- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01646216
Langdurige loopbandtraining met gesplitste riem voor herstel na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De coördinatie tussen de benen tijdens het lopen is vaak verstoord na neurologisch letsel, wat resulteert in asymmetrische looppatronen. Recente gegevens laten zien dat looppatronen kunnen worden veranderd door loopbandtraining, zelfs na schade aan het centrale zenuwstelsel. De onderzoekers hebben de kortetermijnaanpassing van de coördinatie tussen de ledematen tijdens het lopen bestudeerd met behulp van een loopband met gesplitste riem om de snelheid van de twee benen onafhankelijk te regelen. Onze bevindingen tonen aan dat looppatronen aanpasbaar zijn. De onderzoekers hebben ook aangetoond dat mensen met hersenbeschadiging door een beroerte op korte termijn baat kunnen hebben bij het corrigeren van asymmetrische looppatronen. Aangezien al ons eerdere werk zich concentreerde op enkele trainingssessies of trainingssessies van maximaal 4 weken, willen de onderzoekers de langetermijneffecten van loopbandtraining met gesplitste riem bestuderen. Daarom is het doel van deze studie om een klinisch onderzoek voor te bereiden op loopbandtraining met een gespleten riem om looppatroontekorten als gevolg van hersenbeschadiging te behandelen. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen om te bepalen of verschillende soorten loopbandtraining op een aangepaste loopband met gesplitste riem waarschijnlijk de loopsymmetrie en de metabole efficiëntie zullen veranderen/verbeteren.
De onderzoekers gaan volwassenen bestuderen met hersenbeschadiging als gevolg van een beroerte. Proefpersonen met hemiparese zullen 3 keer per week trainen voor in totaal 33 trainingssessies. Deze 33 sessies worden opgedeeld in 3 blokken van 11 sessies. Na elk blok van 11 sessies vindt er een evaluatie plaats om eventuele loopverbeteringen vast te leggen. De training voor de proefpersonen met hemiparese zal ofwel conventioneel lopen op een loopband zijn (beide benen bewegen met dezelfde snelheid) of lopen op een loopband met een gesplitste band (waarbij één been sneller beweegt dan het andere). Deze studies zullen belangrijke nieuwe informatie opleveren over normale mechanismen van aanpassing van het bewegingsapparaat, evenals een nieuw revalidatiehulpmiddel voor mensen met asymmetrische looppatronen. Merk op dat deze studie geen aëroob conditieprogramma is, aangezien proefpersonen ver onder hun voor leeftijd aangepaste doelhartslag zullen werken; het is in plaats daarvan een omscholingsprogramma dat erop gericht is mensen een nieuw coördinatiepatroon tussen ledematen aan te leren en om te bepalen of deze training het vermogen van het lichaam van de proefpersoon om de opname van zuurstof efficiënter te gebruiken, kan beïnvloeden. Deze studie is ook van cruciaal belang voor het ontwikkelen van procedurele betrouwbaarheidsprocessen, het berekenen van effectgroottes, het trainen van klinisch personeel en het bepalen van andere opvallende klinische variabelen ter voorbereiding op een gerandomiseerde klinische studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte of hemiparese (>6 maanden na beroerte)
- in staat om te lopen, maar heeft een resterend looptekort (inclusief degenen die lopen met een stok of rollator)
- Dit is hun eerste en enige beroerte
- In staat om 5 minuten te lopen in hun eigen tempo
- Volwassenen van 20-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van het cerebellum (bijv. Ataxie hemiparese)
- Elke andere neurologische aandoening dan een beroerte
- Insulineafhankelijke diabetes
- Congestief hartfalen
- Perifere arteriële ziekte met claudicatio
- Long- of nierfalen
- Instabiele angina
- Ongecontroleerde hypertensie (>190/110 mmHg)
- Dementie
- Ernstige afasie
- Orthopedische of pijnaandoeningen die het lopen beperken
- Totale gewrichtsvervanging in de onderste ledematen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Split-belt loopband training
Loopbandoefening met gespleten riem
|
Een loopband met gesplitste riem is als een typische loopband die in de sportschool te zien is, behalve dat deze loopband twee banden heeft die bewegen in plaats van slechts één.
Het ene been gaat aan de ene riem en het andere been gebruikt de andere riem.
De bandsnelheden kunnen zo worden ingesteld dat ze met dezelfde snelheid bewegen, waardoor deze loopband lijkt op elke gewone loopband, maar de bandsnelheden kunnen ook zo worden ingesteld dat de ene band iets sneller beweegt dan de andere.
De riemen zijn nooit ingesteld op loop- of joggingsnelheid, alleen op loopsnelheid in eigen tempo, ongeacht of de riemen beide dezelfde of iets verschillende snelheden hebben.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijnstaplengtesymmetrie. Dat wil zeggen, of de stappen met rechter- en linkerbenen dezelfde lengte hebben.
Tijdsspanne: Na de training (week 14), en 3 maanden na de training
|
De proefpersonen lopen ofwel op een speciale mat die hun staplengte registreert, of dragen speciale markeringen op de voeten en het lichaam om hun staplengte vast te leggen.
|
Na de training (week 14), en 3 maanden na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijn zuurstofinname
Tijdsspanne: Na de training (week 14) en 3 maanden follow-up
|
Dit is de verandering in metabolisch vermogen die een proefpersoon nodig heeft om met zijn zelfgekozen loopsnelheid op de loopband te lopen.
De stofwisseling werd gemeten bij baseline, na de training en drie maanden na de training.
We rapporteren het verschil tussen post-training en baseline en drie maanden en baseline.
|
Na de training (week 14) en 3 maanden follow-up
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline, post training en 3 maanden follow-up.
|
De proefpersonen liepen op een elektronische loopbrug en de loopsnelheid werd berekend door de totale afstand gedeeld door de totale tijd.
|
Baseline, post training en 3 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00068967
- 2P30AG028747-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .