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Allenamento su tapis roulant a cintura divisa a lungo termine per il recupero dell'ictus

10 gennaio 2019 aggiornato da: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento con la cintura divisa o il tapis roulant convenzionale può essere utilizzato per trattare i deficit del modello di deambulazione dall'ictus e per determinare se questo migliora l'asimmetria dell'andatura e l'efficienza metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La coordinazione tra le gambe durante la deambulazione è spesso interrotta dopo una lesione neurologica, con conseguente andatura asimmetrica. Dati recenti mostrano che i modelli di deambulazione possono essere alterati attraverso l'allenamento su tapis roulant, anche dopo un danno al sistema nervoso centrale. I ricercatori hanno studiato l'adattamento a breve termine della coordinazione tra gli arti durante la deambulazione utilizzando un tapis roulant a cinghia divisa per controllare la velocità delle due gambe in modo indipendente. I nostri risultati dimostrano che i modelli di deambulazione sono adattabili. I ricercatori hanno anche dimostrato che le persone con danni cerebrali da ictus possono trarre beneficio a breve termine per correggere schemi di deambulazione asimmetrici. Poiché tutto il nostro lavoro precedente si è concentrato su sessioni di allenamento singole o sessioni di allenamento fino a 4 settimane, i ricercatori vorrebbero studiare gli effetti a lungo termine dell'allenamento su tapis roulant a cinghia divisa. Pertanto, lo scopo di questo studio è preparare una sperimentazione clinica sull'allenamento con tapis roulant a cinghia divisa per trattare i deficit del modello di deambulazione dovuti a danni cerebrali. Gli investigatori raccoglieranno dati per determinare se è probabile che diversi tipi di allenamento su tapis roulant su un tapis roulant personalizzato a cinghia divisa cambino / migliorino la simmetria della camminata e l'efficienza metabolica.

Gli investigatori studieranno gli adulti con danno cerebrale dovuto a ictus. I soggetti con emiparesi saranno sottoposti ad allenamento 3 volte a settimana per un totale di 33 sessioni di allenamento. Queste 33 sessioni saranno suddivise in 3 blocchi di 11 sessioni. Dopo ogni blocco di 11 sessioni verrà effettuata una valutazione per registrare eventuali miglioramenti dell'andatura. L'allenamento per i soggetti con emiparesi sarà la camminata convenzionale su tapis roulant (entrambe le gambe si muovono alla stessa velocità) o la camminata su tapis roulant a nastro diviso (con una gamba che si muove più velocemente dell'altra). Questi studi forniranno nuove importanti informazioni sui normali meccanismi di adattamento locomotore, oltre a fornire un nuovo strumento di riabilitazione per le persone con andatura asimmetrica. Si noti che questo studio non è un programma di condizionamento aerobico poiché i soggetti lavoreranno ben al di sotto della loro frequenza cardiaca target adattata all'età; è invece un programma di riaddestramento volto a insegnare alle persone un nuovo modello di coordinazione tra gli arti ea determinare se questo allenamento può influenzare la capacità del corpo del soggetto di utilizzare l'apporto di ossigeno in modo più efficiente. Questo studio è anche fondamentale per lo sviluppo di processi di affidabilità procedurale, il calcolo delle dimensioni dell'effetto, la formazione del personale clinico e la determinazione di altre variabili cliniche salienti in preparazione di uno studio clinico randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus o emiparesi (> 6 mesi dopo l'ictus)
  • in grado di camminare ma con residuo deficit di deambulazione (compresi quelli che camminano con un bastone o un deambulatore)
  • Questo è il loro primo e unico colpo
  • In grado di camminare per 5 minuti alla propria velocità
  • Adulti dai 20 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Segni cerebellari (es. emiparesi atassica)
  • Qualsiasi condizione neurologica diversa dall'ictus
  • Diabete insulino-dipendente
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia delle arterie periferiche con claudicatio
  • Insufficienza polmonare o renale
  • Angina instabile
  • Ipertensione incontrollata (>190/110 mmHg)
  • Demenza
  • Afasia grave
  • Condizioni ortopediche o dolorose che limitano la deambulazione
  • Sostituzione articolare totale degli arti inferiori
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa
Esercizio su tapis roulant a cinghia divisa
Un tapis roulant a cinghia divisa è come un tipico tapis roulant che si vede in palestra, tranne per il fatto che questo tapis roulant ha due cinghie che si muovono invece di una sola. Una gamba va su una cintura e l'altra gamba usa l'altra cintura. Le velocità del nastro possono essere impostate per muoversi alla stessa velocità, rendendo questo tapis roulant simile a qualsiasi normale tapis roulant, ma è anche possibile impostare le velocità del nastro in modo che un nastro si muova un po' più velocemente dell'altro. Le cinture non sono mai impostate a una velocità di corsa o di jogging, solo una velocità di camminata al proprio ritmo, indipendentemente dal fatto che le cinture vadano entrambe alla stessa velocità o leggermente diverse.
Altri nomi:
  • Tapis roulant a nastro diviso Woodway
  • Azienda: Woodway USA, Inc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della simmetria della lunghezza del passo della linea di base. Cioè, se i passi con le gambe destra e sinistra sono della stessa lunghezza.
Lasso di tempo: Dopo l'allenamento (settimana 14) e 3 mesi dopo l'allenamento
I soggetti cammineranno su un tappetino speciale che registra la lunghezza del loro passo o indosseranno marcatori speciali sui piedi e sul corpo per registrare la lunghezza del loro passo.
Dopo l'allenamento (settimana 14) e 3 mesi dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione di ossigeno al basale
Lasso di tempo: Post formazione (settimana 14) e follow-up a 3 mesi
Questo è il cambiamento nella potenza metabolica richiesta a un soggetto per camminare alla propria velocità di camminata selezionata sul tapis roulant. La potenza metabolica è stata misurata al basale, dopo l'allenamento e tre mesi dopo l'allenamento. Riportiamo la differenza tra post training e basale e tre mesi e basale.
Post formazione (settimana 14) e follow-up a 3 mesi
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale, post formazione e follow-up a 3 mesi.
I soggetti hanno camminato su una passerella elettronica e la velocità di camminata è stata calcolata dalla distanza totale divisa per il tempo totale.
Basale, post formazione e follow-up a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00068967
  • 2P30AG028747-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tapis roulant a nastro diviso

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