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Langfristiges Split-Belt-Laufbandtraining zur Erholung nach einem Schlaganfall

10. Januar 2019 aktualisiert von: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Split-Belt- oder konventionelles Laufbandtraining zur Behandlung von Gehmusterdefiziten nach Schlaganfall eingesetzt werden kann und ob dies die Gangasymmetrie und die Stoffwechseleffizienz verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Koordination zwischen den Beinen beim Gehen ist nach neurologischen Verletzungen oft gestört, was zu asymmetrischen Gangmustern führt. Jüngste Daten zeigen, dass Laufmuster durch Laufbandtraining verändert werden können, selbst nach einer Schädigung des zentralen Nervensystems. Die Forscher haben die kurzfristige Anpassung der Koordination zwischen den Gliedmaßen während des Gehens unter Verwendung eines Laufbandes mit geteiltem Riemen untersucht, um die Geschwindigkeit der beiden Beine unabhängig voneinander zu steuern. Unsere Ergebnisse zeigen, dass Gehmuster anpassungsfähig sind. Die Forscher haben auch gezeigt, dass Menschen mit zerebralen Schäden durch Schlaganfall kurzfristig davon profitieren können, asymmetrische Gehmuster zu korrigieren. Da sich alle unsere bisherigen Arbeiten auf einzelne Trainingseinheiten oder bis zu 4-wöchige Trainingseinheiten konzentrierten, möchten die Forscher die Langzeitwirkungen des Laufbandtrainings mit geteiltem Band untersuchen. Daher ist der Zweck dieser Studie die Vorbereitung einer klinischen Studie zum Split-Belt-Laufbandtraining zur Behandlung von Gehmusterdefiziten aufgrund von Hirnschäden. Die Forscher werden Daten sammeln, um festzustellen, ob verschiedene Arten des Laufbandtrainings auf einem kundenspezifischen Laufband mit geteiltem Riemen wahrscheinlich die Gehsymmetrie sowie die Stoffwechseleffizienz verändern/verbessern.

Die Ermittler werden Erwachsene mit zerebralen Schäden durch Schlaganfall untersuchen. Probanden mit Hemiparese werden dreimal pro Woche für insgesamt 33 Trainingseinheiten trainiert. Diese 33 Sitzungen werden in 3 Blöcke von 11 Sitzungen aufgeteilt. Nach jedem Block von 11 Sitzungen wird eine Auswertung durchgeführt, um etwaige Gangverbesserungen zu erfassen. Das Training für die Probanden mit Hemiparese besteht entweder aus herkömmlichem Gehen auf dem Laufband (beide Beine bewegen sich mit der gleichen Geschwindigkeit) oder Gehen auf dem Laufband mit geteiltem Band (wobei sich ein Bein schneller bewegt als das andere). Diese Studien werden wichtige neue Informationen über normale Mechanismen der lokomotorischen Anpassung liefern und ein neues Rehabilitationsinstrument für Menschen mit asymmetrischen Gangmustern bereitstellen. Beachten Sie, dass es sich bei dieser Studie nicht um ein aerobes Konditionsprogramm handelt, da die Probanden weit unter ihrer altersangepassten Zielherzfrequenz arbeiten werden; es handelt sich stattdessen um ein Umschulungsprogramm, das darauf abzielt, Menschen ein neues Koordinationsmuster zwischen den Gliedmaßen beizubringen und festzustellen, ob dieses Training die Fähigkeit des Körpers des Patienten beeinflussen kann, seine Sauerstoffaufnahme effizienter zu nutzen. Diese Studie ist auch entscheidend für die Entwicklung von Verfahrenszuverlässigkeitsprozessen, die Berechnung von Effektstärken, die Schulung von klinischem Personal und die Bestimmung anderer herausragender klinischer Variablen in Vorbereitung auf eine randomisierte klinische Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall oder Hemiparese (>6 Monate nach Schlaganfall)
  • kann gehen, hat aber ein Restgangdefizit (einschließlich derjenigen, die mit einem Stock oder einer Gehhilfe gehen)
  • Dies ist ihr erster und einziger Schlaganfall
  • Kann 5 Minuten lang in seinem eigenen Tempo gehen
  • Erwachsene im Alter von 20-80

Ausschlusskriterien:

  • Kleinhirnzeichen (z. B. ataktische Hemiparese)
  • Jede andere neurologische Erkrankung als Schlaganfall
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Herzinsuffizienz
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit mit Claudicatio
  • Lungen- oder Nierenversagen
  • Instabile Angina pectoris
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (>190/110 mmHg)
  • Demenz
  • Schwere Aphasie
  • Orthopädische oder Schmerzzustände, die das Gehen einschränken
  • Totaler Gelenkersatz an den unteren Extremitäten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training auf dem Split-Belt-Laufband
Übung auf dem Split-Belt-Laufband
Ein Laufband mit geteiltem Riemen ist wie ein typisches Laufband, das im Fitnessstudio zu sehen ist, außer dass dieses Laufband zwei Riemen hat, die sich bewegen, anstatt nur einem. Ein Bein geht an einem Gürtel und das andere Bein benutzt den anderen Gürtel. Die Bandgeschwindigkeiten können so eingestellt werden, dass sie sich mit der gleichen Geschwindigkeit bewegen, wodurch dieses Laufband jedem normalen Laufband ähnelt, aber die Bandgeschwindigkeiten können auch so eingestellt werden, dass sich ein Band etwas schneller bewegt als das andere. Die Bänder sind niemals auf eine Lauf- oder Jogginggeschwindigkeit eingestellt, sondern nur auf eine selbstbestimmte Gehgeschwindigkeit, unabhängig davon, ob die Bänder beide die gleiche oder leicht unterschiedliche Geschwindigkeit haben.
Andere Namen:
  • Woodway Split Belt Laufband
  • Unternehmen: Woodway USA, Inc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundlinien-Schrittlängensymmetrie. Das heißt, ob die Schritte mit dem rechten und dem linken Bein gleich lang sind.
Zeitfenster: Nach dem Training (Woche 14) und 3 Monate nach dem Training
Die Probanden gehen entweder auf einer speziellen Matte, die ihre Schrittlängen aufzeichnet, oder tragen spezielle Markierungen an den Füßen und am Körper, um ihre Schrittlängen aufzuzeichnen.
Nach dem Training (Woche 14) und 3 Monate nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundlinien-Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Nach dem Training (Woche 14) und 3 Monate Follow-up
Dies ist die Änderung der Stoffwechselleistung, die von einer Testperson benötigt wird, um mit ihrer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband zu gehen. Die Stoffwechselleistung wurde zu Beginn, nach dem Training und drei Monate nach dem Training gemessen. Wir geben den Unterschied zwischen Post-Training und Baseline und drei Monaten und Baseline an.
Nach dem Training (Woche 14) und 3 Monate Follow-up
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Training und 3-Monats-Follow-up.
Die Probanden gingen auf einem elektronischen Gehweg und die Gehgeschwindigkeit wurde aus der Gesamtstrecke dividiert durch die Gesamtzeit berechnet.
Baseline, Post-Training und 3-Monats-Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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