Leikkausta edeltävä voimaharjoittelu potilaille, joilla on täydellinen polven artroplastia
perjantai 20. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Leikkausta edeltävän voimaharjoittelun vaikutus leikkauksen jälkeisen nelipäisen lihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn potilailla, joilla on polven artroplastia Fast Track Regi -tutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako leikkausta edeltävä voimaharjoittelu nopeampaan palautumiseen ja korkeampaan toimintakykyyn kuusi viikkoa polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nelipäälihaksen heikentynyt voima on yleinen kliininen löydös polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla, ja tällä näyttää olevan keskeinen rooli taudin kehittymisessä.
Nelipäisen lihaksen vahvuuden on osoitettu heikentyneen 20-40 % verrattuna iän mukaisiin terveisiin kontrolleihin, ja tämä lihasvoiman heikkeneminen on liittynyt läheisesti heikentyneeseen toimintatasoon ja kivun lisääntymiseen.
Lisäksi on osoitettu, että TKA-potilaiden nelipäisen lihaksen leikkausta edeltävä vahvuus liittyy toimintatasoon vuoden kuluttua leikkauksesta.
Verrattuna leikkausta edeltävään tasoon, ylimääräinen leikkauksen aiheuttama nelipäisen lihaksen voiman aleneminen jopa 60 %, kuten on osoitettu.
Oletettavasti nelipäisen lihaksen voiman optimointi voisi torjua odotetun postoperatiivisen lihasvoiman menetyksen vaikutusta siinä määrin, että menetyksen kliininen merkitys on vähemmän.
Oletuksena on, että nelipäisen lihaksen voiman optimointi voi vaikuttaa suotuisasti postoperatiiviseen kuntoutusohjelmaan ja lyhentää toipumisaikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
- Puhelinnumero: +45 50 42 28 30
- Sähköposti: BSkoffer@dadlnet.dk
-
Päätutkija:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu TKA Århusin yliopistolliseen sairaalaan tai Silkeborgin aluesairaalaan,
- Asuu Århusin kunnassa,
- Primaarinen polven nivelrikko tai sekundaarinen nivelrikko nivelleikkauksen tai nivelsidevaurion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa verenpaine,
- Neuromuskulaarinen tai neurodegeneratiivinen sairaus,
- Ymmärrys- tai dementiaongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Preoperatiivinen voimaharjoittelu
Progressiivinen voimaharjoittelu ryhmässä neljä viikkoa ennen leikkausta ja progressiivinen voimaharjoittelu ryhmässä neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Progressiivinen voimaharjoittelu ryhmässä (enintään 3 henkilöä) 3 harjoitusta viikossa alkaen 4 viikkoa ennen leikkausta, yhteensä 12 harjoitusta Voimaharjoittelu 3 kertaa viikossa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Elää normaalisti
Potilaat elävät normaalisti viimeiset 4 viikkoa ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos: Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 6 viikkoa ennen leikkausta istuen seisomaan 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Toimintatestin kyky
|
Muutos perustilanteesta 6 viikkoa ennen leikkausta istuen seisomaan 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen: Nelipää 60 gr./sek
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoiman testi dynamometrissä
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Isokineettinen: Hamstrings 60 gr./sek
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoiman testi dynamometrissä
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen: Nelipää (70 gr. taivutus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta ja 11 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoiman testi dynamometrissä
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta ja 11 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen: Reisilihakset (20 g taivutus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoiman testi dynamometrissä
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Voimien kehittymisnopeus (taivuttaminen ja venyminen)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lihaskoe dynamometrissä
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toimintatestin kyky
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toimintatestin kyky
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toimintatestin kyky
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sairauskohtainen kyselylomake
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Sairauskohtainen kyselylomake
|
6 viikkoa ennen leikkausta ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
EuroQol-5:n mitat (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yleinen kyselylomake itsearvioinnista
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF 12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Yleinen kyselylomake itsearvioinnista
|
6 viikkoa ennen leikkausta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
|
Taustatietokysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake kivusta, lääkkeiden käytöstä, alkoholin käytöstä, tupakoinnista, koulutuksesta, työstä
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Polven ojentaminen Polven taipuminen
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Paino/pituus 2
|
6 viikkoa ja 1 viikko ennen leikkausta, 1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skoffer B, Dalgas U, Maribo T, Soballe K, Mechlenburg I. No Exacerbation of Knee Joint Pain and Effusion Following Preoperative Progressive Resistance Training in Patients Scheduled for Total Knee Arthroplasty: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Jul;10(7):687-692. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.11.002. Epub 2017 Nov 9.
- Skoffer B, Maribo T, Mechlenburg I, Hansen PM, Soballe K, Dalgas U. Efficacy of Preoperative Progressive Resistance Training on Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Sep;68(9):1239-51. doi: 10.1002/acr.22825. Epub 2016 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20110181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .