- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01646216
Treinamento de longo prazo em esteira com cinto dividido para recuperação de AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coordenação entre as pernas durante a caminhada é frequentemente interrompida após lesão neurológica, resultando em padrões de marcha assimétricos. Dados recentes mostram que os padrões de caminhada podem ser alterados por meio do treinamento em esteira, mesmo após lesão do sistema nervoso central. Os pesquisadores estudaram a adaptação de curto prazo da coordenação entre os membros durante a caminhada usando uma esteira de correia dividida para controlar a velocidade das duas pernas de forma independente. Nossos resultados demonstram que os padrões de caminhada são adaptáveis. Os pesquisadores também mostraram que pessoas com danos cerebrais decorrentes de AVC podem se beneficiar a curto prazo para corrigir padrões de caminhada assimétricos. Uma vez que todo o nosso trabalho anterior se concentrou em sessões de treinamento únicas ou até 4 semanas de sessões de treinamento, os investigadores gostariam de estudar os efeitos a longo prazo do treinamento em esteira com correia dividida. Portanto, o objetivo deste estudo é preparar um ensaio clínico de treinamento em esteira com cinto de segurança para tratar déficits no padrão de caminhada decorrentes de danos cerebrais. Os investigadores coletarão dados para determinar se diferentes tipos de treinamento em esteira em uma esteira personalizada com cinto dividido provavelmente mudarão/melhorarão a simetria da caminhada, bem como a eficiência metabólica.
Os investigadores vão estudar adultos com danos cerebrais devido a um acidente vascular cerebral. Indivíduos com hemiparesia serão submetidos a treinamento 3 vezes por semana, totalizando 33 sessões de treinamento. Estas 33 sessões serão divididas em 3 blocos de 11 sessões. Após cada bloco de 11 sessões, uma avaliação será feita para registrar qualquer melhora na marcha. O treinamento para os indivíduos com hemiparesia será caminhada em esteira convencional (ambas as pernas se movendo na mesma velocidade) ou caminhada em esteira com cinto dividido (com uma perna se movendo mais rápido que a outra). Esses estudos fornecerão novas informações importantes sobre os mecanismos normais de adaptação locomotora, além de fornecer uma nova ferramenta de reabilitação para pessoas com padrões de marcha assimétricos. Observe que este estudo não é um programa de condicionamento aeróbico, pois os participantes trabalharão bem abaixo de sua meta de frequência cardíaca ajustada para a idade; em vez disso, é um programa de retreinamento destinado a ensinar às pessoas um novo padrão de coordenação entre os membros, bem como determinar se esse treinamento pode influenciar a capacidade do corpo do sujeito de usar sua ingestão de oxigênio com mais eficiência. Este estudo também é crítico para o desenvolvimento de processos de confiabilidade processual, cálculo de tamanhos de efeito, treinamento de equipe clínica e determinação de outras variáveis clínicas importantes em preparação para um ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC ou hemiparesia (> 6 meses após o AVC)
- capaz de andar, mas tem déficit de marcha residual (incluindo aqueles que andam com bengala ou andador)
- Este é o primeiro e único golpe
- Capaz de caminhar por 5 minutos em sua velocidade individual
- Adultos de 20 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Sinais cerebelares (por exemplo, hemiparesia atáxica)
- Qualquer condição neurológica diferente de acidente vascular cerebral
- Diabetes dependente de insulina
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Doença arterial periférica com claudicação
- Insuficiência pulmonar ou renal
- angina instável
- Hipertensão não controlada (>190/110 mmHg)
- Demência
- Afasia grave
- Condições ortopédicas ou dolorosas que limitam a caminhada
- Substituição total da articulação nas extremidades inferiores
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento em esteira com cinto dividido
Exercício de esteira com cinto dividido
|
Uma esteira de correia dividida é como uma esteira típica que é vista na academia, exceto que esta esteira tem duas esteiras que se movem em vez de apenas uma.
Uma perna vai em um cinto e a outra perna usa o outro cinto.
As velocidades da esteira podem ser ajustadas para se moverem na mesma velocidade, tornando esta esteira semelhante a qualquer esteira normal, mas as velocidades da esteira também podem ser ajustadas para que uma esteira se mova um pouco mais rápido que a outra.
Os cintos nunca são ajustados em uma velocidade de corrida ou jogging, apenas uma velocidade de caminhada individual, independentemente de os cintos estarem indo na mesma velocidade ou em velocidades ligeiramente diferentes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na simetria do comprimento do passo da linha de base. Isto é, se os passos com as pernas direita e esquerda têm o mesmo comprimento.
Prazo: Após o treino (semana 14) e 3 meses após o treino
|
Os participantes caminharão em um tapete especial que registra o comprimento de seus passos ou usarão marcadores especiais nos pés e no corpo para registrar o comprimento de seus passos.
|
Após o treino (semana 14) e 3 meses após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na ingestão basal de oxigênio
Prazo: Pós-treinamento (semana 14) e 3 meses de acompanhamento
|
Esta é a mudança no poder metabólico que é requerido de um indivíduo para andar em sua velocidade de caminhada auto-selecionada na esteira.
A potência metabólica foi medida no início, pós-treinamento e três meses após o treinamento.
Relatamos a diferença entre pós-treinamento e linha de base e três meses e linha de base.
|
Pós-treinamento (semana 14) e 3 meses de acompanhamento
|
Velocidade de Caminhada
Prazo: Linha de base, pós-treinamento e acompanhamento de 3 meses.
|
Os sujeitos caminharam em uma passarela eletrônica e a velocidade de caminhada foi calculada pela distância total dividida pelo tempo total.
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Linha de base, pós-treinamento e acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00068967
- 2P30AG028747-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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