Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ styrketräning hos patienter med total knäprotesplastik

20 juli 2012 uppdaterad av: University of Aarhus

Effekt av preoperativ styrketräning på postoperativ Quadriceps-styrka och funktionsförmåga hos patienter med total knäprotesplastik i Fast Track Regi

Syftet med denna studie är att undersöka om preoperativ styrketräning ger snabbare återhämtning och högre funktionsnivå sex veckor efter total knäprotesplastik (TKA).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minskad styrka i quadricepsmuskeln är ett vanligt kliniskt fynd hos patienter med knäartros och detta verkar spela en central roll i utvecklingen av sjukdomen. Styrkan i quadricepsmuskeln har visat sig minska med 20-40 % jämfört med åldersmatchade friska kontroller och denna minskning av muskelstyrka har varit nära förknippad med en minskad funktionsnivå och ökad smärta. Vidare har det visats att den preoperativa styrkan hos quadricepsmuskeln hos patienter som genomgår TKA är associerad med funktionsnivån ett år efter operationen. Jämfört med nivån före operationen, en ytterligare operationsinducerad minskning av styrkan i quadricepsmuskeln upp till 60 % som har visats. Förmodligen skulle en optimering av styrkan i quadricepsmuskeln kunna motverka påverkan av den förväntade postoperativa förlusten av muskelstyrka i sådan utsträckning att förlusten blir av mindre klinisk betydelse. Det antas att en optimering av styrkan i quadricepsmuskeln kan ha en gynnsam effekt på det postoperativa rehabiliteringsprogrammet och förkorta konvalescensperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad TKA på Aarhus Universitetssjukhus eller Regionsjukhuset Silkeborg,
  • Bor i Århus kommun,
  • Primär knäartros eller sekundär artros efter meniskektomi eller ligamentskada

Exklusions kriterier:

  • Instabilt blodtryck,
  • neuromuskulär eller neurodegenerativ sjukdom,
  • Förståelse eller demensproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Preoperativ styrketräning
Progressiv styrketräning i grupp fyra veckor före operationen och progressiv styrketräning i grupp fyra veckor efter operationen
Övrig: Preoperativ styrketräning
Progressiv styrketräning i grupp (högst 3 försökspersoner) 3 pass i veckan med start 4 veckor före operationen, totalt 12 pass Styrketräning 3 pass i veckan 4 veckor efter operationen
Andra namn:
  • Styrketräning
  • Preoperativ träning
NO_INTERVENTION: Lever som vanligt
Patienterna lever som vanligt de sista 4 veckorna före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat: Uppställningstest
Tidsram: Förändring från Baseline 6 veckor preoperativt i sittande-till-stående 6 veckor postoperativt
Förmåga till funktionstest
Förändring från Baseline 6 veckor preoperativt i sittande-till-stående 6 veckor postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isokinetisk: Quadriceps 60 gr./sek
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Isokinetisk: Hamstrings 60 gr./sek
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor 12 veckor och 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor 12 veckor och 1 år efter operationen
Isometrisk: Quadriceps (70 gr. flexion)
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen och 11 veckor, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 veckor och 1 vecka före operationen och 11 veckor, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Isometrisk: Hamstrings (20 gr. flexion)
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Hastighet för kraftutveckling (flexion och extension)
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Muskeltest i dynamometer
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Timed Up and Go
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Förmåga till funktionstest
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
10 meters gångtest
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Förmåga till funktionstest
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operation, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Förmåga till funktionstest
6 veckor och 1 vecka före operation, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operation, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Sjukdomsspecifikt frågeformulär
6 veckor och 1 vecka före operation, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: 6 veckor före operationen och 6 veckor efter
Sjukdomsspecifikt frågeformulär
6 veckor före operationen och 6 veckor efter
EuroQol-5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Generiskt frågeformulär för självskattad hälsa
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Kortformig hälsoundersökning (SF 12)
Tidsram: 6 veckor före operationen och 1 år efter
Generiskt frågeformulär för självskattad hälsa
6 veckor före operationen och 1 år efter
Bakgrundsdata frågeformulär
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Enkät om smärta, medicinanvändning, alkoholintag, rökning, utbildning, jobb
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Knäets rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Knäförlängning Böjning av knäet
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Body mass Index
Tidsram: 6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen
Vikt/höjd2
6 veckor och 1 vecka före operationen, 1 vecka, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studiestol: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

23 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-20110181

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera