Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig tredemølletrening med delt belte for gjenoppretting av slag

10. januar 2019 oppdatert av: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Hensikten med denne studien er å finne ut om delt belte eller konvensjonell tredemølletrening kan brukes til å behandle gangmønsterunderskudd fra hjerneslag og å avgjøre om dette forbedrer gangasymmetri og metabolsk effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koordinasjonen mellom bena under gange blir ofte forstyrret etter nevrologisk skade, noe som resulterer i asymmetriske gangmønstre. Nyere data viser at gangmønster kan endres gjennom tredemølletrening, selv etter skade på sentralnervesystemet. Forskerne har studert kortsiktig tilpasning av koordinasjon mellom lemmer under gange ved hjelp av en tredemølle med delt belte for å kontrollere hastigheten til de to bena uavhengig av hverandre. Våre funn viser at gangmønstre er tilpasningsdyktige. Etterforskerne har også vist at personer med hjerneskade fra hjerneslag kan ha nytte av å korrigere asymmetriske gangmønstre på kort sikt. Siden alt vårt tidligere arbeid har fokusert på enkelttreningsøkter eller opptil 4 ukers treningsøkter, ønsker etterforskerne å studere langtidseffekter av tredemølletrening med delt belte. Derfor er formålet med denne studien å forberede seg på en klinisk utprøving av tredemølletrening med delt belte for å behandle underskudd av gangmønster fra hjerneskader. Etterforskerne vil samle data for å finne ut om ulike typer tredemølletrening på en tilpasset tredemølle med delt belte sannsynligvis vil endre/forbedre gangsymmetri samt metabolsk effektivitet.

Etterforskerne skal studere voksne med hjerneskade på grunn av hjerneslag. Personer med hemiparese vil gjennomgå trening 3 ganger i uken i totalt 33 treningsøkter. Disse 33 øktene vil bli delt inn i 3 blokker med 11 økter. Etter hver blokk på 11 økter vil det bli gjort en evaluering for å registrere eventuelle gangforbedringer. Trening for forsøkspersonene med hemiparese vil enten være konvensjonell tredemøllegang (begge bena beveger seg i samme hastighet) eller tredemøllegang med delt belte (med det ene benet som beveger seg raskere enn det andre). Disse studiene vil gi viktig ny informasjon om normale mekanismer for lokomotorisk tilpasning, samt gi et nytt rehabiliteringsverktøy for personer med asymmetrisk gangmønster. Merk at denne studien ikke er et aerobisk kondisjonsprogram siden forsøkspersonene vil jobbe godt under sin aldersjusterte målpuls; det er i stedet et omskoleringsprogram som tar sikte på å lære folk et nytt koordinasjonsmønster mellom lemmer, samt å finne ut om denne treningen kan påvirke individets kropps evne til å bruke oksygeninntaket mer effektivt. Denne studien er også kritisk for å utvikle prosedyremessige pålitelighetsprosesser, beregne effektstørrelser, trene klinisk personale og bestemme andre fremtredende kliniske variabler som forberedelse til en randomisert klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag eller hemiparese (>6 måneder etter hjerneslag)
  • er i stand til å gå, men har gjenværende gangfeil (inkludert de som går med stokk eller rullator)
  • Dette er deres første og eneste slag
  • Kunne gå i 5 minutter i sin egen fart
  • Voksne i alderen 20-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebellare tegn (f.eks. ataksisk hemiparese)
  • Enhver nevrologisk tilstand bortsett fra hjerneslag
  • Insulinavhengig diabetes
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Perifer arteriesykdom med claudicatio
  • Lunge- eller nyresvikt
  • Ustabil angina
  • Ukontrollert hypertensjon (>190/110 mmHg)
  • Demens
  • Alvorlig afasi
  • Ortopediske eller smertetilstander som begrenser gange
  • Total ledderstatning i underekstremitetene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredemølletrening med delt belte
Tredemølleøvelse med delt belte
En tredemølle med delt belte er som en typisk tredemølle som sees i treningsstudioet, bortsett fra at denne tredemøllen har to belter som beveger seg i stedet for bare ett. Det ene benet går på det ene beltet og det andre benet bruker det andre beltet. Beltehastighetene kan stilles inn til å bevege seg med samme hastighet, noe som gjør denne tredemøllen lik en hvilken som helst vanlig tredemølle, men beltehastighetene kan også stilles inn slik at det ene beltet beveger seg litt raskere enn det andre. Beltene er aldri satt til en løpe- eller joggehastighet, kun en selvgående ganghastighet uavhengig av om beltene går i samme eller litt forskjellige hastigheter.
Andre navn:
  • Woodway tredemølle med delt belte
  • Selskap: Woodway USA, Inc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Baseline Step Length Symmetri. Det vil si om trinnene med høyre og venstre ben har samme lengde.
Tidsramme: Etter trening (uke 14), og 3 måneder etter trening
Forsøkspersonene vil enten gå på en spesiell matte som registrerer skrittlengdene deres, eller de vil ha spesielle markører på føttene og kroppen for å registrere skrittlengden.
Etter trening (uke 14), og 3 måneder etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline oksygeninntak
Tidsramme: Ettertrening (uke 14), og 3 måneders oppfølging
Dette er endringen i metabolsk kraft som kreves av et forsøksperson for å gå med sin selvvalgte ganghastighet på tredemøllen. Metabolsk kraft ble målt ved baseline, etter trening og tre måneder etter trening. Vi rapporterer forskjellen mellom ettertrening og baseline og tre måneder og baseline.
Ettertrening (uke 14), og 3 måneders oppfølging
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, ettertrening og 3 måneders oppfølging.
Forsøkspersonene gikk på en elektronisk gangvei og ganghastigheten ble beregnet ved total avstand delt på total tid.
Baseline, ettertrening og 3 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere