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Entraînement musculaire préopératoire chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

20 juillet 2012 mis à jour par: University of Aarhus

Effet de l'entraînement en force préopératoire sur la force et la capacité fonctionnelle des quadriceps postopératoires chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou dans le cadre d'une procédure accélérée

Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement en force préopératoire entraînera une récupération plus rapide et un niveau de fonction supérieur six semaines après une arthroplastie totale du genou (PTG).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La réduction de la force du muscle quadriceps est une constatation clinique courante chez les patients atteints d'arthrose du genou et cela semble jouer un rôle central dans le développement de la maladie. Il a été démontré que la force du muscle quadriceps est réduite de 20 à 40 % par rapport aux témoins sains appariés selon l'âge et cette diminution de la force musculaire a été étroitement associée à un niveau de fonction réduit et à une augmentation de la douleur. De plus, il a été démontré que la force préopératoire du muscle quadriceps chez les patients subissant une PTG est associée au niveau de fonction un an après la chirurgie. Par rapport au niveau avant l'opération, une réduction supplémentaire induite par l'opération de la force du muscle quadriceps jusqu'à 60% a été démontrée. Vraisemblablement, une optimisation de la force du muscle quadriceps pourrait contrecarrer l'impact de la perte postopératoire attendue de la force musculaire à un point tel que la perte aura moins d'importance clinique. On émet l'hypothèse qu'une optimisation de la force du muscle quadriceps peut avoir un effet favorable sur le programme de rééducation postopératoire et raccourcir la période de convalescence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH
          • Numéro de téléphone: +45 50 42 28 30
          • E-mail: BSkoffer@dadlnet.dk
        • Chercheur principal:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PTG prévue à l'hôpital universitaire d'Aarhus ou à l'hôpital régional de Silkeborg,
  • Vivre dans la municipalité d'Aarhus,
  • Arthrose primaire du genou ou arthrose secondaire après méniscectomie ou lésion ligamentaire

Critère d'exclusion:

  • Tension artérielle instable,
  • Maladie neuromusculaire ou neurodégénérative,
  • Problèmes de compréhension ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement musculaire préopératoire
Renforcement musculaire progressif en groupe quatre semaines avant l'opération et renforcement musculaire progressif en groupe quatre semaines après l'opération
Musculation progressive en groupe (pas plus de 3 sujets) 3 séances hebdomadaires commençant 4 semaines avant l'opération, au total 12 séances Musculation 3 séances hebdomadaires 4 semaines après l'intervention
Autres noms:
  • L'entraînement en force
  • Formation préopératoire
AUCUNE_INTERVENTION: Vivre comme d'habitude
Les patients vivent comme d'habitude les 4 dernières semaines avant l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal : test assis-debout
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 semaines préopératoires en position assise-debout à 6 semaines postopératoires
Capacité de test de fonctionnement
Changement par rapport à la ligne de base 6 semaines préopératoires en position assise-debout à 6 semaines postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Isocinétique : Quadriceps 60 gr./sek
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Test de force musculaire au dynamomètre
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Isocinétique : Ischio-jambiers 60 gr./sek
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines 12 semaines et 1 an après l'opération
Test de force musculaire au dynamomètre
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines 12 semaines et 1 an après l'opération
Isométrique : Quadriceps (70 gr. de flexion)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération et 11 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Test de force musculaire au dynamomètre
6 semaines et 1 semaine avant l'opération et 11 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Isométrique : Ischio-jambiers (20 gr. de flexion)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Test de force musculaire au dynamomètre
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Taux de développement de la force (flexion et extension)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Test musculaire au dynamomètre
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Chronométré et partez
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Capacité de test de fonctionnement
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Capacité de test de fonctionnement
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Capacité de test de fonctionnement
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Questionnaire spécifique à la maladie
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Score du genou d'Oxford (OKS)
Délai: 6 semaines avant l'opération et 6 semaines après
Questionnaire spécifique à la maladie
6 semaines avant l'opération et 6 semaines après
Dimensions EuroQol-5 (EQ-5D)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Questionnaire générique d'auto-évaluation de la santé
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Enquête de santé abrégée (SF 12)
Délai: 6 semaines avant l'opération et 1 an après
Questionnaire générique d'auto-évaluation de la santé
6 semaines avant l'opération et 1 an après
Questionnaire sur les données contextuelles
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Questionnaire sur la douleur, la consommation de médicaments, la consommation d'alcool, le tabagisme, l'éducation, le travail
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Amplitude de mouvement du genou
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Extension du genou Flexion du genou
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Indice de masse corporelle
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
Poids/taille2
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

23 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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