Hydroksiklorokiini/atorvastatiini polven nivelrikon (OA) hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Avohoitopotilaat, joilla on polven OA oireita vähintään 6 kuukautta ja kipua suurimman osan päivistä viimeisen 30 päivän aikana. Oireisiin tulee kuulua polvinivelkipu.
2. Miesten tai naisten aikuiset yli 40-vuotiaat, joiden painoindeksi on <35
3. Radiologiset todisteet vähintään yhdestä osteofyytistä kummassakin polvessa posteroanteriorissa (PA) ja lateraalisessa seisomassa koukussa röntgenkuvassa.
4. Kellegren-Lawrencen pistemäärä 2–3 tai KL-pistemäärä 1, johon liittyy kliinisesti ilmeinen effuusio etupolvessa.
5. WOMAC-kipupisteet >8 indeksipolvessa seulontakäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vaatimus hoidosta voimakkailla opioideilla kivun lievittämiseksi.
2. Ei halua pidättäytyä tulehduskipulääkkeistä ja/tai muista kipulääkkeistä paitsi asetaminofeenista (eli COX-2:n estäjät, tramadoli) 48 tunnin ajan ja asetaminofeenista 24 tuntia ennen kivunarviointia tutkimuksen aikana. Koehenkilöt, jotka ottavat pieniä annoksia aspiriinia sydän- ja verisuoniterveyteen, voivat pysyä vakaalla annoksellaan koko tutkimuksen ajan.
3. Epävakaalla annoksella tulehduskipulääkkeitä tai kipulääkkeitä vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä 1.
4. Vammaisen apuvälineen (eli kepin, kävelijän) käyttö > 50 % ajasta.
5. He käyvät läpi uutta fysioterapiaa tai osallistuvat painonpudotus- tai harjoitusohjelmaan, joka ei ole ollut vakaa vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä 1 ja joka ei pysy vakaana tutkimukseen osallistumisen aikana.
6. Sinulla on ollut aiempi etupolven artroskopinen tai avoin leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu leikkaus tutkimusseurannan aikana.
7. Tehtiin etupolven nivelleikkaus.
8. saanut kortikosteroidia, lyhytvaikutteista hyaluronihappoa tai muita nivelensisäisiä injektioita etupolven alueelle 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä 1 ja/tai ei halunnut pidättäytyä hoidoista tutkimuksen ajan
9. Viimeisten 5–10 vuoden aikana esiintynyt reaktiivinen niveltulehdus, nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvä niveltulehdus, sarkoidoosi, amyloidoosi tai fibromyalgia.
10. Aktiivisen polvitulehduksen kliiniset merkit ja oireet tai muun kristallisairauden kuin kondrokalsinoosin röntgenkuvaus (esim. kihti).
11. Epänormaalit laboratoriotulokset > 2,5 x ULN, mikä viittaa mihin tahansa merkittävään sairauteen, mikä tutkijan mielestä estäisi koehenkilöiden osallistumisen tutkimukseen

12. Mikä tahansa seuraavista poikkeavista laboratoriotuloksista seulonnan aikana:

    • ALT ja/tai AST >2,5x ULN
    • Hemoglobiini <9 g/dl
    • WBC <3500 solua/mm3
    • Lymfosyyttien määrä <1000 solua/mm3
    • Seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN tai laskettu glomerulaarinen suodatusnopeus alle 50.
    • Kreatiinifosfokinaasitaso > 2x ULN
13. Pahanlaatuinen kasvain viimeisten kymmenen vuoden aikana (< 10 vuotta), lukuun ottamatta leikattua tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää tai resektoitua kohdunkaulan atypiaa tai karsinoomaa in situ.
14. Merkittävä lonkkakipu, ipsilateraalisesti etupolven kanssa, mikä voi häiritä indeksipolven kivun arviointia
15. Tunnettu tai kliinisesti epäilty infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti C- tai B-viruksen kanssa
16. Osallistunut 3 kuukauden sisällä tai osallistuu samanaikaisesti toiseen lääke- tai rokotetutkimukseen
17. Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen 3 vuoden aikana
18. Naaras, jolla on lisääntymiskyky ja joka ei ole halukas käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja/tai aikoo tulla raskaaksi 12 kuukauden kuluessa annostelusta.
19. Jatkuva hydroksiklorokiinin tai minkä tahansa malarialääkkeen käyttö tai aiempi käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana tai mikä tahansa aikaisempi allergia, yliherkkyys tai toksisuus malarialääkkeiden käyttöön.
20. Statiinin (HMG Co A -reduktaasin estäjän) jatkuva käyttö tai käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana tai jokin aikaisempi statiinien allergia, yliherkkyys tai toksisuus.
21. Fibriinihappojohdannaisen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
22. Muu vakava, ei-pahanlaatuinen, merkittävä, akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, rajoittaa tutkittavan kykyä suorittaa tutkimus loppuun ja/tai vaarantaa tutkimuksen tavoitteet.