- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01647243
Entraînement musculaire préopératoire chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
20 juillet 2012 mis à jour par: University of Aarhus
Effet de l'entraînement en force préopératoire sur la force et la capacité fonctionnelle des quadriceps postopératoires chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou dans le cadre d'une procédure accélérée
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement en force préopératoire entraînera une récupération plus rapide et un niveau de fonction supérieur six semaines après une arthroplastie totale du genou (PTG).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction de la force du muscle quadriceps est une constatation clinique courante chez les patients atteints d'arthrose du genou et cela semble jouer un rôle central dans le développement de la maladie.
Il a été démontré que la force du muscle quadriceps est réduite de 20 à 40 % par rapport aux témoins sains appariés selon l'âge et cette diminution de la force musculaire a été étroitement associée à un niveau de fonction réduit et à une augmentation de la douleur.
De plus, il a été démontré que la force préopératoire du muscle quadriceps chez les patients subissant une PTG est associée au niveau de fonction un an après la chirurgie.
Par rapport au niveau avant l'opération, une réduction supplémentaire induite par l'opération de la force du muscle quadriceps jusqu'à 60% a été démontrée.
Vraisemblablement, une optimisation de la force du muscle quadriceps pourrait contrecarrer l'impact de la perte postopératoire attendue de la force musculaire à un point tel que la perte aura moins d'importance clinique.
On émet l'hypothèse qu'une optimisation de la force du muscle quadriceps peut avoir un effet favorable sur le programme de rééducation postopératoire et raccourcir la période de convalescence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
-
Contact:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
- Numéro de téléphone: +45 50 42 28 30
- E-mail: BSkoffer@dadlnet.dk
-
Chercheur principal:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PTG prévue à l'hôpital universitaire d'Aarhus ou à l'hôpital régional de Silkeborg,
- Vivre dans la municipalité d'Aarhus,
- Arthrose primaire du genou ou arthrose secondaire après méniscectomie ou lésion ligamentaire
Critère d'exclusion:
- Tension artérielle instable,
- Maladie neuromusculaire ou neurodégénérative,
- Problèmes de compréhension ou de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement musculaire préopératoire
Renforcement musculaire progressif en groupe quatre semaines avant l'opération et renforcement musculaire progressif en groupe quatre semaines après l'opération
|
Musculation progressive en groupe (pas plus de 3 sujets) 3 séances hebdomadaires commençant 4 semaines avant l'opération, au total 12 séances Musculation 3 séances hebdomadaires 4 semaines après l'intervention
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Vivre comme d'habitude
Les patients vivent comme d'habitude les 4 dernières semaines avant l'opération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat principal : test assis-debout
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 semaines préopératoires en position assise-debout à 6 semaines postopératoires
|
Capacité de test de fonctionnement
|
Changement par rapport à la ligne de base 6 semaines préopératoires en position assise-debout à 6 semaines postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Isocinétique : Quadriceps 60 gr./sek
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Test de force musculaire au dynamomètre
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Isocinétique : Ischio-jambiers 60 gr./sek
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Test de force musculaire au dynamomètre
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Isométrique : Quadriceps (70 gr. de flexion)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération et 11 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Test de force musculaire au dynamomètre
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération et 11 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Isométrique : Ischio-jambiers (20 gr. de flexion)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Test de force musculaire au dynamomètre
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Taux de développement de la force (flexion et extension)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Test musculaire au dynamomètre
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Chronométré et partez
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Capacité de test de fonctionnement
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Capacité de test de fonctionnement
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Capacité de test de fonctionnement
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Questionnaire spécifique à la maladie
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Score du genou d'Oxford (OKS)
Délai: 6 semaines avant l'opération et 6 semaines après
|
Questionnaire spécifique à la maladie
|
6 semaines avant l'opération et 6 semaines après
|
|
Dimensions EuroQol-5 (EQ-5D)
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Questionnaire générique d'auto-évaluation de la santé
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Enquête de santé abrégée (SF 12)
Délai: 6 semaines avant l'opération et 1 an après
|
Questionnaire générique d'auto-évaluation de la santé
|
6 semaines avant l'opération et 1 an après
|
|
Questionnaire sur les données contextuelles
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Questionnaire sur la douleur, la consommation de médicaments, la consommation d'alcool, le tabagisme, l'éducation, le travail
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Amplitude de mouvement du genou
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Extension du genou Flexion du genou
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Poids/taille2
|
6 semaines et 1 semaine avant l'opération, 1 semaine, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skoffer B, Dalgas U, Maribo T, Soballe K, Mechlenburg I. No Exacerbation of Knee Joint Pain and Effusion Following Preoperative Progressive Resistance Training in Patients Scheduled for Total Knee Arthroplasty: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Jul;10(7):687-692. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.11.002. Epub 2017 Nov 9.
- Skoffer B, Maribo T, Mechlenburg I, Hansen PM, Soballe K, Dalgas U. Efficacy of Preoperative Progressive Resistance Training on Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Sep;68(9):1239-51. doi: 10.1002/acr.22825. Epub 2016 Jul 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20110181
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .