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脳卒中回復のための長期スプリットベルトトレッドミルトレーニング

2019年1月10日 更新者:Amy J. Bastian, Ph.D.、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
この研究の目的は、スプリット ベルトまたは従来のトレッドミル トレーニングが脳卒中による歩行パターン障害の治療に使用できるかどうかを判断し、これが歩行の非対称性と代謝効率を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

歩行中の両脚間の調整は、神経損傷後にしばしば中断され、非対称の歩行パターンをもたらします。 最近のデータは、中枢神経系が損傷した後でも、トレッドミル トレーニングによって歩行パターンを変更できることを示しています。 研究者らは、スプリットベルト トレッドミルを使用して 2 本の脚の速度を個別に制御することで、歩行中の四肢間の協調の短期的な適応を研究しました。 私たちの調査結果は、歩行パターンが適応可能であることを示しています。 研究者はまた、脳卒中による脳損傷を負った人々が非対称歩行パターンを修正するために短期的に利益を得ることができることを示しました. 以前の研究はすべて、1 回のトレーニング セッションまたは最大 4 週間のトレーニング セッションに焦点を当てていたため、研究者はスプリット ベルト トレッドミル トレーニングの長期的な効果を研究したいと考えています。 したがって、この研究の目的は、脳損傷による歩行パターン障害を治療するためのスプリットベルト トレッドミル トレーニングの臨床試験の準備をすることです。 研究者は、データを収集して、カスタム スプリットベルト トレッドミルでのさまざまなタイプのトレッドミル トレーニングが、歩行の対称性と代謝効率を変更/改善する可能性があるかどうかを判断します。

調査官は、脳卒中による脳損傷のある成人を調査します。 片麻痺の被験者は、週に3回、合計33回のトレーニングセッションを受けます。 これらの 33 セッションは、11 セッションの 3 つのブロックに分割されます。 11セッションの各ブロックの後、歩行の改善を記録するために評価が行われます。 片麻痺の被験者のトレーニングは、従来のトレッドミル ウォーキング (両足を同じ速度で動かす) またはスプリット ベルト トレッドミル ウォーキング (片方の脚をもう一方の脚より速く動かす) のいずれかになります。 これらの研究は、運動適応の正常なメカニズムに関する重要な新しい情報を提供するだけでなく、非対称歩行パターンを持つ人々のための新しいリハビリテーション ツールを提供します。 この研究は有酸素コンディショニング プログラムではないことに注意してください。代わりに、人々に新しい四肢間の協調パターンを教えること、およびこのトレーニングが被験者の身体の酸素摂取量をより効率的に使用する能力に影響を与えることができるかどうかを判断することを目的とした再トレーニングプログラムです. この研究は、手順の信頼性プロセスの開発、効果サイズの計算、臨床スタッフのトレーニング、無作為化臨床試験の準備における他の顕著な臨床変数の決定にも重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中または片麻痺(脳卒中後6ヶ月以上)
  • 歩くことはできるが歩行障害が残る(杖や歩行器を使って歩く人を含む)
  • これは彼らの最初で唯一の脳卒中です
  • 自分のペースで5分間歩くことができる
  • 20~80歳の大人

除外基準:

  • 小脳の徴候(例:運動失調性片麻痺)
  • 脳卒中以外の神経疾患
  • インスリン依存性糖尿病
  • うっ血性心不全
  • 跛行を伴う末梢動脈疾患
  • 肺または腎不全
  • 不安定狭心症
  • コントロールされていない高血圧 (>190/110 mmHg)
  • 認知症
  • 重度の失語症
  • 歩行を制限する整形外科または痛みの状態
  • 下肢の全関節置換術
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スプリットベルト トレッドミル トレーニング
スプリットベルト トレッドミル エクササイズ
スプリット ベルト トレッドミルは、ジムで見られる典型的なトレッドミルに似ていますが、このトレッドミルにはベルトが 1 つではなく 2 つある点が異なります。 片方の脚は一方のベルトに、もう一方の脚はもう一方のベルトを使用します。 ベルト速度は同じ速度で移動するように設定できるため、このトレッドミルは通常のトレッドミルと似ていますが、一方のベルトが他方より少し速く動くようにベルト速度を設定することもできます。 ベルトがランニングやジョギングの速度に設定されることは決してなく、両方のベルトの速度が同じかわずかに異なるかに関係なく、自分のペースで歩く速度のみが設定されます。
他の名前:
  • ウッドウェイ スプリット ベルト トレッドミル
  • 会社名: Woodway USA, Inc

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの歩幅の対称性の変化。つまり、左右の足のステップの長さが同じかどうかです。
時間枠:トレーニング後(14週目)、トレーニング後3ヶ月
被験者は、歩幅を記録する特別なマットの上を歩くか、歩幅を記録するために足と体に特別なマーカーを着用します。
トレーニング後(14週目)、トレーニング後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン酸素摂取量の変化
時間枠:トレーニング後 (14 週目)、および 3 か月間のフォローアップ
これは、被験者がトレッドミルで自分で選択した歩行速度で歩くために必要な代謝力の変化です。 代謝力は、ベースライン、トレーニング後、およびトレーニングの 3 か月後に測定されました。 トレーニング後とベースラインと 3 か月とベースラインの違いを報告します。
トレーニング後 (14 週目)、および 3 か月間のフォローアップ
歩行速度
時間枠:ベースライン、トレーニング後、3 か月のフォローアップ。
被験者は電子歩道を歩き、歩行速度は合計距離を合計時間で割って計算しました。
ベースライン、トレーニング後、3 か月のフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月7日

一次修了 (実際)

2017年2月24日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2012年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月10日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NA_00068967
  • 2P30AG028747-06 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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