Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační silový trénink u pacientů s totální endoprotézou kolene

20. července 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv předoperačního silového tréninku na pooperační sílu a schopnost funkce kvadricepsu u pacientů s totální endoprotézou kolene ve Fast Track Regi

Účelem této studie je zjistit, zda předoperační silový trénink povede k rychlejšímu zotavení a vyšší úrovni funkce šest týdnů po totální endoprotéze kolene (TKA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snížená síla m. quadriceps je častým klinickým nálezem u pacientů s osteoartrózou kolene a zdá se, že hraje ústřední roli ve vývoji onemocnění. Bylo prokázáno, že síla čtyřhlavého svalu je snížena o 20-40% ve srovnání s věkově odpovídajícími zdravými kontrolami a tento pokles svalové síly byl úzce spojen se sníženou úrovní funkce a zvýšením bolesti. Dále bylo prokázáno, že předoperační síla m. quadriceps u pacientů podstupujících TKA je spojena s úrovní funkce jeden rok po operaci. V porovnání s úrovní před operací bylo prokázáno další operací vyvolané snížení síly m. quadriceps až o 60 %. Optimalizace síly m. quadriceps by pravděpodobně mohla působit proti dopadu očekávané pooperační ztráty svalové síly do takové míry, že ztráta bude mít menší klinický význam. Předpokládá se, že optimalizace síly m. quadriceps může mít příznivý vliv na pooperační rehabilitační program a zkrátit dobu rekonvalescence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH
          • Telefonní číslo: +45 50 42 28 30
          • E-mail: BSkoffer@dadlnet.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Birgit Sørensen Skoffer, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná TKA ve Fakultní nemocnici Aarhus nebo Oblastní nemocnici Silkeborg,
  • Žijící v obci Aarhus,
  • Primární osteoartróza kolena nebo sekundární osteoartróza po meniscektomii nebo poranění vazů

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní krevní tlak,
  • Neuromuskulární nebo neurodegenerativní onemocnění,
  • Problémy s porozuměním nebo demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Předoperační silový trénink
Progresivní silový trénink na skupinové bázi čtyři týdny před operací a progresivní silový trénink na skupinové bázi čtyři týdny po operaci
Jiný: Předoperační silový trénink
Progresivní silový trénink na skupinové bázi (ne více než 3 subjekty) 3 sezení týdně počínaje 4 týdny před operací, celkem 12 sezení Silový trénink 3 sezení týdně 4 týdny po operaci
Ostatní jména:
  • Silový trénink
  • Předoperační trénink
NO_INTERVENTION: Žít jako obvykle
Poslední 4 týdny před operací pacienti žijí jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek: Test ze sedu a stoje
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 týdnů před operací v poloze Sed-to-Stand 6 týdnů po operaci
Schopnost funkčního testu
Změna od výchozího stavu 6 týdnů před operací v poloze Sed-to-Stand 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetický: Quadriceps 60 gr./sek
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Test svalové síly na dynamometru
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Izokinetické: Hamstringy 60 gr./sek
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů 12 týdnů a 1 rok po operaci
Test svalové síly na dynamometru
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů 12 týdnů a 1 rok po operaci
Izometrický: Quadriceps (70 gr. flexe)
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací a 11 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Test svalové síly na dynamometru
6 týdnů a 1 týden před operací a 11 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Izometrické: hamstringy (20 gr. flexe)
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Test svalové síly na dynamometru
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Rychlost rozvoje síly (flexe a extenze)
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Svalový test na dynamometru
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Timed Up and Go
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Schopnost funkčního testu
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Schopnost funkčního testu
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
6minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Schopnost funkčního testu
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Dotazník specifický pro onemocnění
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 6 týdnů před operací a 6 týdnů po operaci
Dotazník specifický pro onemocnění
6 týdnů před operací a 6 týdnů po operaci
Rozměry EuroQol-5 (EQ-5D)
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Obecný dotazník pro vlastní hodnocení zdraví
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Short-Form Health Survey (SF 12)
Časové okno: 6 týdnů před operací a 1 rok po operaci
Obecný dotazník pro vlastní hodnocení zdraví
6 týdnů před operací a 1 rok po operaci
Dotazník s podkladovými údaji
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Dotazník o bolesti, užívání léků, příjmu alkoholu, kouření, vzdělání, zaměstnání
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Extenze kolena Flexe kolena
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Hmotnost/výška 2
6 týdnů a 1 týden před operací, 1 týden, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20110181

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit