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人工膝関節全置換術患者の術前筋力トレーニング

2012年7月20日 更新者：University of Aarhus

ファストトラックレジで人工膝関節全置換術を受けた患者の術後の大腿四頭筋の筋力と機能能力に対する術前の筋力トレーニングの効果

この研究の目的は、術前の筋力トレーニングが膝関節全置換術 (TKA) の 6 週間後に回復を早め、より高いレベルの機能をもたらすかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

大腿四頭筋の強度低下は、変形性膝関節症の患者によくみられる臨床所見であり、これが疾患の発症において中心的な役割を果たしているようです。 大腿四頭筋の強度は、同年齢の健康な対照と比較して 20 ～ 40% 減少することが示されており、この筋力の低下は、機能レベルの低下と痛みの増加と密接に関連しています。 さらに、TKA を受ける患者の大腿四頭筋の術前の筋力は、術後 1 年の機能レベルと関連していることが実証されています。 手術前と比較して、追加手術による大腿四頭筋の筋力の最大60%の低下が実証されています。 おそらく、大腿四頭筋の強度を最適化することで、予想される術後の筋力低下の影響を、その低下が臨床的にあまり重要でなくなる程度に打ち消すことができます。 大腿四頭筋の強度を最適化することは、術後のリハビリテーション プログラムに好影響を与え、回復期間を短縮する可能性があるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • 募集
        • Aarhus University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オーフス大学病院または地域病院シルケボーで計画されたTKA、
  • オーフス市在住、
  • 半月板切除術または靭帯損傷後の原発性変形性膝関節症または続発性変形性関節症

除外基準:

  • 不安定な血圧、
  • 神経筋疾患または神経変性疾患、
  • 理解力または認知症の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：術前筋力トレーニング
手術の 4 週間前にグループ単位で漸進的な筋力トレーニングを行い、手術の 4 週間後にグループ単位で漸進的な筋力トレーニングを行います。
他の：術前筋力トレーニング
グループごとのプログレッシブ筋力トレーニング (3 科目以下) 手術の 4 週間前から週 3 セッション、合計 12 セッション 筋力トレーニング 週 3 セッション 手術後 4 週間
他の名前：
  • 筋力トレーニング
  • 術前トレーニング
NO_INTERVENTION：いつも通りの暮らし
手術前の最後の4週間、患者は通常通り生活しています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果: 起立テスト
時間枠：術後 6 週間のシット トゥ スタンドでの術前 6 週間のベースラインからの変化
機能検査能力
術後 6 週間のシット トゥ スタンドでの術前 6 週間のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性: 大腿四頭筋 60 gr./sek
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
ダイナモでの筋力テスト
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
等速性: ハムストリングス 60 グラム/秒
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
ダイナモでの筋力テスト
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
等尺性: 大腿四頭筋 (70 gr. 屈曲)
時間枠：術前6週、1週、術後11週、6週、12週、1年
ダイナモでの筋力テスト
術前6週、1週、術後11週、6週、12週、1年
等尺性: ハムストリングス (20 gr. 屈曲)
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
ダイナモでの筋力テスト
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
力の発生率（屈曲と伸展）
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
ダイナモメーターでの筋肉テスト
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
タイムアップしてゴー
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
機能検査能力
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
10メートル歩行テスト
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
機能検査能力
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
6分間歩行テスト
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
機能検査能力
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
疾患別アンケート
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
オックスフォード膝スコア (OKS)
時間枠：術前6週間、術後6週間
疾患別アンケート
術前6週間、術後6週間
EuroQol-5の寸法（EQ-5D）
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
自己評価の健康に関する一般的なアンケート
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
簡易健康調査 (SF 12)
時間枠：術前6週間、術後1年
自己評価の健康に関する一般的なアンケート
術前6週間、術後1年
背景データアンケート
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
痛み、薬の使用、飲酒、喫煙、教育、仕事に関するアンケート
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
膝の可動域
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
膝の伸展 膝の屈曲
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
ボディ・マス・インデックス
時間枠：術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年
体重/身長2
術前6週間・1週間、術後1週間・6週間・12週間・1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Aarhus

捜査官

  • スタディチェア：Kjeld Soeballe, Professor、Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予期された)

2013年10月1日

研究の完了 (予期された)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月20日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M-20110181

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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