Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ styrketrening hos pasienter med total kneartroplastikk

20. juli 2012 oppdatert av: University of Aarhus

Effekt av preoperativ styrketrening på postoperativ Quadriceps styrke og funksjonsevne hos pasienter med total kneartroplastikk i Fast Track Regi

Hensikten med denne studien er å undersøke om preoperativ styrketrening vil gi raskere restitusjon og høyere funksjonsnivå seks uker etter total kneartroplastikk (TKA).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Redusert styrke i quadriceps-muskelen er et vanlig klinisk funn hos pasienter med kneartrose, og dette ser ut til å spille en sentral rolle i utviklingen av sykdommen. Styrken til quadriceps-muskelen har vist seg å være redusert med 20-40 % sammenlignet med alderstilpassede friske kontroller, og denne reduksjonen i muskelstyrke har vært nært assosiert med redusert funksjonsnivå og økt smerte. Videre er det påvist at den preoperative styrken til quadriceps-muskelen hos pasienter som gjennomgår TKA, er assosiert med funksjonsnivået ett år etter operasjonen. Sammenlignet med nivået før operasjonen, en ytterligere operasjonsindusert reduksjon av styrken til quadriceps-muskelen opp til 60 % som er påvist. Antagelig vil en optimalisering av styrken til quadriceps-muskelen kunne motvirke virkningen av det forventede postoperative tapet av muskelstyrke i en slik grad at tapet vil være av mindre klinisk betydning. Det antas at en optimalisering av styrken til quadriceps-muskelen kan ha en gunstig effekt på det postoperative rehabiliteringsprogrammet og forkorte rekonvalesensperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt TKA ved Aarhus Universitetssykehus eller Regionssykehuset Silkeborg,
  • Bor i Aarhus kommune,
  • Primær kneartrose eller sekundær artrose etter meniskektomi eller ligamentskade

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt blodtrykk,
  • Nevromuskulær eller nevrodegenerativ sykdom,
  • Forståelse eller demensproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Preoperativ styrketrening
Progressiv styrketrening på gruppebasis fire uker før operasjonen og progressiv styrketrening på gruppebasis fire uker etter operasjonen
Annen: Preoperativ styrketrening
Progressiv styrketrening på gruppebasis (ikke mer enn 3 forsøkspersoner) 3 økter ukentlig med start 4 uker før operasjonen, totalt 12 økter Styrketrening 3 økter ukentlig 4 uker etter operasjonen
Andre navn:
  • Styrketrening
  • Preoperativ trening
INGEN_INTERVENSJON: Lever som vanlig
Pasientene lever som vanlig de siste 4 ukene før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: Sitte-å-stå-test
Tidsramme: Endring fra baseline 6 uker preoperativ i Sit-to-Stand 6 uker postoperativ
Evne til funksjonstest
Endring fra baseline 6 uker preoperativ i Sit-to-Stand 6 uker postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk: Quadriceps 60 gr./sek
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Isokinetisk: Hamstrings 60 gr./sek
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker 12 uker og 1 år etter operasjonen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker 12 uker og 1 år etter operasjonen
Isometrisk: Quadriceps (70 gr. fleksjon)
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen og 11 uker, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uker og 1 uke før operasjonen og 11 uker, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Isometrisk: Hamstrings (20 gr. fleksjon)
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Muskelstyrketest i dynamometer
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Hastighet for kraftutvikling (fleksjon og ekstensjon)
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Muskeltest i dynamometer
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Evne til funksjonstest
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
10 meter gangprøve
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Evne til funksjonstest
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjon, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Evne til funksjonstest
6 uker og 1 uke før operasjon, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjon, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Sykdomsspesifikt spørreskjema
6 uker og 1 uke før operasjon, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: 6 uker før operasjonen og 6 uker etter
Sykdomsspesifikt spørreskjema
6 uker før operasjonen og 6 uker etter
EuroQol-5 dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Generisk spørreskjema for selvvurdert helse
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Short-Form Health Survey (SF 12)
Tidsramme: 6 uker før operasjonen og 1 år etter
Generisk spørreskjema for selvvurdert helse
6 uker før operasjonen og 1 år etter
Bakgrunnsdata spørreskjema
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Spørreskjema om smerter, medisinbruk, alkoholinntak, røyking, utdanning, jobb
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Bevegelsesområde for kneet
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Forlengelse av kneet Fleksisjon av kneet
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen
Vekt/høyde2
6 uker og 1 uke før operasjonen, 1 uke, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-20110181

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere