Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve krachttraining bij patiënten met totale knieartroplastiek

20 juli 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus

Effect van preoperatieve krachttraining op postoperatieve quadricepskracht en functievermogen bij patiënten met totale knieartroplastiek in Fast Track Regi

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of preoperatieve krachttraining zal resulteren in sneller herstel en een hoger niveau van functioneren zes weken na een totale knieprothese (TKP).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verminderde kracht van de quadricepsspier is een veel voorkomende klinische bevinding bij patiënten met knieartrose en dit lijkt een centrale rol te spelen in de ontwikkeling van de ziekte. Er is aangetoond dat de kracht van de quadricepsspier met 20-40% is verminderd in vergelijking met gezonde controles van dezelfde leeftijd en deze afname in spierkracht is nauw verbonden met een verminderd niveau van functioneren en toename van pijn. Verder is aangetoond dat de preoperatieve kracht van de m. quadriceps bij patiënten die een TKP ondergaan, verband houdt met het niveau van functioneren een jaar na de operatie. Vergeleken met het niveau van voor de operatie is een extra door de operatie veroorzaakte vermindering van de kracht van de quadricepsspier tot 60% aangetoond. Vermoedelijk zou een optimalisatie van de kracht van de quadricepsspier de impact van het verwachte postoperatieve spierkrachtverlies zodanig kunnen tegengaan dat het verlies van minder klinische betekenis zal zijn. De hypothese is dat een optimalisatie van de kracht van de quadriceps spier een gunstig effect kan hebben op het postoperatieve revalidatieprogramma en de herstelperiode kan verkorten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande TKA in het Universitair Ziekenhuis van Aarhus of Regionaal Ziekenhuis Silkeborg,
  • Woonachtig in de gemeente Aarhus,
  • Primaire artrose van de knie of secundaire artrose na meniscectomie of ligamentische verwonding

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele bloeddruk,
  • Neuromusculaire of neurodegeneratieve ziekte,
  • Begrip of dementie problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Preoperatieve krachttraining
Progressieve krachttraining in groep vier weken voor de operatie en progressieve krachttraining in groep vier weken na de operatie
Ander: Preoperatieve krachttraining
Progressieve krachttraining in groepsverband (niet meer dan 3 proefpersonen) 3 sessies per week vanaf 4 weken voor de operatie, in totaal 12 sessies Krachttraining 3 sessies per week 4 weken na de operatie
Andere namen:
  • Krachttraining
  • Preoperatieve training
GEEN_INTERVENTIE: Leven zoals gewoonlijk
De patiënten leven de laatste 4 weken voor de operatie als vanouds

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst: zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: Verandering van Baseline 6 weken preoperatief in Zit-naar-Sta 6 weken postoperatief
Bekwaamheid van functietest
Verandering van Baseline 6 weken preoperatief in Zit-naar-Sta 6 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetisch: Quadriceps 60 gr./sek
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Spierkrachttest in dynamometer
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Isokinetisch: Hamstrings 60 gr./sek
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken 12 weken en 1 jaar na de operatie
Spierkrachttest in dynamometer
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken 12 weken en 1 jaar na de operatie
Isometrisch: Quadriceps (70 gr. Flexie)
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie en 11 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Spierkrachttest in dynamometer
6 weken en 1 week voor de operatie en 11 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Isometrisch: Hamstrings (20 gr. Flexie)
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Spierkrachttest in dynamometer
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Snelheid van krachtontwikkeling (flexie en extensie)
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Spiertest in dynamometer
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Bekwaamheid van functietest
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
10 meter looptest
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Bekwaamheid van functietest
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Bekwaamheid van functietest
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Ziektespecifieke vragenlijst
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: 6 weken voor de operatie en 6 weken erna
Ziektespecifieke vragenlijst
6 weken voor de operatie en 6 weken erna
EuroQol-5-afmetingen (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Generieke vragenlijst voor zelfgerapporteerde gezondheid
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF 12)
Tijdsspanne: 6 weken voor de operatie en 1 jaar erna
Generieke vragenlijst voor zelfgerapporteerde gezondheid
6 weken voor de operatie en 1 jaar erna
Vragenlijst achtergrondgegevens
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Vragenlijst over pijn, medicijngebruik, alcoholgebruik, roken, opleiding, werk
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Extensie van de knie Flexie van de knie
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Gewicht/lengte2
6 weken en 1 week voor de operatie, 1 week, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20110181

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren