Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú hasított öves futópadon végzett edzés a stroke helyreállításához

2019. január 10. frissítette: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az osztott öves vagy a hagyományos futópados edzés használható-e a stroke okozta járásmintázat-hiányok kezelésére, és hogy ez javítja-e a járás aszimmetriáját és az anyagcsere hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A lábak közötti koordináció járás közben neurológiai sérülés után gyakran megszakad, ami aszimmetrikus járásmintákat eredményez. A legfrissebb adatok azt mutatják, hogy a járásmintázatok a futópados edzéssel megváltoztathatók, még a központi idegrendszer károsodása után is. A kutatók a végtagok közötti koordináció rövid távú adaptációját tanulmányozták járás közben egy osztott öves futópad segítségével, hogy a két láb sebességét egymástól függetlenül szabályozzák. Eredményeink azt mutatják, hogy a járásminták alkalmazkodóak. A kutatók azt is kimutatták, hogy a stroke következtében agykárosodásban szenvedő betegek rövid távon előnyösek lehetnek az aszimmetrikus járásminták korrigálásában. Mivel minden korábbi munkánk egyetlen edzésre vagy legfeljebb 4 hetes edzésekre összpontosított, a kutatók az osztott öves futópadon végzett edzés hosszú távú hatásait szeretnék tanulmányozni. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felkészüljön az osztott öves futópadon végzett edzés klinikai vizsgálatára az agykárosodásból eredő járásminta-hiányok kezelésére. A kutatók adatokat gyűjtenek annak megállapítására, hogy az egyedi, osztott öves futópadon végzett futópadon végzett edzések valószínűleg megváltoztatják/javítják a járás szimmetriáját, valamint az anyagcsere hatékonyságát.

A kutatók agyvérzés miatti agykárosodásban szenvedő felnőtteket vizsgálnak. A hemiparézisben szenvedő alanyok heti 3 edzésen vesznek részt, összesen 33 edzésen. Ez a 33 munkamenet 3, 11 munkamenetből álló blokkra lesz felosztva. Minden 11 ülésből álló blokk után értékelést végeznek a járásbeli javulások rögzítésére. A hemiparézisben szenvedő alanyok edzése vagy hagyományos futópadon (mindkét láb azonos sebességgel mozog), vagy osztott öves futópadon (egyik lába gyorsabban mozog, mint a másik). Ezek a tanulmányok fontos új információkkal szolgálnak majd a mozgásszervi adaptáció normál mechanizmusairól, valamint új rehabilitációs eszközt biztosítanak az aszimmetrikus járásmódokkal rendelkező emberek számára. Vegye figyelembe, hogy ez a tanulmány nem aerob kondicionáló program, mivel az alanyok jóval az életkorhoz igazított pulzusszámuk alatt dolgoznak; ehelyett egy átképzési program, amelynek célja, hogy megtanítsa az embereket egy új végtagok közötti koordinációs mintára, valamint annak megállapítására, hogy ez a tréning befolyásolhatja-e az alany szervezetének azon képességét, hogy hatékonyabban használja fel oxigénfelvételét. Ez a tanulmány kritikus fontosságú az eljárási megbízhatósági folyamatok kidolgozása, a hatásméretek kiszámítása, a klinikai személyzet képzése és más kiemelkedő klinikai változók meghatározása szempontjából is, a randomizált klinikai vizsgálat előkészítése során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke vagy hemiparesis (több mint 6 hónappal a stroke után)
  • tud járni, de járáshiánya van (beleértve azokat is, akik bottal vagy gyaloglóval járnak)
  • Ez az első és egyetlen agyvérzésük
  • Képesek 5 percig járni saját tempójukkal
  • 20-80 éves felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Kisagyi tünetek (pl. ataxiás hemiparézis)
  • Bármilyen neurológiai állapot, kivéve a stroke-ot
  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Perifériás artéria betegség claudiációval
  • Tüdő- vagy veseelégtelenség
  • Instabil angina
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>190/110 Hgmm)
  • Elmebaj
  • Súlyos afázia
  • Ortopédiai vagy fájdalmas állapotok, amelyek korlátozzák a járást
  • Teljes ízületi csere az alsó végtagokban
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osztott öves futópad edzés
Osztott öves futópad gyakorlat
Az osztott öves futópad olyan, mint egy tipikus futópad, amely az edzőteremben látható, azzal a különbséggel, hogy ez a futópad két övvel rendelkezik, amelyek csak egy helyett mozognak. Az egyik láb az egyik övre húzódik, a másik láb pedig a másik övet. A szalagsebességeket be lehet állítani úgy, hogy azonos sebességgel mozogjanak, így ez a futópad hasonló bármely hagyományos futópadhoz, de a szalagsebesség úgy is beállítható, hogy az egyik szalag kicsit gyorsabban mozogjon, mint a másik. Az övek soha nem futási vagy kocogási sebességre vannak beállítva, csak saját tempójú járási sebességre, függetlenül attól, hogy a két szalag azonos vagy kissé eltérő sebességgel halad.
Más nevek:
  • Woodway hasított öves futópad
  • Cég: Woodway USA, Inc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal lépéshossz-szimmetriájában. Ez azt jelenti, hogy a jobb és a bal lábú lépések azonos hosszúságúak-e.
Időkeret: Edzés után (14. hét), és 3 hónappal edzés után
Az alanyok vagy egy speciális szőnyegen sétálnak, amely rögzíti lépéshosszukat, vagy speciális markereket viselnek a lábukon és a testen, hogy rögzítsék lépéshosszukat.
Edzés után (14. hét), és 3 hónappal edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapszintű oxigénbevitelben
Időkeret: Edzés utáni (14. hét) és 3 hónapos utánkövetés
Ez az a változás az anyagcsere-teljesítményben, amelyre az alanynak szüksége van ahhoz, hogy a futópadon saját maga által kiválasztott járási sebességével járjon. Az anyagcsere-erőt a kiinduláskor, az edzés után és három hónappal az edzés után mérték. Jelentjük a különbséget a képzés utáni és az alapvonal, valamint a három hónap és az alapvonal között.
Edzés utáni (14. hét) és 3 hónapos utánkövetés
Séta sebesség
Időkeret: Alaphelyzet, edzés utáni és 3 hónapos követés.
Az alanyok elektronikus sétányon sétáltak, és a séta sebességét úgy számították ki, hogy a teljes távolságot elosztják a teljes idővel.
Alaphelyzet, edzés utáni és 3 hónapos követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00068967
  • 2P30AG028747-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Osztott öves futópad

3
Iratkozz fel