Hydroxychloroquine/atorvastatine dans le traitement de l'arthrose (OA) du genou

Critère d'intégration:

1. Sujets ambulatoires atteints d'arthrose du genou avec des symptômes depuis au moins 6 mois et des douleurs la majorité des jours au cours des 30 derniers jours. Les symptômes doivent inclure des douleurs articulaires du genou.
2. Hommes ou femmes adultes âgés de plus de 40 ans avec un indice de masse corporelle <35
3. Preuve radiographique d'au moins un ostéophyte dans l'un ou l'autre genou en position postéro-antérieure (PA) et latérale, radiographie fléchie.
4. Un score de Kellegren-Lawrence de 2-3 ou un score KL de 1 accompagné d'un épanchement cliniquement apparent dans le genou index.
5. Un score de douleur WOMAC> 8 sur le genou index lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Nécessité d'un traitement avec des opioïdes puissants pour le soulagement de la douleur.
2. Refus de s'abstenir d'AINS et/ou d'autres médicaments analgésiques à l'exception de l'acétaminophène (c'est-à-dire les inhibiteurs de la COX-2, le tramadol) pendant 48 heures et l'acétaminophène pendant 24 heures avant les évaluations de la douleur pendant l'étude. Les sujets prenant de l'aspirine à faible dose pour la santé cardiovasculaire peuvent conserver leur dose stable tout au long de l'étude.
3. Sur une dose instable d'AINS ou d'analgésiques pendant au moins 1 mois avant la visite de dépistage 1.
4. Utilisation d'un dispositif d'aide au handicap (c.-à-d., canne, marchette) > 50 % du temps.
5. Suivre une nouvelle thérapie physique ou participer à un programme de perte de poids ou d'exercice qui n'a pas été stable pendant au moins 3 mois avant la visite de dépistage 1 et qui ne restera pas stable pendant sa participation à l'étude.
6. A eu des antécédents de chirurgie arthroscopique ou ouverte du genou index au cours des 6 derniers mois ou une chirurgie prévue pendant le suivi de l'étude.
7. A subi une arthroplastie du genou index.
8. A reçu un corticostéroïde, de l'acide hyaluronique à courte durée d'action ou d'autres injections intra-articulaires du genou index dans les 3 mois suivant la visite de dépistage 1 et/ou ne souhaite pas s'abstenir de traitements pendant la durée de l'étude
9. Antécédents au cours des 5 à 10 dernières années d'arthrite réactive, de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, d'arthrite associée à une maladie intestinale inflammatoire, de sarcoïdose, d'amylose ou de fibromyalgie.
10. Signes et symptômes cliniques d'une infection active du genou ou signes radiographiques d'une maladie des cristaux autre que la chondrocalcinose (c.-à-d. goutte).
11. Une histoire de résultats de laboratoire anormaux> 2,5 x LSN indiquant toute maladie médicale importante, ce qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation des sujets à l'étude

12. L'un des résultats de laboratoire anormaux suivants lors du dépistage :

    • ALT et/ou AST > 2,5x LSN
    • Hémoglobine <9 g/dL
    • GB <3500 cellules/mm3
    • Numération lymphocytaire <1000 cellules/mm3
    • Créatinine sérique> 1,5 x LSN ou taux de filtration glomérulaire calculé inférieur à 50.
    • Niveau de créatine phosphokinase> 2x LSN
13. Antécédents de malignité au cours des dix dernières années (<10 ans), à l'exception d'un carcinome basocellulaire réséqué, d'un carcinome épidermoïde de la peau ou d'une atypie cervicale réséquée ou d'un carcinome in situ.
14. Douleur importante à la hanche, ipsilatérale au genou index qui peut interférer avec les évaluations de la douleur au genou index
15. Une infection connue ou cliniquement suspectée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou les virus de l'hépatite C ou B
16. A participé dans les 3 mois ou participera simultanément à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un vaccin
17. Antécédents de dépendance ou d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 3 dernières années
18. Une femme ayant la capacité de procréer qui ne veut pas utiliser le contrôle des naissances pendant la durée de l'étude et / ou a l'intention de concevoir dans les 12 mois suivant l'administration.
19. Utilisation continue d'hydroxychloroquine, ou de tout antipaludéen, ou antécédents d'utilisation au cours des 3 derniers mois ou tout antécédent d'allergie, d'hypersensibilité ou de toxicité à l'utilisation d'antipaludiques.
20. Utilisation continue d'une statine (inhibiteur de la HMG Co A réductase), ou utilisation au cours des 3 derniers mois ou tout antécédent d'allergie, d'hypersensibilité ou de toxicité à l'utilisation de statines.
21. Utilisation de dérivé d'acide fibrique au cours des 3 derniers mois.
22. Autre maladie médicale ou psychiatrique grave, non maligne, importante, aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du sujet, limiter la capacité du sujet à terminer l'étude et/ou compromettre les objectifs de l'étude.-