Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная силовая тренировка у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава

20 июля 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние предоперационной силовой тренировки на послеоперационную силу четырехглавой мышцы и ее способность функционировать у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава в режиме Fast Track

Целью данного исследования является изучение того, приведут ли предоперационные силовые тренировки к более быстрому восстановлению и более высокому уровню функции через шесть недель после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Снижение силы четырехглавой мышцы является обычным клиническим признаком у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, и это, по-видимому, играет центральную роль в развитии заболевания. Было показано, что сила четырехглавой мышцы снижается на 20-40% по сравнению с контрольной группой того же возраста, и это снижение мышечной силы было тесно связано со снижением уровня функции и усилением боли. Кроме того, было продемонстрировано, что дооперационная сила четырехглавой мышцы у пациентов, перенесших ТКА, связана с уровнем функции через год после операции. По сравнению с уровнем до операции было продемонстрировано дополнительное, индуцированное операцией снижение силы четырехглавой мышцы до 60%. Предположительно, оптимизация силы четырехглавой мышцы могла бы нейтрализовать влияние ожидаемой послеоперационной потери мышечной силы до такой степени, что эта потеря будет иметь меньшее клиническое значение. Предполагается, что оптимизация силы четырехглавой мышцы может благоприятно сказаться на программе послеоперационной реабилитации и сократить период выздоровления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
        • Контакт:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH
          • Номер телефона: +45 50 42 28 30
          • Электронная почта: BSkoffer@dadlnet.dk
        • Главный следователь:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая ТКА в больнице Орхусского университета или региональной больнице Силькеборг,
  • Проживает в муниципалитете Орхус,
  • Первичный остеоартрит коленного сустава или вторичный остеоартроз после менискэктомии или повреждения связок

Критерий исключения:

  • Нестабильное артериальное давление,
  • нервно-мышечное или нейродегенеративное заболевание,
  • Проблемы с пониманием или слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предоперационная силовая тренировка
Прогрессивные силовые тренировки в группе за четыре недели до операции и прогрессивные силовые тренировки в группе через четыре недели после операции
Другой: Предоперационная силовая тренировка
Прогрессивная силовая тренировка в группе (не более 3 предметов) 3 занятия в неделю, начиная с 4 недель до операции, всего 12 занятий Силовая тренировка 3 занятия в неделю 4 недели после операции
Другие имена:
  • Силовые тренировки
  • Предоперационная подготовка
NO_INTERVENTION: Жить как обычно
Последние 4 недели перед операцией пациенты живут как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат: тест в положении сидя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 6 недель до операции в положении сидя и стоя через 6 недель после операции
Возможность функционального теста
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 6 недель до операции в положении сидя и стоя через 6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изокинетика: Квадрицепс 60 гр/сек
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Проверка мышечной силы на динамометре
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Изокинетика: Подколенные сухожилия 60 гр./сек
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Проверка мышечной силы на динамометре
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Изометрия: Квадрицепсы (сгибание 70 гр.)
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции и 11 недель, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Проверка мышечной силы на динамометре
6 недель и 1 неделя до операции и 11 недель, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Изометрия: Подколенные сухожилия (20 гр. сгибание)
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Проверка мышечной силы на динамометре
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Скорость развития силы (сгибание и разгибание)
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Мышечная проба на динамометре
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Возможность функционального теста
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Возможность функционального теста
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Возможность функционального теста
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Анкета по конкретному заболеванию
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: 6 недель до операции и 6 недель после
Анкета по конкретному заболеванию
6 недель до операции и 6 недель после
Размеры EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Общий опросник для самооценки здоровья
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Краткий опрос о состоянии здоровья (SF 12)
Временное ограничение: 6 недель до операции и 1 год после
Общий опросник для самооценки здоровья
6 недель до операции и 1 год после
Анкета исходных данных
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Анкета о боли, приеме лекарств, употреблении алкоголя, курении, образовании, работе
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Диапазон движения колена
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Разгибание колена Сгибание колена
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Вес/рост2
6 недель и 1 неделя до операции, 1 неделя, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Учебный стул: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20110181

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться