Hidroxicloroquina/Atorvastatina no Tratamento da Osteoartrite (OA) do Joelho

Critério de inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais com OA de joelho com sintomas há pelo menos 6 meses e dor na maioria dos dias nos últimos 30 dias. Os sintomas devem incluir dor nas articulações do joelho.
2. Homens ou mulheres adultos com idade > 40 anos com índice de massa corporal <35
3. Evidência radiográfica de pelo menos um osteófito em cada joelho na radiografia posteroanterior (PA) e lateral em pé, flexionada.
4. Um escore Kellegren-Lawrence de 2-3, ou escore KL de 1 acompanhado por um derrame clinicamente aparente no joelho índice.
5. Uma pontuação de dor WOMAC de > 8 no joelho índice na visita de triagem.

Critério de exclusão:

1. Um requisito para o tratamento com opioides de alta potência para alívio da dor.
2. Não querer se abster de AINEs e/ou outros medicamentos analgésicos, exceto acetaminofeno (ou seja, inibidores de COX-2, tramadol) por 48 horas e acetaminofeno por 24 horas antes das avaliações de dor durante o estudo. Os indivíduos que tomam aspirina em baixa dose para a saúde cardiovascular podem permanecer em sua dose estável durante todo o estudo.
3. Em uma dose instável de AINEs ou analgésicos por pelo menos 1 mês antes da visita de triagem 1.
4. Usando um dispositivo de assistência para deficientes físicos (ou seja, bengala, andador) > 50% do tempo.
5. Submetendo-se a nova fisioterapia ou participando de um programa de perda de peso ou exercício que não tenha estado estável por pelo menos 3 meses antes da visita de triagem 1 e não permanecerá estável durante sua participação no estudo.
6. Teve história prévia de cirurgia artroscópica ou aberta no joelho indicador nos últimos 6 meses ou cirurgia planejada durante o acompanhamento do estudo.
7. Teve cirurgia de substituição da articulação no joelho indicador.
8. Recebeu corticosteróide, ácido hialurônico de ação curta ou outras injeções intra-articulares do joelho índice dentro de 3 meses da visita de triagem 1 e/ou não deseja se abster de tratamentos durante o estudo
9. Uma história nos últimos 5-10 anos de artrite reativa, artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, artrite associada a doença inflamatória intestinal, sarcoidose, amiloidose ou fibromialgia.
10. Sinais e sintomas clínicos de infecção ativa do joelho ou evidência radiográfica de doença do cristal diferente da condrocalcinose (ou seja, gota).
11. Uma história de resultados laboratoriais anormais > 2,5 x LSN indicativo de qualquer doença médica significativa, que na opinião do investigador, impediria a participação dos sujeitos no estudo

12. Qualquer um dos seguintes resultados laboratoriais anormais durante a triagem:

    • ALT e/ou AST >2,5x LSN
    • Hemoglobina <9 g/dL
    • WBC <3500 células/mm3
    • Contagem de linfócitos <1000 células/mm3
    • Creatinina sérica > 1,5 x LSN ou taxa de filtração glomerular calculada inferior a 50.
    • Nível de creatina fosfoquinase > 2x LSN
13. História de malignidade nos últimos dez anos (<10 anos), com exceção de carcinoma basocelular ressecado, carcinoma espinocelular da pele ou atipia cervical ressecada ou carcinoma in situ.
14. Dor significativa no quadril, ipsilateral ao joelho índice que pode interferir nas avaliações da dor no joelho índice
15. Uma infecção conhecida ou clinicamente suspeita com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou vírus da hepatite C ou B
16. Participou dentro de 3 meses ou participará simultaneamente em outro estudo experimental de medicamento ou vacina
17. História de dependência ou abuso de drogas ou álcool nos últimos 3 anos
18. Uma mulher com capacidade reprodutiva que não deseja usar controle de natalidade durante o estudo e/ou pretende conceber dentro de 12 meses após a dosagem.
19. Uso contínuo de hidroxicloroquina, ou qualquer antimalárico, ou história prévia de uso nos últimos 3 meses ou qualquer história prévia de alergia, hipersensibilidade ou toxicidade ao uso de antimaláricos.
20. Uso contínuo de uma estatina (inibidor da HMG Co A redutase) ou uso nos últimos 3 meses ou qualquer história anterior de alergia, hipersensibilidade ou toxicidade ao uso de estatinas.
21. Uso de derivado de ácido fíbrico nos últimos 3 meses.
22. Outra doença médica ou psiquiátrica grave, não maligna, significativa, aguda ou crônica que, no julgamento do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito, limitar a capacidade do sujeito de concluir o estudo e/ou comprometer os objetivos do estudo.-