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Entrenamiento a largo plazo en cinta rodante de cinturón dividido para la recuperación de accidentes cerebrovasculares

10 de enero de 2019 actualizado por: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
El propósito de este estudio es determinar si se puede usar el entrenamiento con cinturón dividido o la cinta rodante convencional para tratar los déficits en el patrón de marcha causados ​​por un accidente cerebrovascular y determinar si esto mejora la asimetría de la marcha y la eficiencia metabólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La coordinación entre las piernas al caminar a menudo se interrumpe después de una lesión neurológica, lo que da como resultado patrones de marcha asimétricos. Datos recientes muestran que los patrones de caminar pueden alterarse mediante el entrenamiento en cinta rodante, incluso después de un daño en el sistema nervioso central. Los investigadores han estudiado la adaptación a corto plazo de la coordinación entre las extremidades al caminar utilizando una cinta rodante de cinturón dividido para controlar la velocidad de las dos piernas de forma independiente. Nuestros hallazgos demuestran que los patrones de caminar son adaptables. Los investigadores también han demostrado que las personas con daño cerebral a causa de un accidente cerebrovascular pueden beneficiarse a corto plazo para corregir los patrones de marcha asimétricos. Dado que todo nuestro trabajo anterior se ha centrado en sesiones de entrenamiento únicas o en sesiones de entrenamiento de hasta 4 semanas, a los investigadores les gustaría estudiar los efectos a largo plazo del entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido. Por lo tanto, el propósito de este estudio es prepararse para un ensayo clínico de entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido para tratar los déficits en el patrón de marcha por daño cerebral. Los investigadores recopilarán datos para determinar si es probable que los diferentes tipos de entrenamiento en cinta rodante en una cinta rodante personalizada cambien o mejoren la simetría de la marcha, así como la eficiencia metabólica.

Los investigadores estudiarán adultos con daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular. Los sujetos con hemiparesia se entrenarán 3 veces por semana para un total de 33 sesiones de entrenamiento. Estas 33 sesiones se dividirán en 3 bloques de 11 sesiones. Después de cada bloque de 11 sesiones se realizará una evaluación para registrar cualquier mejora en la marcha. El entrenamiento para los sujetos con hemiparesia será caminar en una cinta rodante convencional (ambas piernas moviéndose a la misma velocidad) o caminar en una cinta rodante con cinturón dividido (con una pierna moviéndose más rápido que la otra). Estos estudios proporcionarán nueva información importante sobre los mecanismos normales de adaptación locomotora, además de proporcionar una nueva herramienta de rehabilitación para personas con patrones de marcha asimétricos. Tenga en cuenta que este estudio no es un programa de acondicionamiento aeróbico ya que los sujetos trabajarán muy por debajo de su ritmo cardíaco objetivo ajustado por edad; en cambio, es un programa de reentrenamiento destinado a enseñar a las personas un nuevo patrón de coordinación entre las extremidades, así como a determinar si este entrenamiento puede influir en la capacidad del cuerpo del sujeto para usar su ingesta de oxígeno de manera más eficiente. Este estudio también es fundamental para desarrollar procesos de confiabilidad procesal, calcular el tamaño del efecto, capacitar al personal clínico y determinar otras variables clínicas destacadas en preparación para un ensayo clínico aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular o hemiparesia (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
  • capaz de caminar pero tiene un déficit de marcha residual (incluidos aquellos que caminan con bastón o andador)
  • Este es su primer y único golpe.
  • Capaz de caminar durante 5 minutos a su propio ritmo
  • Adultos de 20 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Signos cerebelosos (por ejemplo, hemiparesia atáxica)
  • Cualquier condición neurológica que no sea accidente cerebrovascular
  • Diabetes insulinodependiente
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Arteriopatía periférica con claudicación
  • Insuficiencia pulmonar o renal
  • angina inestable
  • Hipertensión no controlada (>190/110 mmHg)
  • Demencia
  • Afasia severa
  • Condiciones ortopédicas o de dolor que limitan el caminar
  • Reemplazo total de articulaciones en las extremidades inferiores
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido
Ejercicio en cinta de correr con cinturón dividido
Una caminadora de cinturón dividido es como una caminadora típica que se ve en el gimnasio, excepto que esta caminadora tiene dos cinturones que se mueven en lugar de solo uno. Una pierna va en un cinturón y la otra pierna usa el otro cinturón. Las velocidades de la banda se pueden configurar para que se muevan a la misma velocidad, lo que hace que esta máquina para correr sea similar a cualquier otra máquina para correr normal, pero también se pueden configurar las velocidades de la banda para que una banda se mueva un poco más rápido que la otra. Los cinturones nunca se ajustan a una velocidad de carrera o trote, solo a una velocidad de caminata a su propio ritmo, independientemente de si los cinturones van a la misma velocidad o ligeramente diferentes.
Otros nombres:
  • Cinta de correr Woodway Split Belt
  • Empresa: Woodway USA, Inc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la simetría de longitud de paso de referencia. Es decir, si los escalones con patas derecha e izquierda tienen la misma longitud.
Periodo de tiempo: Después del entrenamiento (semana 14) y 3 meses después del entrenamiento
Los sujetos caminarán sobre una alfombra especial que registra la longitud de sus pasos, o usarán marcadores especiales en los pies y el cuerpo para registrar la longitud de sus pasos.
Después del entrenamiento (semana 14) y 3 meses después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta de oxígeno de referencia
Periodo de tiempo: Después del entrenamiento (semana 14) y 3 meses de seguimiento
Este es el cambio en la potencia metabólica que se requiere de un sujeto para caminar a la velocidad de caminata que él mismo seleccionó en la cinta rodante. La potencia metabólica se midió al inicio, después del entrenamiento y tres meses después del entrenamiento. Informamos la diferencia entre el entrenamiento posterior y la línea de base y tres meses y la línea de base.
Después del entrenamiento (semana 14) y 3 meses de seguimiento
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento posterior y seguimiento de 3 meses.
Los sujetos caminaron sobre una pasarela electrónica y la velocidad de la marcha se calculó dividiendo la distancia total por el tiempo total.
Línea de base, entrenamiento posterior y seguimiento de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00068967
  • 2P30AG028747-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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