- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01646216
Hosszú távú hasított öves futópadon végzett edzés a stroke helyreállításához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lábak közötti koordináció járás közben neurológiai sérülés után gyakran megszakad, ami aszimmetrikus járásmintákat eredményez. A legfrissebb adatok azt mutatják, hogy a járásmintázatok a futópados edzéssel megváltoztathatók, még a központi idegrendszer károsodása után is. A kutatók a végtagok közötti koordináció rövid távú adaptációját tanulmányozták járás közben egy osztott öves futópad segítségével, hogy a két láb sebességét egymástól függetlenül szabályozzák. Eredményeink azt mutatják, hogy a járásminták alkalmazkodóak. A kutatók azt is kimutatták, hogy a stroke következtében agykárosodásban szenvedő betegek rövid távon előnyösek lehetnek az aszimmetrikus járásminták korrigálásában. Mivel minden korábbi munkánk egyetlen edzésre vagy legfeljebb 4 hetes edzésekre összpontosított, a kutatók az osztott öves futópadon végzett edzés hosszú távú hatásait szeretnék tanulmányozni. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felkészüljön az osztott öves futópadon végzett edzés klinikai vizsgálatára az agykárosodásból eredő járásminta-hiányok kezelésére. A kutatók adatokat gyűjtenek annak megállapítására, hogy az egyedi, osztott öves futópadon végzett futópadon végzett edzések valószínűleg megváltoztatják/javítják a járás szimmetriáját, valamint az anyagcsere hatékonyságát.
A kutatók agyvérzés miatti agykárosodásban szenvedő felnőtteket vizsgálnak. A hemiparézisben szenvedő alanyok heti 3 edzésen vesznek részt, összesen 33 edzésen. Ez a 33 munkamenet 3, 11 munkamenetből álló blokkra lesz felosztva. Minden 11 ülésből álló blokk után értékelést végeznek a járásbeli javulások rögzítésére. A hemiparézisben szenvedő alanyok edzése vagy hagyományos futópadon (mindkét láb azonos sebességgel mozog), vagy osztott öves futópadon (egyik lába gyorsabban mozog, mint a másik). Ezek a tanulmányok fontos új információkkal szolgálnak majd a mozgásszervi adaptáció normál mechanizmusairól, valamint új rehabilitációs eszközt biztosítanak az aszimmetrikus járásmódokkal rendelkező emberek számára. Vegye figyelembe, hogy ez a tanulmány nem aerob kondicionáló program, mivel az alanyok jóval az életkorhoz igazított pulzusszámuk alatt dolgoznak; ehelyett egy átképzési program, amelynek célja, hogy megtanítsa az embereket egy új végtagok közötti koordinációs mintára, valamint annak megállapítására, hogy ez a tréning befolyásolhatja-e az alany szervezetének azon képességét, hogy hatékonyabban használja fel oxigénfelvételét. Ez a tanulmány kritikus fontosságú az eljárási megbízhatósági folyamatok kidolgozása, a hatásméretek kiszámítása, a klinikai személyzet képzése és más kiemelkedő klinikai változók meghatározása szempontjából is, a randomizált klinikai vizsgálat előkészítése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke vagy hemiparesis (több mint 6 hónappal a stroke után)
- tud járni, de járáshiánya van (beleértve azokat is, akik bottal vagy gyaloglóval járnak)
- Ez az első és egyetlen agyvérzésük
- Képesek 5 percig járni saját tempójukkal
- 20-80 éves felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Kisagyi tünetek (pl. ataxiás hemiparézis)
- Bármilyen neurológiai állapot, kivéve a stroke-ot
- Inzulinfüggő cukorbetegség
- Pangásos szívelégtelenség
- Perifériás artéria betegség claudiációval
- Tüdő- vagy veseelégtelenség
- Instabil angina
- Nem kontrollált magas vérnyomás (>190/110 Hgmm)
- Elmebaj
- Súlyos afázia
- Ortopédiai vagy fájdalmas állapotok, amelyek korlátozzák a járást
- Teljes ízületi csere az alsó végtagokban
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Osztott öves futópad edzés
Osztott öves futópad gyakorlat
|
Az osztott öves futópad olyan, mint egy tipikus futópad, amely az edzőteremben látható, azzal a különbséggel, hogy ez a futópad két övvel rendelkezik, amelyek csak egy helyett mozognak.
Az egyik láb az egyik övre húzódik, a másik láb pedig a másik övet.
A szalagsebességeket be lehet állítani úgy, hogy azonos sebességgel mozogjanak, így ez a futópad hasonló bármely hagyományos futópadhoz, de a szalagsebesség úgy is beállítható, hogy az egyik szalag kicsit gyorsabban mozogjon, mint a másik.
Az övek soha nem futási vagy kocogási sebességre vannak beállítva, csak saját tempójú járási sebességre, függetlenül attól, hogy a két szalag azonos vagy kissé eltérő sebességgel halad.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonal lépéshossz-szimmetriájában. Ez azt jelenti, hogy a jobb és a bal lábú lépések azonos hosszúságúak-e.
Időkeret: Edzés után (14. hét), és 3 hónappal edzés után
|
Az alanyok vagy egy speciális szőnyegen sétálnak, amely rögzíti lépéshosszukat, vagy speciális markereket viselnek a lábukon és a testen, hogy rögzítsék lépéshosszukat.
|
Edzés után (14. hét), és 3 hónappal edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapszintű oxigénbevitelben
Időkeret: Edzés utáni (14. hét) és 3 hónapos utánkövetés
|
Ez az a változás az anyagcsere-teljesítményben, amelyre az alanynak szüksége van ahhoz, hogy a futópadon saját maga által kiválasztott járási sebességével járjon.
Az anyagcsere-erőt a kiinduláskor, az edzés után és három hónappal az edzés után mérték.
Jelentjük a különbséget a képzés utáni és az alapvonal, valamint a három hónap és az alapvonal között.
|
Edzés utáni (14. hét) és 3 hónapos utánkövetés
|
Séta sebesség
Időkeret: Alaphelyzet, edzés utáni és 3 hónapos követés.
|
Az alanyok elektronikus sétányon sétáltak, és a séta sebességét úgy számították ki, hogy a teljes távolságot elosztják a teljes idővel.
|
Alaphelyzet, edzés utáni és 3 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00068967
- 2P30AG028747-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Osztott öves futópad
-
Aura BiosciencesMegszűntChoroidális melanoma | Határozatlan léziókEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center in New...Toborzás
-
University of CincinnatiToborzásStroke | Járás, hemiplegiás | Krónikus Stroke | Gyaloglás, nehézségEgyesült Államok
-
Lund UniversityThe Swedish Research CouncilBefejezveSúlyos pszichiátriai zavarSvédország
-
Belx Bio-Pharmaceutical (Taiwan) CorporationA2 Healthcare Taiwan CorporationMegszűntElőrehaladott szilárd daganatokTajvan
-
University of FloridaVisszavont
-
Aura BiosciencesToborzásSzemészeti melanoma | Uveális melanoma | Choroidális melanoma | Határozatlan léziókEgyesült Államok