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Präoperatives Krafttraining bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik

20. Juli 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Einfluss des präoperativen Krafttrainings auf die postoperative Kraft und Funktionsfähigkeit des Quadrizeps bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik in Fast Track Regi

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein präoperatives Krafttraining zu einer schnelleren Genesung und einem höheren Funktionsniveau sechs Wochen nach einer totalen Knieendoprothetik (TKA) führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine verminderte Kraft des Quadrizepsmuskels ist ein häufiger klinischer Befund bei Patienten mit Kniearthrose und scheint eine zentrale Rolle bei der Entwicklung der Krankheit zu spielen. Es wurde gezeigt, dass die Kraft des Quadrizeps-Muskels im Vergleich zu gleichaltrigen gesunden Kontrollpersonen um 20–40 % reduziert ist, und diese Abnahme der Muskelkraft war eng mit einem reduzierten Funktionsniveau und einer Zunahme von Schmerzen verbunden. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die präoperative Stärke des Quadrizepsmuskels bei Patienten, die sich einer TKA unterziehen, mit dem Funktionsniveau ein Jahr nach der Operation assoziiert ist. Im Vergleich zum Stand vor der Operation wurde zusätzlich eine operationsbedingte Reduktion der Kraft des M. quadriceps bis zu 60 % nachgewiesen. Vermutlich könnte eine Kraftoptimierung des M. quadriceps den Auswirkungen des zu erwartenden postoperativen Muskelkraftverlustes soweit entgegenwirken, dass der Verlust von geringerer klinischer Bedeutung sein wird. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Optimierung der Kraft des Quadrizeps-Muskels sich günstig auf das postoperative Rehabilitationsprogramm auswirken und die Rekonvaleszenzzeit verkürzen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante TKA am Aarhus University Hospital oder Region Hospital Silkeborg,
  • Wohnen in der Gemeinde Aarhus,
  • Primäre Kniearthrose oder sekundäre Arthrose nach Meniskusentfernung oder Bandverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Blutdruck,
  • neuromuskuläre oder neurodegenerative Erkrankung,
  • Verständnis- oder Demenzprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Präoperatives Krafttraining
Progressives Krafttraining auf Gruppenbasis vier Wochen vor der Operation und progressives Krafttraining auf Gruppenbasis vier Wochen nach der Operation
Progressives Krafttraining auf Gruppenbasis (nicht mehr als 3 Probanden) 3 Sitzungen wöchentlich ab 4 Wochen vor der Operation, insgesamt 12 Sitzungen Krafttraining 3 Sitzungen wöchentlich 4 Wochen nach der Operation
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Präoperatives Training
KEIN_EINGRIFF: Wohnen wie gewohnt
Die Patienten leben die letzten 4 Wochen vor der Operation wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis: Sitz-auf-Steh-Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline 6 Wochen präoperativ in Sit-to-Stand 6 Wochen postoperativ
Fähigkeit zum Funktionstest
Änderung von Baseline 6 Wochen präoperativ in Sit-to-Stand 6 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetisch: Quadrizeps 60 gr./sek
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskelkrafttest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Isokinetisch: Hamstrings 60 gr./sek
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskelkrafttest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Isometrisch: Quadrizeps (70 gr. Beugung)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation und 11 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskelkrafttest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation und 11 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Isometrisch: Hamstrings (20 gr. Beugung)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskelkrafttest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung (Flexion und Extension)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Muskeltest im Dynamometer
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Fähigkeit zum Funktionstest
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Fähigkeit zum Funktionstest
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Fähigkeit zum Funktionstest
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Krankheitsspezifischer Fragebogen
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Oxford Knee Score (OKS)
Zeitfenster: 6 Wochen vor der Operation und 6 Wochen danach
Krankheitsspezifischer Fragebogen
6 Wochen vor der Operation und 6 Wochen danach
EuroQol-5-Abmessungen (EQ-5D)
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Allgemeiner Fragebogen zur selbsteingeschätzten Gesundheit
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Kurzform-Gesundheitssurvey (SF 12)
Zeitfenster: 6 Wochen vor der Operation und 1 Jahr danach
Allgemeiner Fragebogen zur selbsteingeschätzten Gesundheit
6 Wochen vor der Operation und 1 Jahr danach
Fragebogen zu Hintergrunddaten
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Fragebogen zu Schmerzen, Medikamenteneinnahme, Alkoholkonsum, Rauchen, Bildung, Beruf
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Streckung des Knies Beugung des Knies
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Gewicht/Höhe2
6 Wochen und 1 Woche vor der Operation, 1 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

Klinische Studien zur Präoperatives Krafttraining

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