- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01646216
Entrenamiento a largo plazo en cinta rodante de cinturón dividido para la recuperación de accidentes cerebrovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coordinación entre las piernas al caminar a menudo se interrumpe después de una lesión neurológica, lo que da como resultado patrones de marcha asimétricos. Datos recientes muestran que los patrones de caminar pueden alterarse mediante el entrenamiento en cinta rodante, incluso después de un daño en el sistema nervioso central. Los investigadores han estudiado la adaptación a corto plazo de la coordinación entre las extremidades al caminar utilizando una cinta rodante de cinturón dividido para controlar la velocidad de las dos piernas de forma independiente. Nuestros hallazgos demuestran que los patrones de caminar son adaptables. Los investigadores también han demostrado que las personas con daño cerebral a causa de un accidente cerebrovascular pueden beneficiarse a corto plazo para corregir los patrones de marcha asimétricos. Dado que todo nuestro trabajo anterior se ha centrado en sesiones de entrenamiento únicas o en sesiones de entrenamiento de hasta 4 semanas, a los investigadores les gustaría estudiar los efectos a largo plazo del entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido. Por lo tanto, el propósito de este estudio es prepararse para un ensayo clínico de entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido para tratar los déficits en el patrón de marcha por daño cerebral. Los investigadores recopilarán datos para determinar si es probable que los diferentes tipos de entrenamiento en cinta rodante en una cinta rodante personalizada cambien o mejoren la simetría de la marcha, así como la eficiencia metabólica.
Los investigadores estudiarán adultos con daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular. Los sujetos con hemiparesia se entrenarán 3 veces por semana para un total de 33 sesiones de entrenamiento. Estas 33 sesiones se dividirán en 3 bloques de 11 sesiones. Después de cada bloque de 11 sesiones se realizará una evaluación para registrar cualquier mejora en la marcha. El entrenamiento para los sujetos con hemiparesia será caminar en una cinta rodante convencional (ambas piernas moviéndose a la misma velocidad) o caminar en una cinta rodante con cinturón dividido (con una pierna moviéndose más rápido que la otra). Estos estudios proporcionarán nueva información importante sobre los mecanismos normales de adaptación locomotora, además de proporcionar una nueva herramienta de rehabilitación para personas con patrones de marcha asimétricos. Tenga en cuenta que este estudio no es un programa de acondicionamiento aeróbico ya que los sujetos trabajarán muy por debajo de su ritmo cardíaco objetivo ajustado por edad; en cambio, es un programa de reentrenamiento destinado a enseñar a las personas un nuevo patrón de coordinación entre las extremidades, así como a determinar si este entrenamiento puede influir en la capacidad del cuerpo del sujeto para usar su ingesta de oxígeno de manera más eficiente. Este estudio también es fundamental para desarrollar procesos de confiabilidad procesal, calcular el tamaño del efecto, capacitar al personal clínico y determinar otras variables clínicas destacadas en preparación para un ensayo clínico aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular o hemiparesia (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
- capaz de caminar pero tiene un déficit de marcha residual (incluidos aquellos que caminan con bastón o andador)
- Este es su primer y único golpe.
- Capaz de caminar durante 5 minutos a su propio ritmo
- Adultos de 20 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Signos cerebelosos (por ejemplo, hemiparesia atáxica)
- Cualquier condición neurológica que no sea accidente cerebrovascular
- Diabetes insulinodependiente
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Arteriopatía periférica con claudicación
- Insuficiencia pulmonar o renal
- angina inestable
- Hipertensión no controlada (>190/110 mmHg)
- Demencia
- Afasia severa
- Condiciones ortopédicas o de dolor que limitan el caminar
- Reemplazo total de articulaciones en las extremidades inferiores
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido
Ejercicio en cinta de correr con cinturón dividido
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Una caminadora de cinturón dividido es como una caminadora típica que se ve en el gimnasio, excepto que esta caminadora tiene dos cinturones que se mueven en lugar de solo uno.
Una pierna va en un cinturón y la otra pierna usa el otro cinturón.
Las velocidades de la banda se pueden configurar para que se muevan a la misma velocidad, lo que hace que esta máquina para correr sea similar a cualquier otra máquina para correr normal, pero también se pueden configurar las velocidades de la banda para que una banda se mueva un poco más rápido que la otra.
Los cinturones nunca se ajustan a una velocidad de carrera o trote, solo a una velocidad de caminata a su propio ritmo, independientemente de si los cinturones van a la misma velocidad o ligeramente diferentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la simetría de longitud de paso de referencia. Es decir, si los escalones con patas derecha e izquierda tienen la misma longitud.
Periodo de tiempo: Después del entrenamiento (semana 14) y 3 meses después del entrenamiento
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Los sujetos caminarán sobre una alfombra especial que registra la longitud de sus pasos, o usarán marcadores especiales en los pies y el cuerpo para registrar la longitud de sus pasos.
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Después del entrenamiento (semana 14) y 3 meses después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta de oxígeno de referencia
Periodo de tiempo: Después del entrenamiento (semana 14) y 3 meses de seguimiento
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Este es el cambio en la potencia metabólica que se requiere de un sujeto para caminar a la velocidad de caminata que él mismo seleccionó en la cinta rodante.
La potencia metabólica se midió al inicio, después del entrenamiento y tres meses después del entrenamiento.
Informamos la diferencia entre el entrenamiento posterior y la línea de base y tres meses y la línea de base.
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Después del entrenamiento (semana 14) y 3 meses de seguimiento
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, entrenamiento posterior y seguimiento de 3 meses.
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Los sujetos caminaron sobre una pasarela electrónica y la velocidad de la marcha se calculó dividiendo la distancia total por el tiempo total.
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Línea de base, entrenamiento posterior y seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00068967
- 2P30AG028747-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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