羟氯喹/阿托伐他汀治疗膝关节骨性关节炎 (OA)

纳入标准：

1. 患有膝骨关节炎症状至少 6 个月并且在过去 30 天内的大部分时间里疼痛的门诊受试者。 症状必须包括膝关节疼痛。
2. 年龄 >40 岁且体重指数 <35 的男性或女性成年人
3. 后前位 (PA) 和侧位膝关节屈曲 X 射线检查中至少有一处骨赘的放射学证据。
4. Kellegren-Lawrence 评分为 2-3，或 KL 评分为 1，并伴有食指膝关节明显积液。
5. 筛选访视时，指数膝关节的 WOMAC 疼痛评分>8。

排除标准：

1. 需要用高效阿片类药物治疗以缓解疼痛。
2. 不愿意在研究期间的疼痛评估前 48 小时和 24 小时内戒除对乙酰氨基酚（即 COX-2 抑制剂、曲马多）以外的非甾体抗炎药和/或其他镇痛药。 为心血管健康而服用低剂量阿司匹林的受试者在整个研究过程中可能会保持稳定剂量。
3. 在筛选访问 1 之前至少 1 个月服用不稳定剂量的非甾体抗炎药或镇痛药。
4. >50% 的时间使用残障辅助设备（即手杖、助行器）。
5. 正在接受新的物理治疗或参与减肥或锻炼计划，在第一次筛选访问之前至少 3 个月不稳定，并且在他们参与研究期间不会保持稳定。
6. 在过去 6 个月内曾对指数膝关节进行过关节镜或开放手术史，或计划在研究随访期间进行手术。
7. 在指数膝关节进行了关节置换手术。
8. 在筛选访视 1 后的 3 个月内接受过皮质类固醇、短效透明质酸或其他指数膝关节内注射和/或在研究期间不愿放弃治疗
9. 在过去 5-10 年内有反应性关节炎、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、与炎症性肠病相关的关节炎、结节病、淀粉样变性或纤维肌痛病史。
10. 活动性膝关节感染的临床体征和症状或除软骨钙质沉着症以外的晶体疾病的影像学证据（即 痛风）。
11. 异常实验室结果的历史 >2.5 x ULN 指示任何重大医学疾病，研究者认为这将排除受试者参与研究

12. 筛选期间出现以下任何异常实验室结果：

    • ALT 和/或 AST >2.5x ULN
    • 血红蛋白 <9 克/分升
    • 白细胞 <3500 个细胞/mm3
    • 淋巴细胞计数 <1000 个细胞/mm3
    • 血清肌酐 >1.5 x ULN 或计算的肾小球滤过率小于 50。
    • 肌酸磷酸激酶水平 > 2x ULN
13. 近10年（<10年）恶性肿瘤史，切除的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或切除的宫颈异型或原位癌除外。
14. 显着的髋关节疼痛，与指数膝关节同侧，可能会干扰指数膝关节疼痛的评估
15. 已知或临床怀疑感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或丙型或乙型肝炎病毒
16. 在 3 个月内参加或将同时参加另一项研究性药物或疫苗研究
17. 过去 3 年有药物或酒精依赖或滥用史
18. 不愿在研究期间使用节育措施和/或打算在给药后 12 个月内怀孕的具有生殖能力的女性。
19. 持续使用羟氯喹或任何抗疟药，或过去 3 个月内的使用史或任何抗疟药使用过敏、超敏反应或毒性史。
20. 持续使用他汀类药物（HMG Co A 还原酶抑制剂），或在过去 3 个月内使用或有任何既往过敏史、超敏反应史或对他汀类药物使用的毒性史。
21. 在过去 3 个月内使用过纤维酸衍生物。
22. 其他严重的、非恶性的、显着的、急性或慢性的医学或精神疾病，根据研究者的判断，可能会危及受试者的安全，限制受试者完成研究的能力，和/或损害研究的目标。-