Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny trening siłowy u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

20 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ przedoperacyjnego treningu siłowego na pooperacyjną siłę i sprawność mięśnia czworogłowego uda u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego w trybie Fast Track Regi

Celem tego badania jest zbadanie, czy przedoperacyjny trening siłowy spowoduje szybszą regenerację i wyższy poziom funkcji sześć tygodni po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszona siła mięśnia czworogłowego uda jest częstym objawem klinicznym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i wydaje się, że odgrywa ona kluczową rolę w rozwoju choroby. Wykazano, że siła mięśnia czworogłowego uda jest zmniejszona o 20-40% w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi w tym samym wieku, a ten spadek siły mięśniowej jest ściśle związany ze zmniejszonym poziomem funkcji i wzrostem bólu. Ponadto wykazano, że przedoperacyjna siła mięśnia czworogłowego uda u pacjentów poddawanych TKA jest związana z poziomem funkcji rok po operacji. W porównaniu do stanu przed operacją wykazano dodatkowe zmniejszenie siły mięśnia czworogłowego do 60% po operacji. Przypuszczalnie optymalizacja siły mięśnia czworogłowego mogłaby przeciwdziałać skutkom spodziewanej pooperacyjnej utraty siły mięśniowej w takim stopniu, że utrata ta będzie miała mniejsze znaczenie kliniczne. Przypuszcza się, że optymalizacja siły mięśnia czworogłowego uda może korzystnie wpłynąć na program rehabilitacji pooperacyjnej i skrócić okres rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana TKA w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus lub Szpitalu Regionalnym Silkeborg,
  • Mieszka w gminie Aarhus,
  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów po meniscektomii lub urazie więzadła

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne ciśnienie krwi,
  • Choroba nerwowo-mięśniowa lub neurodegeneracyjna,
  • Problemy ze zrozumieniem lub demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening siłowy przed operacją
Progresywny trening siłowy w grupie cztery tygodnie przed operacją i progresywny trening siłowy w grupie cztery tygodnie po operacji
Inny: Trening siłowy przed operacją
Progresywny trening siłowy w grupach (nie więcej niż 3 osoby) 3 sesje tygodniowo począwszy od 4 tygodni przed operacją, łącznie 12 sesji Trening siłowy 3 sesje tygodniowo 4 tygodnie po operacji
Inne nazwy:
  • Trening siłowy
  • Trening przedoperacyjny
NIE_INTERWENCJA: Żyjąc jak zwykle
Ostatnie 4 tygodnie przed operacją pacjenci przeżywają normalnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik: test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 6 tygodni przed operacją w pozycji siedzącej i stojącej 6 tygodni po operacji
Możliwość testu funkcji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 6 tygodni przed operacją w pozycji siedzącej i stojącej 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyka: Mięsień czworogłowy uda 60 gr./sek
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Badanie siły mięśniowej na dynamometrze
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Izokinetyczne: ścięgna podkolanowe 60 gr./sek
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni 12 tygodni i 1 rok po operacji
Badanie siły mięśniowej na dynamometrze
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni 12 tygodni i 1 rok po operacji
Izometryczny: mięsień czworogłowy uda (70 gr. zgięcia)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją oraz 11 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Badanie siły mięśniowej na dynamometrze
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją oraz 11 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Izometryczny: ścięgna podkolanowe (20 gr. zgięcia)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Badanie siły mięśniowej na dynamometrze
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Szybkość rozwoju siły (zginanie i rozciąganie)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Test mięśni w dynamometrze
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Możliwość testu funkcji
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Możliwość testu funkcji
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Możliwość testu funkcji
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed operacją i 6 tygodni po
Kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby
6 tygodni przed operacją i 6 tygodni po
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Ogólny kwestionariusz samooceny stanu zdrowia
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF 12)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed operacją i 1 rok po
Ogólny kwestionariusz samooceny stanu zdrowia
6 tygodni przed operacją i 1 rok po
Kwestionariusz danych podstawowych
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Kwestionariusz dotyczący bólu, zażywania leków, spożywania alkoholu, palenia tytoniu, wykształcenia, pracy
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Prostowanie kolana Zgięcie kolana
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Waga/wzrost 2
6 tygodni i 1 tydzień przed operacją, 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20110181

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Trening siłowy przed operacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj