Cares distans) med en helkeramisk litiumdisilikatkrona
|
De slutliga litiumdisilikatkronorna cementeras med en självhäftande cement efter att distanserna har dragits åt med det vridmoment som anges av tillverkaren och stängt skruvåtkomsthålet med vit guttaperka. Distansen kommer att rengöras med etanol. En indragningslina kommer att placeras för cementering om så anges. Kronan etsas med fluorvätesyra och silaniseras därefter. En tillräcklig mängd cement kommer att fyllas i kronan utan att skapa stora överskott. När kronan sitter korrekt kommer cementen att ljushärdas i några sekunder för att underlätta borttagningen av det nu hårda överskottet av cement. - Överskott av cement kommer noggrant att avlägsnas med en kolavskiljare. Avlägsnandet av allt överskott av cement kommer att kontrolleras med röntgen och genom visuell och taktil inspektion. |
|
Aktiv komparator: Skruvhållen enkelkrona
Skruvhållen enkelkrona: zirkoniadistans (Straumann Cares distans), direktfanerad med fanerad keramik
|
De skruvförsedda kronorna kommer att sättas in och dras åt med det vridmoment som anges av tillverkaren.
Skruvhålet kommer att stängas med vit guttaperka och en kompositfyllning (Filtek, 3M ESPE).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal bennivå
Tidsram: 5 år
|
Bennivån representerar en indikator på osseointegrationen och den biologiska framgången för implantatet.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiskt, tekniskt och estetiskt resultat
Tidsram: upp till 5 år
|
Radiografisk bennivå efter 1 och 3 år
|
upp till 5 år
|
|
Biologiskt, tekniskt och estetiskt resultat
Tidsram: upp till 5 år
|
implantatöverlevnad efter 1, 3 och 5 år
|
upp till 5 år
|
|
Biologiskt, tekniskt och estetiskt resultat
Tidsram: upp till 5 år
|
graden av biologiska komplikationer efter 1, 3 och 5 år
|
upp till 5 år
|
|
Biologiskt, tekniskt och estetiskt resultat
Tidsram: upp till 5 år
|
frekvens av tekniska komplikationer efter 1, 3 och 5 år
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0147
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .