- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01646216
Langvarig løbebåndstræning med delt bælte til gendannelse af slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koordinationen mellem benene under gang er ofte forstyrret efter neurologisk skade, hvilket resulterer i asymmetriske gangmønstre. Nylige data viser, at gangmønstre kan ændres gennem løbebåndstræning, selv efter beskadigelse af centralnervesystemet. Forskerne har undersøgt kortsigtet tilpasning af koordination mellem lemmerne under gang ved hjælp af et løbebånd med split-bælte for at kontrollere hastigheden af de to ben uafhængigt. Vores resultater viser, at gangmønstre er tilpasningsdygtige. Efterforskerne har også vist, at personer med cerebral skade fra slagtilfælde kan have gavn af på kort sigt at rette asymmetriske gangmønstre. Da alt vores tidligere arbejde har fokuseret på enkelte træningssessioner eller op til 4 ugers træningssessioner, vil efterforskerne gerne studere langsigtede effekter af løbebåndstræning med delt bælte. Derfor er formålet med denne undersøgelse at forberede et klinisk forsøg med løbebåndstræning med delt bælte til behandling af gangmønsterunderskud fra cerebral skade. Efterforskerne vil indsamle data for at afgøre, om forskellige typer løbebåndstræning på et tilpasset løbebånd med delt bælte sandsynligvis vil ændre/forbedre gangsymmetri samt metabolisk effektivitet.
Efterforskerne vil studere voksne med cerebral skade på grund af slagtilfælde. Forsøgspersoner med hemiparese vil gennemgå træning 3 gange om ugen i i alt 33 træningssessioner. Disse 33 sessioner vil blive opdelt i 3 blokke af 11 sessioner. Efter hver blok på 11 sessioner vil der blive foretaget en evaluering for at registrere eventuelle gangforbedringer. Træning for forsøgspersonerne med hemiparese vil enten være konventionel løbebåndsgang (begge ben bevæger sig med samme hastighed) eller løbebåndsgang med delt bælte (med det ene ben bevæger sig hurtigere end det andet). Disse undersøgelser vil give vigtig ny information om normale mekanismer for lokomotorisk tilpasning, samt give et nyt rehabiliteringsværktøj til mennesker med asymmetriske gangmønstre. Bemærk, at denne undersøgelse ikke er et aerobt konditioneringsprogram, da forsøgspersoner vil arbejde et godt stykke under deres aldersjusterede målpuls; det er i stedet et genoptræningsprogram, der har til formål at lære folk et nyt koordinationsmønster mellem lemmerne samt at afgøre, om denne træning kan påvirke forsøgspersonens krops evne til at bruge sit indtag af ilt mere effektivt. Denne undersøgelse er også afgørende for udvikling af proceduremæssige pålidelighedsprocesser, beregning af effektstørrelser, træning af klinisk personale og bestemmelse af andre fremtrædende kliniske variabler som forberedelse til et randomiseret klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde eller hemiparese (>6 måneder efter slagtilfælde)
- er i stand til at gå, men har resterende gangbesvær (inklusive dem, der går med stok eller rollator)
- Dette er deres første og eneste slagtilfælde
- I stand til at gå i 5 minutter i deres eget tempo
- Voksne i alderen 20-80
Ekskluderingskriterier:
- Cerebellare tegn (f.eks. ataksisk hemiparese)
- Enhver anden neurologisk tilstand end slagtilfælde
- Insulinafhængig diabetes
- Kongestiv hjertesvigt
- Perifer arteriesygdom med claudicatio
- Lunge- eller nyresvigt
- Ustabil angina
- Ukontrolleret hypertension (>190/110 mmHg)
- Demens
- Svær afasi
- Ortopædiske eller smertetilstande, der begrænser gang
- Total ledudskiftning i underekstremiteterne
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebåndstræning med delt bælte
Løbebåndsøvelse med delt bælte
|
Et løbebånd med delt bælte er som et typisk løbebånd, der ses i fitnesscentret, bortset fra at dette løbebånd har to bælter, der bevæger sig i stedet for kun én.
Det ene ben går på det ene bælte, og det andet ben bruger det andet bælte.
Bæltehastighederne kan indstilles til at bevæge sig med samme hastighed, hvilket gør dette løbebånd ligner ethvert almindeligt løbebånd, men båndhastighederne kan også indstilles, så det ene bånd bevæger sig lidt hurtigere end det andet.
Bælterne er aldrig sat til en løbe- eller jogginghastighed, kun en gåhastighed i selv-tempo, uanset om bælterne kører med samme eller lidt forskellige hastigheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Baseline Trin Længde Symmetri. Det vil sige, om trinene med højre og venstre ben har samme længde.
Tidsramme: Efter træning (uge 14), og 3 måneder efter træning
|
Forsøgspersonerne vil enten gå på en speciel måtte, der registrerer deres skridtlængder, eller vil bære specielle markører på fødderne og kroppen for at registrere deres skridtlængder.
|
Efter træning (uge 14), og 3 måneder efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline iltindtag
Tidsramme: Eftertræning (uge 14), og 3 måneders opfølgning
|
Dette er ændringen i metabolisk kraft, der kræves af et forsøgsperson for at gå med deres selvvalgte ganghastighed på løbebåndet.
Metabolisk kraft blev målt ved baseline, efter træning og tre måneder efter træning.
Vi rapporterer forskellen mellem eftertræning og baseline og tre måneder og baseline.
|
Eftertræning (uge 14), og 3 måneders opfølgning
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, eftertræning og 3 måneders opfølgning.
|
Forsøgspersonerne gik på en elektronisk gangbro, og ganghastigheden blev beregnet ved den samlede distance divideret med den samlede tid.
|
Baseline, eftertræning og 3 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00068967
- 2P30AG028747-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbebånd med delt bælte
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringForreste korsbånd | ACL | ACL skadeForenede Stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
University of FloridaTrukket tilbage
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSamfundsmobilitet for ældre voksne | Lokomotorisk tilpasningsevne | GangautomatikForenede Stater
-
General Incorporated Foundation Ryukyuseimeisaiseikai...AfsluttetKroniske lændesmerter | Ikke-specifikke lænderygsmerter | Lænderygsmerter (LBP)Japan
-
Aalborg UniversityAlerisIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
ThuasneAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetNeurosensorisk funktion af inferior alveolær nerve