- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01646216
Pitkäkestoinen jaetun vyön juoksumattokoulutus aivohalvauksen palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkojen välinen koordinaatio kävelyn aikana häiriintyy usein neurologisen vamman seurauksena, mikä johtaa epäsymmetrisiin kävelykuvioihin. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että kävelytapoja voidaan muuttaa juoksumattoharjoittelulla jopa keskushermostovaurion jälkeen. Tutkijat ovat tutkineet raajojen välisen koordinaation lyhytaikaista sopeutumista kävelyn aikana käyttämällä jaetun vyön juoksumattoa säätämään molempien jalkojen nopeutta itsenäisesti. Tuloksemme osoittavat, että kävelytavat ovat mukautuvia. Tutkijat ovat myös osoittaneet, että ihmiset, joilla on aivohalvauksen aiheuttama aivovaurio, voivat hyötyä lyhyellä aikavälillä epäsymmetristen kävelykuvioiden korjaamisesta. Koska kaikki aikaisempi työmme on keskittynyt yksittäisiin harjoituksiin tai jopa 4 viikon harjoituksiin, tutkijat haluaisivat tutkia jaetun vyön juoksumattoharjoittelun pitkän aikavälin vaikutuksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on valmistautua kliiniseen tutkimukseen jaetun vyön juoksumattoharjoittelusta, jolla hoidetaan aivovaurioiden aiheuttamia kävelykuvion puutteita. Tutkijat keräävät tietoja määrittääkseen, muuttavatko/parantavatko erityyppiset juoksumattoharjoittelut mukautetulla jaetulla hihnalla varustetulla juoksumatolla todennäköisesti kävelysymmetriaa ja aineenvaihdunnan tehokkuutta.
Tutkijat tutkivat aikuisia, joilla on aivohalvauksen aiheuttama aivovaurio. Hemipareesista kärsivät koehenkilöt harjoittelevat 3 kertaa viikossa yhteensä 33 harjoituskertaa. Nämä 33 istuntoa jaetaan kolmeen 11 istunnon lohkoon. Jokaisen 11 istunnon lohkon jälkeen suoritetaan arviointi, jolla kirjataan kaikki kävelyn parannukset. Hemipareesista kärsivien koehenkilöiden harjoittelu on joko perinteistä juoksumattokävelyä (molemmat jalat liikkuvat samalla nopeudella) tai jaetun vyön juoksumatolla kävelyä (jossa toinen jalka liikkuu nopeammin kuin toinen). Nämä tutkimukset tarjoavat tärkeää uutta tietoa normaaleista liikkumissopeutumisen mekanismeista sekä tarjoavat uuden kuntoutustyökalun ihmisille, joilla on epäsymmetrinen kävelymalli. Huomaa, että tämä tutkimus ei ole aerobinen kuntoutusohjelma, koska koehenkilöt työskentelevät selvästi alle iän mukaisen tavoitesykkeen; Se on sen sijaan uudelleenkoulutusohjelma, jonka tarkoituksena on opettaa ihmisille uusi raajojen välinen koordinaatiomalli sekä määrittää, voiko tämä harjoitus vaikuttaa tutkittavan kehon kykyyn käyttää hapen saantiaan tehokkaammin. Tämä tutkimus on myös kriittinen kehitettäessä prosessien luotettavuusprosesseja, laskettaessa vaikutuskokoja, koulutettaessa kliinistä henkilökuntaa ja määritettäessä muita keskeisiä kliinisiä muuttujia valmisteltaessa satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus tai hemipareesi (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- pystyy kävelemään, mutta hänellä on jäljelle jäänyt kävelyvaje (mukaan lukien ne, jotka kävelevät kepin tai kävelijän kanssa)
- Tämä on heidän ensimmäinen ja ainoa aivohalvaus
- Pystyy kävelemään 5 minuuttia omalla tahdilla
- Aikuiset 20-80v
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkuaivojen merkit (esim. ataksinen hemipareesi)
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Sydämen vajaatoiminta
- Ääreisvaltimoiden sairaus, johon liittyy rappeuma
- Keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta
- Epästabiili angina
- Hallitsematon verenpainetauti (>190/110 mmHg)
- Dementia
- Vaikea afasia
- Ortopediset tai kiputilat, jotka rajoittavat kävelyä
- Täydellinen nivelleikkaus alaraajoissa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu
Jaetun vyön juoksumattoharjoitus
|
Jaettu juoksumatto on kuin tyypillinen kuntosalilla nähty juoksumatto, paitsi että tässä juoksumatossa on kaksi liikkuvaa hihnaa yhden sijasta.
Toinen jalka on toisella vyöllä ja toinen jalka käyttää toista vyötä.
Hihnan nopeudet voidaan asettaa liikkumaan samalla nopeudella, jolloin tämä juoksumatto on samanlainen kuin mikä tahansa tavallinen juoksumatto, mutta hihnan nopeudet voidaan asettaa myös niin, että toinen hihna liikkuu hieman toista nopeammin.
Vyöt eivät ole koskaan asetettu juoksu- tai lenkkeilynopeuteen, vain omavauhtiiseen kävelynopeuteen riippumatta siitä, kulkevatko vyöt samalla vai hieman eri nopeuksilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perusviivan askelpituuden symmetriassa. Eli onko oikean ja vasemman jalan portaat saman pituisia.
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (viikko 14) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Koehenkilöt joko kävelevät erityisellä matolla, joka tallentaa heidän askelpituuksiaan, tai käyttävät erityisiä merkkejä jaloissa ja vartalossa askelpituuksiensa kirjaamiseksi.
|
Harjoittelun jälkeen (viikko 14) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason hapensaannissa
Aikaikkuna: Koulutuksen jälkeen (viikko 14) ja 3 kuukauden seuranta
|
Tämä on muutos aineenvaihduntavoimassa, joka vaaditaan koehenkilöltä kävelläkseen itse valitsemallaan kävelynopeudella juoksumatolla.
Metabolinen teho mitattiin lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen ja kolme kuukautta harjoituksen jälkeen.
Raportoimme eron koulutuksen jälkeisen ja perustilanteen sekä kolmen kuukauden ja lähtötilanteen välillä.
|
Koulutuksen jälkeen (viikko 14) ja 3 kuukauden seuranta
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeinen seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
|
Koehenkilöt kävelivät elektronisella kävelytiellä ja kävelynopeus laskettiin kokonaismatkalla jaettuna kokonaisajalla.
|
Perustaso, koulutuksen jälkeinen seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00068967
- 2P30AG028747-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Jaettu hihna juoksumatto
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiKipu | Kylkiluiden murtumat | Rintakehä; MurtumaTaiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchValmis
-
Tufts UniversityRekrytointi
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssa | Orthomyxoviridae -infektiotBelgia, Saksa, Sveitsi
-
Avita MedicalUnited States Department of Defense; Royal Perth Hospital; MedDRA Assistance... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ain Shams UniversityValmisHampattoman alveolaarisen harjanteen vaakasuora atrofiaEgypti
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Hualan Biological Bacterin Co. Ltd.ValmisVirussairaudet | Hengitysteiden infektiot | Hengityselinten sairaudet | Influenssa | Orthomyxoviridae -infektiotKiina