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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01647243
슬관절 전치환술 환자의 수술 전 근력 운동
2012년 7월 20일 업데이트: University of Aarhus
Fast Track Regi에서 인공 슬관절 전치환술 환자의 수술 전 근력 운동이 수술 후 대퇴사두근 근력 및 기능 능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 후 6주 동안 수술 전 근력 운동이 빠른 회복과 더 높은 기능 수준을 가져오는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴사두근의 근력 감소는 무릎 골관절염 환자에서 흔히 볼 수 있는 임상 소견이며 이것이 질병의 발달에 중심적인 역할을 하는 것으로 보입니다.
대퇴사두근의 강도는 연령에 맞는 건강한 대조군에 비해 20-40% 감소한 것으로 나타났으며 이러한 근력 감소는 기능 수준 감소 및 통증 증가와 밀접한 관련이 있습니다.
또한 TKA를 시행하는 환자의 수술 전 대퇴사두근 근력은 수술 1년 후의 기능 수준과 관련이 있음이 입증되었습니다.
수술 전 수준과 비교하여 추가 수술로 인한 대퇴사두근의 근력 감소가 최대 60%로 입증되었습니다.
아마도 대퇴사두근 근력의 최적화는 예상되는 수술 후 근력 손실의 영향을 상쇄할 수 있으므로 손실이 임상적으로 덜 중요할 것입니다.
대퇴사두근의 근력을 최적화하면 수술 후 재활 프로그램에 긍정적인 영향을 미치고 회복 기간을 단축할 수 있을 것으로 추측됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
- 전화번호: +45 50 42 28 30
- 이메일: BSkoffer@dadlnet.dk
-
수석 연구원:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Aarhus 대학 병원 또는 지역 병원 Silkeborg에서 계획된 TKA,
- 오르후스 지방 자치 단체에 거주,
- 반월판 절제술 또는 인대 손상 후 원발성 무릎 골관절염 또는 이차성 골관절염
제외 기준:
- 불안정한 혈압,
- 신경근 또는 신경퇴행성 질환,
- 이해 또는 치매 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 근력 훈련
수술 전 4주 동안 점진적인 근력 운동 및 수술 후 4주 동안의 점진적인 근력 운동
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그룹별 점진적 근력운동(3과목 이하) 수술 4주 전부터 매주 3회, 총 12회 근력운동 수술 후 4주 동안 매주 3회
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평소처럼 생활
환자는 수술 전 마지막 4주 동안 평소와 같이 생활하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과: 기립 테스트
기간: 기준선에서 수술 전 6주, 수술 후 6주에 앉기에서 변경
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기능시험 능력
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기준선에서 수술 전 6주, 수술 후 6주에 앉기에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성: 대퇴사두근 60 gr./sek
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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동력계의 근력 테스트
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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Isokinetic: 햄스트링 60 gr./sek
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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동력계의 근력 테스트
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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아이소메트릭: 대퇴사두근(70gr. 굴곡)
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 11주, 6주, 12주, 1년
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동력계의 근력 테스트
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 11주, 6주, 12주, 1년
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아이소메트릭: 햄스트링(20gr. 굴곡)
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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동력계의 근력 테스트
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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힘 발달 속도(굴곡 및 확장)
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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동력계의 근육 테스트
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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타임 업 앤 고
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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기능시험 능력
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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10미터 걷기 테스트
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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기능시험 능력
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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기능시험 능력
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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질병별 설문지
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 수술 전 6주와 수술 후 6주
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질병별 설문지
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수술 전 6주와 수술 후 6주
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EuroQol-5 치수(EQ-5D)
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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자가 평가 건강에 대한 일반 설문지
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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약식 건강 설문조사(SF 12)
기간: 수술 전 6주 및 수술 후 1년
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자가 평가 건강에 대한 일반 설문지
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수술 전 6주 및 수술 후 1년
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배경 데이터 설문지
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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통증, 약물복용, 음주, 흡연, 교육, 직업에 관한 설문지
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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무릎의 가동 범위
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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무릎 신전 무릎 굴곡
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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체질량 지수
기간: 수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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무게/높이2
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수술 전 6주, 1주, 수술 후 1주, 6주, 12주, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skoffer B, Dalgas U, Maribo T, Soballe K, Mechlenburg I. No Exacerbation of Knee Joint Pain and Effusion Following Preoperative Progressive Resistance Training in Patients Scheduled for Total Knee Arthroplasty: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Jul;10(7):687-692. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.11.002. Epub 2017 Nov 9.
- Skoffer B, Maribo T, Mechlenburg I, Hansen PM, Soballe K, Dalgas U. Efficacy of Preoperative Progressive Resistance Training on Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Sep;68(9):1239-51. doi: 10.1002/acr.22825. Epub 2016 Jul 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 전 근력 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음