Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ styrketræning hos patienter med total knæarthroplastik

20. juli 2012 opdateret af: University of Aarhus

Effekt af præoperativ styrketræning på postoperativ Quadriceps styrke og funktionsevne hos patienter med total knæarthroplasty i fast track regi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om præoperativ styrketræning vil resultere i hurtigere restitution og højere funktionsniveau seks uger efter total knæarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedsat styrke af quadriceps-musklen er et almindeligt klinisk fund hos patienter med knæartrose, og dette ser ud til at spille en central rolle i udviklingen af ​​sygdommen. Styrken af ​​quadriceps-musklen har vist sig at være reduceret med 20-40% sammenlignet med aldersmatchede raske kontroller, og dette fald i muskelstyrke har været tæt forbundet med et reduceret funktionsniveau og øget smerte. Endvidere er det blevet påvist, at den præoperative styrke af quadriceps-musklen hos patienter, der gennemgår TKA, er forbundet med funktionsniveauet et år efter operationen. Sammenlignet med niveauet før operationen, en yderligere operationsinduceret reduktion af styrken af ​​quadricepsmusklen op til 60 %, som det er blevet påvist. Formentlig vil en optimering af styrken af ​​quadricepsmusklen kunne modvirke påvirkningen af ​​det forventede postoperative tab af muskelstyrke i en sådan grad, at tabet vil være af mindre klinisk betydning. Det er en hypotese, at en optimering af styrken af ​​quadricepsmusklen kan have en gunstig effekt på det postoperative genoptræningsprogram og forkorte rekonvalescensperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt TKA på Aarhus Universitetshospital eller Regionshospitalet Silkeborg,
  • Bor i Aarhus Kommune,
  • Primær knæartrose eller sekundær slidgigt efter meniskektomi eller ledbåndsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt blodtryk,
  • neuromuskulær eller neurodegenerativ sygdom,
  • Forståelses- eller demensproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Præoperativ styrketræning
Progressiv styrketræning på gruppebasis fire uger før operationen og progressiv styrketræning på gruppebasis fire uger efter operationen
Andet: Præoperativ styrketræning
Progressiv styrketræning på gruppebasis (ikke mere end 3 forsøgspersoner) 3 sessioner ugentligt med start 4 uger før operationen, i alt 12 sessioner Styrketræning 3 sessioner ugentligt 4 uger efter operationen
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Præoperativ træning
NO_INTERVENTION: Lever som normalt
Patienterne lever som normalt de sidste 4 uger før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: Sid-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger præoperativ i Sit-to-Stand 6 uger postoperativ
Evne til funktionstest
Ændring fra baseline 6 uger præoperativ i Sit-to-Stand 6 uger postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk: Quadriceps 60 gr./sek
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Isokinetisk: Hamstrings 60 gr./sek
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger 12 uger og 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger 12 uger og 1 år efter operationen
Isometrisk: Quadriceps (70 gr. fleksion)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen og 11 uger, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen og 11 uger, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Isometrisk: Hamstrings (20 gr. fleksion)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Hastighed for kraftudvikling (fleksion og ekstension)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Muskeltest i dynamometer
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Timed Up and Go
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Evne til funktionstest
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Evne til funktionstest
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Evne til funktionstest
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Sygdomsspecifikt spørgeskema
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: 6 uger før operationen og 6 uger efter
Sygdomsspecifikt spørgeskema
6 uger før operationen og 6 uger efter
EuroQol-5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Generisk spørgeskema til selvvurderet sundhed
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Short-Form Health Survey (SF 12)
Tidsramme: 6 uger før operationen og 1 år efter
Generisk spørgeskema til selvvurderet sundhed
6 uger før operationen og 1 år efter
Spørgeskema til baggrundsdata
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Spørgeskema om smerter, medicinbrug, alkoholindtag, rygning, uddannelse, job
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Forlængelse af knæet Bøjning af knæet
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
BMI
Tidsramme: 6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Vægt/højde 2
6 uger og 1 uge før operationen, 1 uge, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (SKØN)

23. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20110181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Præoperativ styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner