Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig löpbandsträning med delat bälte för återhämtning av stroke

10 januari 2019 uppdaterad av: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Syftet med denna studie är att avgöra om delat bälte eller konventionell löpbandsträning kan användas för att behandla underskott i gångmönster från stroke och att avgöra om detta förbättrar gångasymmetri och metabolisk effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koordinationen mellan benen under gång störs ofta efter neurologisk skada, vilket resulterar i asymmetriska gångmönster. Nya data visar att gångmönster kan förändras genom löpbandsträning, även efter skada på centrala nervsystemet. Utredarna har studerat kortsiktig anpassning av koordination mellan extremiteterna under gång med ett löpband med delat bälte för att kontrollera hastigheten på de två benen oberoende av varandra. Våra resultat visar att gångmönster är anpassningsbara. Utredarna har också visat att personer med hjärnskador från stroke kan dra nytta av att på kort sikt korrigera asymmetriska gångmönster. Eftersom allt vårt tidigare arbete har fokuserat på enstaka träningspass eller upp till 4 veckors träningspass, skulle utredarna vilja studera långsiktiga effekter av löpbandsträning med delat bälte. Därför är syftet med denna studie att förbereda för en klinisk prövning av löpbandsträning med delat bälte för att behandla underskott i gångmönster från hjärnskador. Utredarna kommer att samla in data för att avgöra om olika typer av löpbandsträning på ett anpassat löpband med delat bälte sannolikt kommer att förändra/förbättra gångsymmetri såväl som metabolisk effektivitet.

Utredarna ska studera vuxna med hjärnskador på grund av stroke. Försökspersoner med hemipares kommer att genomgå träning 3 gånger i veckan under totalt 33 träningspass. Dessa 33 sessioner kommer att delas upp i 3 block om 11 sessioner. Efter varje block om 11 sessioner kommer en utvärdering att göras för att registrera eventuella gångförbättringar. Träning för försökspersonerna med hemipares kommer antingen att vara konventionell löpbandsgång (båda benen rör sig i samma hastighet) eller löpbandsgång med delat bälte (med ett ben som rör sig snabbare än det andra). Dessa studier kommer att ge viktig ny information om normala mekanismer för rörelseanpassning, samt tillhandahålla ett nytt rehabiliteringsverktyg för personer med asymmetriska gångmönster. Observera att denna studie inte är ett aerobt konditioneringsprogram eftersom försökspersonerna kommer att arbeta långt under sin åldersjusterade målpuls; det är istället ett omskolningsprogram som syftar till att lära människor ett nytt koordinationsmönster mellan extremiteterna samt att avgöra om denna träning kan påverka försökspersonens kropps förmåga att använda sitt intag av syre mer effektivt. Denna studie är också kritisk för att utveckla processuella tillförlitlighetsprocesser, beräkna effektstorlekar, utbilda klinisk personal och fastställa andra framträdande kliniska variabler som förberedelse för en randomiserad klinisk prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke eller hemipares (>6 månader efter stroke)
  • kan gå men har kvarvarande gångunderskott (inklusive de som går med käpp eller rollator)
  • Detta är deras första och enda slag
  • Kan gå i 5 minuter i sin egen hastighet
  • Vuxna i åldern 20-80

Exklusions kriterier:

  • Cerebellära tecken (t.ex. ataxisk hemipares)
  • Alla neurologiska tillstånd förutom stroke
  • Insulinberoende diabetes
  • Hjärtsvikt
  • Perifer artärsjukdom med claudicatio
  • Lung- eller njursvikt
  • Instabil angina
  • Okontrollerad hypertoni (>190/110 mmHg)
  • Demens
  • Svår afasi
  • Ortopediska eller smärttillstånd som begränsar gång
  • Total ledprotes i nedre extremiteterna
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Löpbandsträning med delat bälte
Löpbandsövning med delat bälte
Ett löpband med delat bälte är som ett typiskt löpband som syns i gymmet, förutom att detta löpband har två bälten som rör sig istället för bara ett. Ett ben går på ett bälte och det andra benet använder det andra bältet. Bälteshastigheterna kan ställas in så att de rör sig med samma hastighet, vilket gör detta löpband likt vilket vanligt löpband som helst, men bälteshastigheterna kan också ställas in så att det ena bältet rör sig lite snabbare än det andra. Bältena är aldrig inställda på löp- eller jogginghastighet, bara en självgående gånghastighet oavsett om bältena går i samma eller lite olika hastighet.
Andra namn:
  • Woodway Split Belt Löpband
  • Företag: Woodway USA, Inc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i baslinjesteglängdssymmetri. Det vill säga om stegen med höger och vänster ben är lika långa.
Tidsram: Efter träning (vecka 14), och 3 månader efter träning
Försökspersonerna kommer antingen att gå på en speciell matta som registrerar deras steglängder, eller kommer att bära speciella markörer på fötterna och kroppen för att registrera deras steglängder.
Efter träning (vecka 14), och 3 månader efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baseline syreintag
Tidsram: Efterträning (vecka 14), och 3 månaders uppföljning
Detta är förändringen i metabolisk kraft som krävs av en person att gå med sin självvalda gånghastighet på löpbandet. Metabolisk kraft mättes vid baslinjen, efter träning och tre månader efter träning. Vi rapporterar skillnaden mellan efter träning och baseline och tre månader och baseline.
Efterträning (vecka 14), och 3 månaders uppföljning
Gåhastighet
Tidsram: Baslinje, efterträning och 3 månaders uppföljning.
Försökspersonerna gick på en elektronisk gångväg och gånghastigheten beräknades med total distans dividerad med total tid.
Baslinje, efterträning och 3 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Löpband med delat bälte

3
Prenumerera