Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý trénink na běžeckém pásu s děleným pásem pro zotavení po mrtvici

10. ledna 2019 aktualizováno: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Účelem této studie je zjistit, zda lze použít dělený pás nebo konvenční trénink na běžeckém pásu k léčbě deficitů vzorce chůze po mrtvici a určit, zda to zlepšuje asymetrii chůze a metabolickou účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Koordinace mezi nohama během chůze je často narušena po neurologickém poranění, což má za následek asymetrické vzorce chůze. Nedávné údaje ukazují, že vzorce chůze lze změnit tréninkem na běžeckém pásu, a to i po poškození centrálního nervového systému. Výzkumníci studovali krátkodobou adaptaci koordinace mezi končetinami během chůze pomocí běžeckého pásu s děleným pásem pro nezávislé ovládání rychlosti dvou nohou. Naše zjištění ukazují, že vzorce chůze jsou přizpůsobivé. Vyšetřovatelé také prokázali, že lidé s poškozením mozku v důsledku mrtvice mohou krátkodobě těžit z nápravy asymetrických vzorců chůze. Vzhledem k tomu, že veškerá naše předchozí práce byla zaměřena na jednotlivé tréninky nebo až 4 týdenní tréninky, výzkumníci by rádi studovali dlouhodobé účinky tréninku na děleném pásu. Účelem této studie je proto připravit se na klinickou zkoušku tréninku na běžeckém pásu s děleným pásem k léčbě deficitů vzorce chůze v důsledku poškození mozku. Vyšetřovatelé shromáždí data, aby určili, zda různé typy tréninku na běžeckém pásu na zakázkovém běžeckém pásu s děleným pásem pravděpodobně změní/zlepší symetrii chůze a také metabolickou účinnost.

Vyšetřovatelé budou studovat dospělé s poškozením mozku v důsledku mrtvice. Subjekty s hemiparézou absolvují trénink 3x týdně v celkovém počtu 33 tréninků. Těchto 33 relací bude rozděleno do 3 bloků po 11 relacích. Po každém bloku 11 sezení bude provedeno vyhodnocení za účelem zaznamenání jakéhokoli zlepšení chůze. Trénink pro subjekty s hemiparézou bude buď běžná chůze na běžeckém pásu (obě nohy se pohybují stejnou rychlostí) nebo chůze na děleném pásu (s jednou nohou se pohybuje rychleji než druhou). Tyto studie poskytnou důležité nové informace o normálních mechanismech lokomotorické adaptace a také poskytnou nový rehabilitační nástroj pro lidi s asymetrickými vzory chůze. Všimněte si, že tato studie není aerobním kondičním programem, protože subjekty budou pracovat hluboko pod svou cílovou srdeční frekvencí upravenou podle věku; jde spíše o rekvalifikační program, jehož cílem je naučit lidi novému vzorci koordinace mezi končetinami a také zjistit, zda tento trénink může ovlivnit schopnost těla subjektu využívat příjem kyslíku efektivněji. Tato studie je také kritická pro vývoj procesů spolehlivosti procedur, výpočet velikosti efektů, školení klinického personálu a stanovení dalších významných klinických proměnných v rámci přípravy na randomizovanou klinickou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice nebo hemiparéza (> 6 měsíců po mrtvici)
  • schopen chodit, ale má zbytkový deficit chůze (včetně těch, kteří chodí s hůlkou nebo chodítkem)
  • Je to jejich první a jediná mrtvice
  • Jsou schopni chodit 5 minut svou rychlostí
  • Dospělí ve věku 20-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Cerebelární příznaky (například ataxická hemiparéza)
  • Jakýkoli neurologický stav jiný než mrtvice
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Městnavé srdeční selhání
  • Onemocnění periferních tepen s klaudikacemi
  • Selhání plic nebo ledvin
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nekontrolovaná hypertenze (>190/110 mmHg)
  • Demence
  • Těžká afázie
  • Ortopedické nebo bolestivé stavy, které omezují chůzi
  • Totální kloubní náhrada na dolních končetinách
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink na běžícím pásu s děleným pásem
Cvičení na běžícím pásu s děleným pásem
Běžecký pás s děleným pásem je jako typický běžecký pás, který je k vidění v tělocvičně, až na to, že tento běžecký pás má dva pásy, které se pohybují místo jednoho. Jedna noha jde na jeden pás a druhá noha používá druhý pás. Rychlosti pásu lze nastavit tak, aby se pohybovaly stejnou rychlostí, díky čemuž je tento běžecký pás podobný jakémukoli běžnému běžeckému pásu, ale rychlost pásu lze také nastavit tak, aby se jeden pás pohyboval o něco rychleji než druhý. Pásy nejsou nikdy nastaveny na rychlost běhu nebo joggingu, pouze na rychlost chůze bez ohledu na to, zda pásy jedou stejnou nebo mírně odlišnou rychlostí.
Ostatní jména:
  • Běžecký pás Woodway Split Belt
  • Společnost: Woodway USA, Inc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symetrie délky kroku základní linie. To znamená, zda jsou kroky s pravou a levou nohou stejně dlouhé.
Časové okno: Po tréninku (14. týden) a 3 měsíce po tréninku
Subjekty budou buď chodit po speciální podložce, která zaznamenává délku jejich kroku, nebo budou nosit speciální značky na chodidlech a těle, aby zaznamenávaly délku svých kroků.
Po tréninku (14. týden) a 3 měsíce po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního příjmu kyslíku
Časové okno: Po školení (14. týden) a 3 měsíce sledování
Toto je změna v metabolické síle, která je vyžadována od subjektu, aby šel na běžeckém pásu rychlostí, kterou si sám zvolil. Metabolická síla byla měřena na začátku, po tréninku a tři měsíce po tréninku. Uvádíme rozdíl mezi po školení a výchozím stavem a třemi měsíci a výchozím stavem.
Po školení (14. týden) a 3 měsíce sledování
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie, po školení a 3měsíční sledování.
Subjekty kráčely po elektronickém chodníku a rychlost chůze byla vypočtena jako celková vzdálenost dělená celkovým časem.
Základní linie, po školení a 3měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dělený pás běžecký pás

3
Předplatit