此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风恢复的长期分体带跑步机训练

2019年1月10日 更新者:Amy J. Bastian, Ph.D.、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
本研究的目的是确定分体带训练或传统跑步机训练是否可用于治疗中风引起的步行模式缺陷,并确定这是否能改善步态不对称和代谢效率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

神经损伤后,行走过程中双腿之间的协调通常会中断,从而导致不对称的步态模式。 最近的数据表明,即使在中枢神经系统受损后,步行模式也可以通过跑步机训练来改变。 研究人员使用分带式跑步机研究了行走过程中肢间协调的短期适应,以独立控制两条腿的速度。 我们的研究结果表明步行模式具有适应性。 研究人员还表明,中风导致脑损伤的人可以在短期内受益于纠正不对称的步行模式。 由于我们之前的所有工作都集中在单次训练课程或最多 4 周的训练课程上,因此研究人员希望研究分体带跑步机训练的长期影响。 因此,本研究的目的是为分体带跑步机训练治疗脑损伤步行模式缺陷的临床试验做准备。 研究人员将收集数据以确定在定制的分体带跑步机上进行不同类型的跑步机训练是否可能改变/改善步行对称性以及代谢效率。

研究人员将研究因中风导致脑损伤的成年人。 偏瘫受试者每周接受 3 次训练,共计 33 次训练。 这 33 场会议将分为 3 块,每块 11 场会议。 在每组 11 个疗程之后,将进行评估以记录任何步态改善。 偏瘫受试者的训练要么是传统的跑步机步行(双腿以相同的速度移动),要么是分带式跑步机步行(一条腿比另一条腿移动得更快)。 这些研究将提供有关正常运动适应机制的重要新信息,并为步态不对称的人提供新的康复工具。 请注意,这项研究不是有氧训练计划,因为受试者的工作心率将远低于其年龄调整后的目标心率;相反,它是一项再培训计划,旨在教会人们一种新的肢体间协调模式,并确定这种培训是否可以影响受试者身体更有效地利用其吸入氧气的能力。 这项研究对于开发程序可靠性过程、计算效果大小、培训临床人员以及确定其他显着临床变量以准备随机临床试验也至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风或偏瘫(中风后 > 6 个月)
  • 能够行走但仍有步态缺陷(包括那些使用拐杖或助行器行走的人)
  • 这是他们第一次也是唯一一次中风
  • 能够以自定速度步行 5 分钟
  • 20-80岁的成年人

排除标准:

  • 小脑体征(例如共济失调性偏瘫)
  • 中风以外的任何神经系统疾病
  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 充血性心力衰竭
  • 伴有跛行的外周动脉疾病
  • 肺或肾功能衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 未控制的高血压 (>190/110 mmHg)
  • 失智
  • 严重失语
  • 限制行走的骨科或疼痛状况
  • 下肢全关节置换术
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分体带跑步机训练
分体带跑步机锻炼
分体带式跑步机就像在健身房看到的典型跑步机,不同之处在于这款跑步机有两条移动的皮带,而不是只有一条。 一条腿系在一条腰带上,另一条腿系在另一条腰带上。 可以将皮带速度设置为以相同的速度移动,使这款跑步机类似于任何普通跑步机,但是,也可以设置皮带速度,使一条皮带比另一条跑得快一点。 传送带从未设置为跑步或慢跑速度,只有自定步调的步行速度,无论传送带的速度相同还是略有不同。
其他名称:
  • Woodway 分体带跑步机
  • 公司:Woodway USA, Inc

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线步长对称性的变化。即左右腿的台阶是否等长。
大体时间:培训后(第 14 周)和培训后 3 个月
受试者要么在记录他们步长的特殊垫子上行走,要么在脚和身体上佩戴特殊标记以记录他们的步长。
培训后(第 14 周)和培训后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线摄氧量的变化
大体时间:培训后(第 14 周)和 3 个月的跟进
这是受试者在跑步机上以自己选择的步行速度行走所需的代谢能力的变化。 在基线、训练后和训练后三个月测量代谢能力。 我们报告了培训后和基线以及三个月和基线之间的差异。
培训后(第 14 周)和 3 个月的跟进
步行速度
大体时间:基线、培训后和 3 个月的跟进。
受试者走在电子人行道上,步行速度由总距离除以总时间计算得出。
基线、培训后和 3 个月的跟进。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月7日

初级完成 (实际的)

2017年2月24日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2012年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月18日

首次发布 (估计)

2012年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NA_00068967
  • 2P30AG028747-06 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

分体带跑步机的临床试验

3
订阅