Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento preoperatorio della forza in pazienti con artroplastica totale del ginocchio

20 luglio 2012 aggiornato da: University of Aarhus

Effetto dell'allenamento della forza preoperatorio sulla forza postoperatoria del quadricipite e sulla capacità di funzione nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio in Fast Track Regi

Lo scopo di questo studio è indagare se l'allenamento della forza preoperatorio si tradurrà in un recupero più rapido e un livello più elevato di funzionalità sei settimane dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ridotta forza del muscolo quadricipite è un reperto clinico comune nei pazienti con osteoartrite del ginocchio e questo sembra svolgere un ruolo centrale nello sviluppo della malattia. È stato dimostrato che la forza del muscolo quadricipite è ridotta del 20-40% rispetto ai controlli sani della stessa età e questa diminuzione della forza muscolare è stata strettamente associata a un livello ridotto di funzionalità e aumento del dolore. Inoltre, è stato dimostrato che la forza preoperatoria del muscolo quadricipite nei pazienti sottoposti a TKA, è associata al livello di funzionalità ad un anno dall'intervento. Rispetto al livello prima dell'operazione, è stata dimostrata un'ulteriore riduzione indotta dall'operazione della forza del muscolo quadricipite fino al 60%. Presumibilmente, un'ottimizzazione della forza del muscolo quadricipite potrebbe contrastare l'impatto della prevista perdita postoperatoria di forza muscolare a tal punto che la perdita avrà un significato clinico minore. Si ipotizza che un'ottimizzazione della forza del muscolo quadricipite possa avere un effetto favorevole sul programma riabilitativo postoperatorio e accorciare il periodo di convalescenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TKA pianificata presso l'ospedale universitario di Aarhus o l'ospedale regionale Silkeborg,
  • Vivendo nel comune di Aarhus,
  • Artrosi primaria del ginocchio o artrosi secondaria dopo meniscectomia o lesione del legamento

Criteri di esclusione:

  • Pressione sanguigna instabile,
  • Malattie neuromuscolari o neurodegenerative,
  • Problemi di comprensione o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento della forza preoperatorio
Allenamento progressivo della forza in gruppo quattro settimane prima dell'operazione e allenamento progressivo della forza in gruppo quattro settimane dopo l'operazione
Altro: Allenamento della forza preoperatorio
Allenamento progressivo della forza in gruppo (non più di 3 soggetti) 3 sessioni settimanali a partire da 4 settimane prima dell'intervento, in totale 12 sessioni Allenamento della forza 3 sessioni settimanali 4 settimane dopo l'intervento
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
  • Formazione preoperatoria
NESSUN_INTERVENTO: Vivere come al solito
I pazienti stanno vivendo normalmente le ultime 4 settimane prima dell'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito primario: test da seduti a in piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 6 settimane prima dell'intervento in Sit-to-Stand a 6 settimane dopo l'intervento
Capacità di test di funzionalità
Variazione rispetto al basale 6 settimane prima dell'intervento in Sit-to-Stand a 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isocinetico: Quadricipiti 60 gr./sek
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Test di forza muscolare nel dinamometro
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Isocinetico: muscoli posteriori della coscia 60 gr./sek
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Test di forza muscolare nel dinamometro
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Isometrico: quadricipiti (flessione di 70 gr.)
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione e 11 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Test di forza muscolare nel dinamometro
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione e 11 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Isometrica: muscoli posteriori della coscia (flessione di 20 gr.)
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Test di forza muscolare nel dinamometro
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Tasso di sviluppo della forza (flessione ed estensione)
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Test muscolare in dinamometro
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Capacità di test di funzionalità
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Capacità di test di funzionalità
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Capacità di test di funzionalità
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Questionario specifico per malattia
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Punteggio Oxford Knee (OKS)
Lasso di tempo: 6 settimane prima dell'operazione e 6 settimane dopo
Questionario specifico per malattia
6 settimane prima dell'operazione e 6 settimane dopo
Dimensioni EuroQol-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Questionario generico per la salute autovalutata
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Breve indagine sulla salute (SF 12)
Lasso di tempo: 6 settimane prima dell'operazione e 1 anno dopo
Questionario generico per la salute autovalutata
6 settimane prima dell'operazione e 1 anno dopo
Questionario sui dati di base
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Questionario su dolore, uso di farmaci, assunzione di alcol, fumo, istruzione, lavoro
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Estensione del ginocchio Flessione del ginocchio
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione
Peso/altezza2
6 settimane e 1 settimana prima dell'operazione, 1 settimana, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-20110181

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su Allenamento della forza preoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi