全膝关节置换术患者的术前力量训练
2012年7月20日 更新者：University of Aarhus
术前力量训练对 Fast Track Regi 全膝关节置换术后患者股四头肌力量和功能能力的影响
本研究的目的是调查术前力量训练是否会在全膝关节置换术 (TKA) 后六周导致更快的恢复和更高的功能水平。
研究概览
详细说明
股四头肌力量减弱是膝骨关节炎患者常见的临床发现，这似乎在疾病的发展中起着核心作用。
与年龄匹配的健康对照相比，股四头肌的力量已被证明减少了 20-40%，并且这种肌肉力量的减少与功能水平的降低和疼痛的增加密切相关。
此外，已经证明接受 TKA 的患者股四头肌的术前强度与术后一年的功能水平相关。
与手术前的水平相比，额外的手术引起的股四头肌力量减少高达 60%，正如已经证明的那样。
据推测，股四头肌力量的优化可以抵消预期的术后肌肉力量损失的影响，以至于损失的临床意义较小。
据推测，股四头肌力量的优化可能对术后康复计划产生有利影响并缩短恢复期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aarhus、丹麦、8000
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
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接触：
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
- 电话号码：+45 50 42 28 30
- 邮箱：BSkoffer@dadlnet.dk
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首席研究员：
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在奥胡斯大学医院或 Silkeborg 地区医院进行 TKA，
- 住在奥胡斯市，
- 半月板切除术或韧带损伤后的原发性膝骨关节炎或继发性骨关节炎
排除标准：
- 血压不稳定，
- 神经肌肉或神经退行性疾病，
- 理解或痴呆问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术前力量训练
术前4周分组渐进力量训练，术后4周分组渐进力量训练
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以小组为基础的渐进式力量训练（不超过 3 个科目） 从手术前 4 周开始，每周 3 节，总共 12 节 力量训练 每周 3 节 术后 4 周
其他名称：
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NO_INTERVENTION：像往常一样生活
术前最后4周患者生活如常
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要成果：坐站测试
大体时间：术后 6 周坐姿与站立姿势相比术前 6 周基线的变化
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功能测试能力
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术后 6 周坐姿与站立姿势相比术前 6 周基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等速运动：股四头肌 60 克/sek
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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在测力计的肌肉力量测试
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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等速运动：腿筋 60 克/sek
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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在测力计的肌肉力量测试
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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等距：股四头肌（70 克屈曲）
大体时间：术前6周、1周及术后11周、6周、12周、1年
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在测力计的肌肉力量测试
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术前6周、1周及术后11周、6周、12周、1年
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等距：腘绳肌（20 克屈曲）
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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在测力计的肌肉力量测试
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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发力速度（屈曲和伸展）
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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在测力计的肌肉测试
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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定时启动
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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功能测试能力
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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10米步行测试
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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功能测试能力
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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6分钟步行测试
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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功能测试能力
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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特定疾病问卷
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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牛津膝关节评分 (OKS)
大体时间：手术前6周和手术后6周
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特定疾病问卷
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手术前6周和手术后6周
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EuroQol-5 维度 (EQ-5D)
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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自评健康通用问卷
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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短期健康调查 (SF 12)
大体时间：手术前 6 周和手术后 1 年
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自评健康通用问卷
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手术前 6 周和手术后 1 年
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背景资料问卷
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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关于疼痛、药物使用、饮酒、吸烟、教育、工作的问卷
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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膝关节活动范围
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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伸膝 屈膝
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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体重指数
大体时间：术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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体重/身高2
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术前6周、1周、术后1周、6周、12周、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kjeld Soeballe, Professor、Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skoffer B, Dalgas U, Maribo T, Soballe K, Mechlenburg I. No Exacerbation of Knee Joint Pain and Effusion Following Preoperative Progressive Resistance Training in Patients Scheduled for Total Knee Arthroplasty: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Jul;10(7):687-692. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.11.002. Epub 2017 Nov 9.
- Skoffer B, Maribo T, Mechlenburg I, Hansen PM, Soballe K, Dalgas U. Efficacy of Preoperative Progressive Resistance Training on Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Sep;68(9):1239-51. doi: 10.1002/acr.22825. Epub 2016 Jul 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计)
2012年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月20日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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