Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy trening na bieżni z dzielonym pasem w celu regeneracji po udarze

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening z dzielonym pasem lub konwencjonalną bieżnią może być stosowany w leczeniu deficytów wzorca chodu spowodowanych udarem oraz czy poprawia to asymetrię chodu i wydajność metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Koordynacja między nogami podczas chodzenia jest często zaburzona po urazie neurologicznym, co skutkuje asymetrycznymi wzorami chodu. Najnowsze dane pokazują, że wzorce chodu można zmienić poprzez trening na bieżni, nawet po uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego. Badacze badali krótkoterminową adaptację koordynacji międzykończynowej podczas chodzenia, używając bieżni z dzielonym pasem, aby niezależnie kontrolować prędkość obu nóg. Nasze odkrycia pokazują, że wzorce chodzenia można dostosować. Badacze wykazali również, że osoby z uszkodzeniem mózgu w wyniku udaru mogą krótkoterminowo poprawić asymetryczne wzorce chodu. Ponieważ cała nasza poprzednia praca koncentrowała się na pojedynczych sesjach treningowych lub sesjach treningowych trwających do 4 tygodni, badacze chcieliby zbadać długoterminowe efekty treningu na bieżni z dzielonym pasem. Dlatego celem tego badania jest przygotowanie do próby klinicznej treningu na bieżni z dzielonym pasem w celu leczenia deficytów wzorca chodu spowodowanych uszkodzeniem mózgu. Badacze zbiorą dane, aby ustalić, czy różne rodzaje treningu na bieżni niestandardowej z dzielonym pasem mogą zmienić/poprawić symetrię chodu, a także wydajność metaboliczną.

Badacze będą badać osoby dorosłe z uszkodzeniem mózgu w wyniku udaru. Osoby z niedowładem połowiczym będą trenować 3 razy w tygodniu przez łącznie 33 sesje treningowe. Te 33 sesje zostaną podzielone na 3 bloki po 11 sesji. Po każdym bloku 11 sesji zostanie przeprowadzona ocena w celu zarejestrowania wszelkich ulepszeń chodu. Trening dla osób z niedowładem połowiczym będzie albo konwencjonalnym marszem na bieżni (obie nogi poruszają się z tą samą prędkością), albo marszem na bieżni z dzielonym pasem (jedna noga porusza się szybciej niż druga). Badania te dostarczą ważnych nowych informacji na temat normalnych mechanizmów adaptacji lokomotorycznej, a także dostarczą nowego narzędzia rehabilitacyjnego dla osób z asymetrycznym wzorcem chodu. Należy zauważyć, że to badanie nie jest programem ćwiczeń aerobowych, ponieważ osoby badane będą pracować znacznie poniżej docelowego tętna dostosowanego do wieku; zamiast tego jest to program przekwalifikowania mający na celu nauczenie ludzi nowego wzorca koordynacji między kończynami, a także określenie, czy ten trening może wpłynąć na zdolność organizmu do bardziej efektywnego wykorzystania tlenu. Badanie to ma również kluczowe znaczenie dla opracowania procesów niezawodności procedur, obliczania wielkości efektów, szkolenia personelu klinicznego i określania innych istotnych zmiennych klinicznych w ramach przygotowań do randomizowanego badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar lub niedowład połowiczy (>6 miesięcy po udarze)
  • w stanie chodzić, ale ma szczątkowy deficyt chodu (w tym osoby, które chodzą z laską lub chodzikiem)
  • To ich pierwszy i jedyny udar
  • Potrafi chodzić przez 5 minut we własnym tempie
  • Dorośli w wieku 20-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy móżdżkowe (np. ataktyczny niedowład połowiczy)
  • Każdy stan neurologiczny inny niż udar
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Choroba tętnic obwodowych z chromaniem
  • Niewydolność płuc lub nerek
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niekontrolowane nadciśnienie (>190/110 mmHg)
  • Demencja
  • Ciężka afazja
  • Warunki ortopedyczne lub bólowe, które ograniczają chodzenie
  • Całkowita wymiana stawów kończyn dolnych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening na bieżni z dzielonym pasem
Ćwiczenie na bieżni z dzielonym pasem
Bieżnia z dzielonym pasem jest podobna do typowej bieżni, którą można zobaczyć na siłowni, z wyjątkiem tego, że ta bieżnia ma dwa pasy, które poruszają się zamiast tylko jednego. Jedna noga idzie na jednym pasie, a druga noga używa drugiego pasa. Prędkości pasa można ustawić tak, aby poruszały się z tą samą prędkością, dzięki czemu ta bieżnia jest podobna do każdej zwykłej bieżni, ale prędkości pasa można również ustawić tak, aby jeden pas poruszał się nieco szybciej niż drugi. Pasy nigdy nie są ustawione na prędkość biegu lub joggingu, tylko prędkość chodu we własnym tempie, niezależnie od tego, czy oba pasy poruszają się z tą samą, czy nieco inną prędkością.
Inne nazwy:
  • Bieżnia z dzielonym pasem Woodway
  • Firma: Woodway USA, Inc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symetrii długości kroku linii bazowej. To znaczy, czy stopnie z prawą i lewą nogą są tej samej długości.
Ramy czasowe: Po treningu (14 tydzień) i 3 miesiące po treningu
Badani będą albo chodzić po specjalnej macie, która rejestruje długość kroków, albo będą nosić specjalne znaczniki na stopach i ciele, aby rejestrować długość kroków.
Po treningu (14 tydzień) i 3 miesiące po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego spożycia tlenu
Ramy czasowe: Po treningu (tydzień 14) i 3 miesiące obserwacji
Jest to zmiana mocy metabolicznej, która jest wymagana od pacjenta do chodzenia na bieżni z wybraną przez siebie prędkością chodu. Moc metaboliczną mierzono na początku, po treningu i trzy miesiące po treningu. Zgłaszamy różnicę między okresem po szkoleniu a poziomem wyjściowym oraz trzema miesiącami a poziomem wyjściowym.
Po treningu (tydzień 14) i 3 miesiące obserwacji
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po szkoleniu i 3-miesięczna obserwacja.
Badani szli po elektronicznym chodniku, a prędkość chodu obliczano jako całkowitą odległość podzieloną przez całkowity czas.
Linia bazowa, po szkoleniu i 3-miesięczna obserwacja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Bieżnia z dzielonym pasem

3
Subskrybuj