Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti erősítő edzés teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél

2012. július 20. frissítette: University of Aarhus

A műtét előtti erősítő edzés hatása a posztoperatív négyfejű izom erősítésére és működési képességére olyan betegeknél, akik teljes térdízületi arthroplasztikával rendelkeznek Fast Track Regiban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a műtét előtti erősítő edzés hat héttel a teljes térdízületi műtét (TKA) után gyorsabb felépülést és magasabb szintű funkciót eredményez-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél gyakori klinikai megfigyelés a négyfejű izom csökkent ereje, és úgy tűnik, hogy ez központi szerepet játszik a betegség kialakulásában. Kimutatták, hogy a négyfejű izom ereje 20-40%-kal csökkent az életkorban megfelelő egészséges kontrollokhoz képest, és ez az izomerő csökkenése szorosan összefügg a csökkent funkciószinttel és a fájdalom fokozódásával. Ezenkívül kimutatták, hogy a TKA-n átesett betegek négyfejű izomzatának preoperatív ereje összefüggésben áll a műtét után egy évvel a funkció szintjével. A műtét előtti szinthez képest a négyfejű izom ereje további, műtét által kiváltott 60%-os csökkenése kimutatható. Feltételezhető, hogy a négyfejű izom erejének optimalizálása olyan mértékben ellensúlyozhatja a várható posztoperatív izomerőveszteséget, hogy a veszteség klinikai jelentősége kevésbé lesz. Feltételezhető, hogy a négyfejű izom erejének optimalizálása kedvezően hathat a posztoperatív rehabilitációs programra és lerövidítheti a lábadozás időszakát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Toborzás
        • Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett TKA az Aarhusi Egyetemi Kórházban vagy a Region Hospital Silkeborgban,
  • Aarhus önkormányzatában élek,
  • Elsődleges térdízületi gyulladás vagy másodlagos osteoarthritis meniscectomia vagy szalagsérülés után

Kizárási kritériumok:

  • Instabil vérnyomás,
  • Neuromuszkuláris vagy neurodegeneratív betegség,
  • Szövegértési vagy demencia problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Preoperatív erősítő edzés
Progresszív erősítő edzés csoportos alapon négy héttel a műtét előtt és progresszív erősítő edzés csoportos alapon négy héttel a műtét után
Egyéb: Preoperatív erősítő edzés
Progresszív erősítő edzés csoportos alapon (legfeljebb 3 alany) heti 3 alkalom 4 héttel a műtét előtt, összesen 12 alkalom Erősítő edzés heti 3 alkalom 4 hét műtét után
Más nevek:
  • Erő edzés
  • Preoperatív képzés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Élni szokás szerint
A betegek a műtét előtti utolsó 4 hétben a megszokott módon élnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredmény: ülve-állva teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 héttel a műtét előtt ülve állva, 6 héttel a műtét után
Funkcióteszt képessége
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 héttel a műtét előtt ülve állva, 6 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izokinetikus: Négyfejű izom 60 gr./sek
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Izomerő-teszt dinamométerben
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Izokinetikus: Hamstrings 60 gr./sek
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Izomerő-teszt dinamométerben
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Izometrikus: Quadriceps (70 gr. hajlítás)
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt és 11 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Izomerő-teszt dinamométerben
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt és 11 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Izometrikus: combizom (20 gr. hajlítás)
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Izomerő-teszt dinamométerben
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Az erőfejlődés sebessége (hajlítás és nyújtás)
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Izomteszt dinamométerben
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Timed Up and Go
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Funkcióteszt képessége
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
10 méter séta teszt
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Funkcióteszt képessége
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Funkcióteszt képessége
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Betegség-specifikus kérdőív
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 6 héttel a műtét előtt és 6 héttel utána
Betegség-specifikus kérdőív
6 héttel a műtét előtt és 6 héttel utána
EuroQol-5 méretek (EQ-5D)
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Általános kérdőív az önértékeléshez
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Rövid formájú egészségfelmérés (SF 12)
Időkeret: 6 héttel a műtét előtt és 1 évvel utána
Általános kérdőív az önértékeléshez
6 héttel a műtét előtt és 1 évvel utána
Háttéradatok kérdőíve
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Kérdőív fájdalomról, gyógyszerhasználatról, alkoholfogyasztásról, dohányzásról, oktatásról, munkáról
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
A térd mozgási tartománya
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
A térd megnyújtása A térd hajlítása
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Testtömeg-index
Időkeret: 6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Súly/magasság 2
6 héttel és 1 héttel a műtét előtt, 1 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-20110181

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Preoperatív erősítő edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel