- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01646216
뇌졸중 회복을 위한 장기 분할 벨트 러닝머신 훈련
연구 개요
상세 설명
걷는 동안 다리 사이의 조정은 종종 신경학적 손상 후 중단되어 비대칭 보행 패턴을 초래합니다. 최근 데이터에 따르면 중추 신경계 손상 후에도 트레드밀 훈련을 통해 걷기 패턴을 변경할 수 있습니다. 연구자들은 두 다리의 속도를 독립적으로 제어하기 위해 분할 벨트 트레드밀을 사용하여 걷는 동안 사지 간 조정의 단기 적응을 연구했습니다. 우리의 연구 결과는 걷기 패턴이 적응할 수 있음을 보여줍니다. 연구자들은 또한 뇌졸중으로 인한 뇌 손상이 있는 사람들이 단기적으로 비대칭 보행 패턴을 교정하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 우리의 모든 이전 연구는 단일 교육 세션 또는 최대 4주 교육 세션에 초점을 두었기 때문에 조사자는 분할 벨트 러닝머신 교육의 장기적인 효과를 연구하고자 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌손상으로 인한 보행 패턴 결손을 치료하기 위한 split-belt 러닝머신 훈련의 임상시험을 준비하는데 있다. 조사관은 맞춤형 분할 벨트 러닝머신에서 다양한 유형의 러닝머신 훈련이 보행 대칭 및 신진대사 효율을 변경/개선할 가능성이 있는지 여부를 결정하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
연구자들은 뇌졸중으로 인한 뇌 손상이 있는 성인을 연구할 것입니다. 편마비 피험자는 총 33회의 교육 세션 동안 주 3회 교육을 받게 됩니다. 이 33개 세션은 11개 세션의 3개 블록으로 나뉩니다. 11 세션의 각 블록 후에 보행 개선을 기록하기 위해 평가가 수행됩니다. 편마비 피험자를 위한 훈련은 전통적인 러닝머신 걷기(두 다리가 같은 속도로 움직이는 것) 또는 스플릿 벨트 러닝머신 걷기(한 쪽 다리가 다른 쪽 다리보다 빠르게 움직이는 것)입니다. 이러한 연구는 보행 적응의 정상적인 메커니즘에 대한 중요한 새로운 정보를 제공할 뿐만 아니라 비대칭 보행 패턴을 가진 사람들을 위한 새로운 재활 도구를 제공할 것입니다. 이 연구는 피험자가 연령 조정 목표 심박수보다 훨씬 낮게 작업할 것이기 때문에 유산소 컨디셔닝 프로그램이 아닙니다. 대신 사람들에게 새로운 사지 간 협응 패턴을 가르치고 이 훈련이 피험자의 신체가 산소 섭취량을 보다 효율적으로 사용하는 능력에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 하는 재훈련 프로그램입니다. 이 연구는 또한 절차적 신뢰성 프로세스를 개발하고, 효과 크기를 계산하고, 임상 직원을 교육하고, 무작위 임상 시험을 준비하는 기타 중요한 임상 변수를 결정하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 또는 편마비(뇌졸중 >6개월 후)
- 걸을 수 있지만 잔여 보행 장애가 있음(지팡이 또는 보행기로 걷는 사람 포함)
- 이것은 그들의 첫 번째이자 유일한 뇌졸중입니다.
- 자기 속도로 5분 동안 걸을 수 있음
- 20-80세 성인
제외 기준:
- 소뇌 징후(예: 실조성 편마비)
- 뇌졸중 이외의 모든 신경학적 상태
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 울혈 성 심부전증
- 파행을 동반한 말초동맥질환
- 폐 또는 신부전
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 고혈압(>190/110 mmHg)
- 백치
- 심한 실어증
- 걷기를 제한하는 정형외과 또는 통증 상태
- 하지의 전체 관절 교체
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분할 벨트 트레드밀 훈련
스플릿 벨트 러닝머신 운동
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분할 벨트 러닝머신은 체육관에서 볼 수 있는 일반적인 러닝머신과 같지만 이 러닝머신에는 하나가 아닌 두 개의 벨트가 있습니다.
한쪽 다리는 한쪽 벨트에 걸고 다른 쪽 다리는 다른 쪽 벨트를 사용합니다.
벨트 속도는 같은 속도로 움직이도록 설정할 수 있어 이 트레드밀을 일반 트레드밀과 비슷하게 만들 수 있지만 벨트 속도를 설정하여 한 벨트가 다른 벨트보다 조금 더 빠르게 움직일 수 있습니다.
벨트는 달리거나 조깅하는 속도로 설정되지 않으며, 벨트가 같은 속도로 가는지 약간 다른 속도로 가는지 여부에 관계없이 자기 속도로 걷는 속도만 설정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 단계 길이 대칭의 변화. 즉, 오른쪽 다리와 왼쪽 다리가 있는 계단의 길이가 같은지 여부입니다.
기간: 교육 후(14주차) 및 교육 후 3개월
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대상자는 자신의 보폭을 기록하는 특수 매트 위를 걷거나 발과 몸에 특수 마커를 착용하여 보폭을 기록합니다.
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교육 후(14주차) 및 교육 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 산소 섭취량의 변화
기간: 교육 후(14주차) 및 3개월 후속 조치
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이것은 피험자가 런닝머신에서 스스로 선택한 보행 속도로 걷기 위해 요구되는 신진대사력의 변화입니다.
대사력은 기준선, 훈련 후, 훈련 후 3개월에 측정되었습니다.
교육 후와 기준선 및 3개월과 기준선 사이의 차이를 보고합니다.
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교육 후(14주차) 및 3개월 후속 조치
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걷는 속도
기간: 기준선, 교육 후 및 3개월 후속 조치.
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대상자들은 전자보도를 걸었고 보행속도는 총 거리를 총 시간으로 나눈 값으로 계산하였다.
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기준선, 교육 후 및 3개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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