- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01646216
Длительная тренировка на беговой дорожке с разделенным поясом для восстановления после инсульта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Координация между ногами во время ходьбы часто нарушается после неврологической травмы, что приводит к асимметричным моделям походки. Последние данные показывают, что ходьба может быть изменена с помощью тренировок на беговой дорожке даже после повреждения центральной нервной системы. Исследователи изучали кратковременную адаптацию межконечностной координации во время ходьбы с использованием беговой дорожки с расщепленным ремнем для независимого управления скоростью двух ног. Наши результаты показывают, что модели ходьбы адаптируются. Исследователи также показали, что люди с мозговым повреждением в результате инсульта могут в краткосрочной перспективе исправить асимметричные модели ходьбы. Поскольку вся наша предыдущая работа была сосредоточена на отдельных тренировочных занятиях или тренировочных занятиях продолжительностью до 4 недель, исследователи хотели бы изучить долгосрочные эффекты тренировок на беговой дорожке с расщепленным ремнем. Таким образом, целью данного исследования является подготовка к клиническим испытаниям тренировок на беговой дорожке с расщепленным ремнем для лечения дефицита паттерна ходьбы из-за повреждения головного мозга. Исследователи будут собирать данные, чтобы определить, могут ли различные типы тренировок на беговой дорожке на индивидуальной беговой дорожке с разделенным ремнем изменить/улучшить симметрию ходьбы, а также метаболическую эффективность.
Исследователи будут изучать взрослых с повреждением головного мозга в результате инсульта. Субъекты с гемипарезом будут проходить тренировки 3 раза в неделю, всего 33 тренировки. Эти 33 сессии будут разбиты на 3 блока по 11 сессий. После каждого блока из 11 сеансов будет проводиться оценка любых улучшений походки. Тренировка для субъектов с гемипарезом будет либо обычной ходьбой на беговой дорожке (обе ноги движутся с одинаковой скоростью), либо ходьбой на беговой дорожке с расщепленным ремнем (одна нога движется быстрее другой). Эти исследования предоставят важную новую информацию о нормальных механизмах локомоторной адаптации, а также предоставят новый инструмент реабилитации для людей с асимметричными моделями походки. Обратите внимание, что это исследование не является программой аэробной подготовки, поскольку испытуемые будут работать значительно ниже целевой частоты сердечных сокращений с поправкой на возраст; вместо этого это программа переподготовки, направленная на обучение людей новому образцу координации между конечностями, а также на определение того, может ли это обучение повлиять на способность организма субъекта более эффективно использовать потребление кислорода. Это исследование также имеет решающее значение для разработки процессов обеспечения процедурной надежности, расчета величины эффекта, обучения клинического персонала и определения других существенных клинических переменных при подготовке к рандомизированному клиническому испытанию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- инсульт или гемипарез (> 6 месяцев после инсульта)
- способен ходить, но имеет остаточный дефицит походки (включая тех, кто ходит с тростью или ходунками)
- Это их первый и единственный удар
- Способен ходить в течение 5 минут в своем собственном темпе
- Взрослые 20-80 лет
Критерий исключения:
- Мозжечковые симптомы (например, атаксический гемипарез)
- Любое неврологическое состояние, кроме инсульта
- Инсулинозависимый диабет
- Хроническая сердечная недостаточность
- Заболевание периферических артерий с хромотой
- Легочная или почечная недостаточность
- Нестабильная стенокардия
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>190/110 мм рт.ст.)
- слабоумие
- Тяжелая афазия
- Ортопедические или болевые состояния, ограничивающие ходьбу
- Тотальная замена суставов нижних конечностей
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке с разделенным ремнем
Упражнение на беговой дорожке с разделенным поясом
|
Беговая дорожка с разделенным ремнем похожа на обычную беговую дорожку, которую можно увидеть в спортзале, за исключением того, что на этой беговой дорожке движутся два ремня вместо одного.
Одна нога идет на один ремень, а другая нога использует другой ремень.
Скорости лент можно настроить так, чтобы они двигались с одинаковой скоростью, что делает эту беговую дорожку похожей на любую обычную беговую дорожку, но скорость лент также можно настроить так, чтобы одна лента двигалась немного быстрее, чем другая.
Ремни никогда не настраиваются на скорость бега или бега трусцой, а только на скорость самостоятельной ходьбы, независимо от того, движутся ли оба ремня с одинаковой или немного разной скоростью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение базовой симметрии длины шага. То есть одинаковой ли длины шаги правой и левой ноги.
Временное ограничение: После тренировки (14 неделя) и через 3 месяца после тренировки
|
Субъекты будут либо ходить по специальному коврику, который записывает длину их шагов, либо будут носить специальные маркеры на ногах и теле, чтобы записывать длину их шагов.
|
После тренировки (14 неделя) и через 3 месяца после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение исходного потребления кислорода
Временное ограничение: После тренировки (неделя 14) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Это изменение метаболической мощности, которое требуется субъекту для ходьбы с выбранной им скоростью ходьбы на беговой дорожке.
Метаболическую мощность измеряли исходно, после тренировки и через три месяца после тренировки.
Мы сообщаем о разнице между периодом после обучения и исходным уровнем, а также между тремя месяцами и исходным уровнем.
|
После тренировки (неделя 14) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, после тренировки и последующее наблюдение через 3 месяца.
|
Испытуемые шли по электронной дорожке, и скорость ходьбы рассчитывалась путем деления общего расстояния на общее время.
|
Исходный уровень, после тренировки и последующее наблюдение через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00068967
- 2P30AG028747-06 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Беговая дорожка с раздельным ремнем
-
Instituto Politécnico de SetúbalUniversidade Nova de LisboaЗавершенный