Entrenamiento de fuerza preoperatorio en pacientes con artroplastia total de rodilla
20 de julio de 2012 actualizado por: University of Aarhus
Efecto del entrenamiento de fuerza preoperatorio sobre la fuerza del cuádriceps postoperatorio y la capacidad de función en pacientes con artroplastia total de rodilla en régimen Fast Track
El propósito de este estudio es investigar si el entrenamiento de fuerza preoperatorio dará como resultado una recuperación más rápida y un mayor nivel de función seis semanas después de la artroplastia total de rodilla (TKA).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuerza reducida del músculo cuádriceps es un hallazgo clínico común en pacientes con osteoartritis de rodilla y esto parece desempeñar un papel central en el desarrollo de la enfermedad.
Se ha demostrado que la fuerza del músculo cuádriceps se reduce en un 20-40% en comparación con controles sanos de la misma edad y esta disminución en la fuerza muscular se ha asociado estrechamente con un nivel reducido de función y un aumento del dolor.
Además, se ha demostrado que la fuerza preoperatoria del músculo cuádriceps en pacientes sometidos a ATR, se asocia con el nivel de función al año de la cirugía.
En comparación con el nivel antes de la operación, se ha demostrado una reducción adicional inducida por la operación de la fuerza del músculo cuádriceps hasta en un 60 %.
Presuntamente, una optimización de la fuerza del músculo cuádriceps podría contrarrestar el impacto de la pérdida postoperatoria esperada de fuerza muscular hasta el punto de que la pérdida será de menor importancia clínica.
Se plantea la hipótesis de que una optimización de la fuerza del músculo cuádriceps puede tener un efecto favorable en el programa de rehabilitación postoperatoria y acortar el período de convalecencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Birgit Sørensen Skoffer, MPH
- Número de teléfono: +45 50 42 28 30
- Correo electrónico: BSkoffer@dadlnet.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
-
Contacto:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
- Número de teléfono: +45 50 42 28 30
- Correo electrónico: BSkoffer@dadlnet.dk
-
Investigador principal:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATR planificada en el Hospital Universitario de Aarhus o en el Hospital Regional de Silkeborg,
- Vivir en el municipio de Aarhus,
- Artrosis primaria de rodilla o artrosis secundaria tras meniscectomía o lesión de ligamentos
Criterio de exclusión:
- Presión arterial inestable,
- Enfermedad neuromuscular o neurodegenerativa,
- Problemas de comprensión o demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de fuerza preoperatorio
Entrenamiento de fuerza progresivo en grupo cuatro semanas antes de la operación y entrenamiento de fuerza progresivo en grupo cuatro semanas después de la operación
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Entrenamiento de fuerza progresivo en grupo (no más de 3 sujetos) 3 sesiones semanales comenzando 4 semanas antes de la operación, en total 12 sesiones Entrenamiento de fuerza 3 sesiones semanales 4 semanas después de la cirugía
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Viviendo como siempre
Los pacientes viven como de costumbre las últimas 4 semanas antes de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario: prueba de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 semanas antes de la operación en Sit-to-Stand a las 6 semanas después de la operación
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Capacidad de la prueba de función
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Cambio desde el inicio 6 semanas antes de la operación en Sit-to-Stand a las 6 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Isocinético: Cuádriceps 60 gr./seg.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Prueba de fuerza muscular en dinamómetro
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Isocinético: Isquiotibiales 60 gr./seg.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas 12 semanas y 1 año después de la operación
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Prueba de fuerza muscular en dinamómetro
|
6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas 12 semanas y 1 año después de la operación
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Isométrica: Cuádriceps (flexión 70 gr.)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación y 11 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Prueba de fuerza muscular en dinamómetro
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6 semanas y 1 semana antes de la operación y 11 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Isométrico: Isquiotibiales (20 gr. de flexión)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Prueba de fuerza muscular en dinamómetro
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Tasa de desarrollo de la fuerza (flexión y extensión)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Prueba muscular en dinamómetro
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Capacidad de la prueba de función
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Capacidad de la prueba de función
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Capacidad de la prueba de función
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Cuestionario específico de la enfermedad
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la operación y 6 semanas después
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Cuestionario específico de la enfermedad
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6 semanas antes de la operación y 6 semanas después
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Dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Cuestionario genérico de autoevaluación de la salud
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Encuesta de salud de formato corto (SF 12)
Periodo de tiempo: 6 semanas antes de la operación y 1 año después
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Cuestionario genérico de autoevaluación de la salud
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6 semanas antes de la operación y 1 año después
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Cuestionario de antecedentes
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Cuestionario sobre dolor, uso de medicamentos, consumo de alcohol, tabaquismo, educación, trabajo
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Extensión de la rodilla Flexión de la rodilla
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Peso/altura2
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6 semanas y 1 semana antes de la operación, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skoffer B, Dalgas U, Maribo T, Soballe K, Mechlenburg I. No Exacerbation of Knee Joint Pain and Effusion Following Preoperative Progressive Resistance Training in Patients Scheduled for Total Knee Arthroplasty: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Jul;10(7):687-692. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.11.002. Epub 2017 Nov 9.
- Skoffer B, Maribo T, Mechlenburg I, Hansen PM, Soballe K, Dalgas U. Efficacy of Preoperative Progressive Resistance Training on Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Sep;68(9):1239-51. doi: 10.1002/acr.22825. Epub 2016 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20110181
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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