膝の変形性関節症（OA）の治療におけるヒドロキシクロロキン/アトルバスタチン

包含基準:

1. -少なくとも6か月間症状があり、過去30日間の大部分の日が痛みを伴う膝のOAを伴う外来患者。 症状には、膝関節痛が含まれている必要があります。
2. 男性または女性の成人年齢が 40 歳以上で、BMI が 35 未満の場合
3. 後前方（PA）および側方立位のいずれかの膝に少なくとも1つの骨棘のレントゲン写真の証拠、曲がったX線。
4. Kellegren-Lawrence スコアが 2 ～ 3、または KL スコアが 1 で、指標膝に臨床的に明らかな滲出液が見られる。
5. -スクリーニング訪問時の人差し指のWOMAC疼痛スコアが8を超える。

除外基準:

1. 鎮痛のための強力なオピオイドによる治療の要件。
2. -アセトアミノフェン（すなわち、COX-2阻害剤、トラマドール）を除くNSAIDおよび/または他の鎮痛薬を控えたくない 研究中の疼痛評価の48時間前および24時間のアセトアミノフェン。 心血管の健康のために低用量のアスピリンを服用している被験者は、研究を通して安定した用量を維持することができます。
3. -スクリーニング訪問1の少なくとも1か月前のNSAIDまたは鎮痛薬の不安定な用量。
4. ハンディキャップ補助具（ステッキ、歩行器など）の使用率が 50% を超える。
5. -新しい理学療法を受けているか、減量または運動プログラムに参加している スクリーニング訪問1の少なくとも3か月前から安定しておらず、研究への参加中も安定したままではありません。
6. -過去6か月間に指標膝に関節鏡視下手術または開腹手術の既往歴がある、または調査中の計画された手術 フォローアップ。
7. 人差し指の関節置換術を受けました。
8. -コルチコステロイド、短時間作用型ヒアルロン酸、またはインデックス膝の他の関節内注射を受けた スクリーニング訪問1から3か月以内、および/または研究期間中の治療を控える意思がない
9. 過去 5 ～ 10 年の反応性関節炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患に関連する関節炎、サルコイドーシス、アミロイドーシスまたは線維筋痛症の病歴。
10. 活動性膝感染症の臨床徴候および症状、または軟骨石灰化症以外の結晶性疾患のX線写真の証拠（すなわち、 痛風）。
11. -異常な検査結果の履歴> 2.5 x 重大な医学的疾患を示すULN、研究者の意見では、被験者の研究への参加を妨げる

12. スクリーニング中の以下の異常な検査結果のいずれか：

    • ALTおよび/またはAST > 2.5x ULN
    • ヘモグロビン <9 g/dL
    • WBC <3500 細胞/mm3
    • リンパ球数 <1000 細胞/mm3
    • -血清クレアチニン> 1.5 x ULNまたは計算された糸球体濾過率が50未満。
    • クレアチンホスホキナーゼレベル > 2x ULN
13. -過去10年間の悪性腫瘍の病歴（10年未満）、切除された基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または切除された子宮頸部異型または上皮内癌を除く。
14. -人差し指の膝の痛みの評価を妨げる可能性のある人差し指の膝と同側の重大な股関節の痛み
15. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎ウイルスまたはB型肝炎ウイルスによる既知の感染症または臨床的に疑われる感染症
16. -3か月以内に参加したか、別の治験薬またはワクチン研究に同時に参加する
17. 過去3年間の薬物またはアルコール依存症または乱用の歴史
18. -研究期間中避妊を使用したくない、および/または投与から12か月以内に妊娠する予定の生殖能力のある女性。
19. -ヒドロキシクロロキン、または抗マラリア薬の継続的な使用、または過去3か月以内の使用歴、または抗マラリア使用に対するアレルギー、過敏症または毒性の既往歴。
20. -スタチン（HMG Co Aレダクターゼ阻害剤）の継続的な使用、または過去3か月以内の使用、またはスタチン使用に対するアレルギー、過敏症、または毒性の既往歴。
21. 過去3ヶ月間のフィブリン酸誘導体の使用。
22. -他の深刻な、非悪性、重大な、急性または慢性の医学的または精神医学的疾患で、治験責任医師の判断で、被験者の安全を損なう可能性がある、被験者の能力を制限する可能性がある 研究を完了する、および/または研究の目的を損なう.-