- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01647243
Treinamento de força pré-operatório em pacientes com artroplastia total do joelho
20 de julho de 2012 atualizado por: University of Aarhus
Efeito do treinamento de força pré-operatório na força pós-operatória do quadríceps e capacidade de função em pacientes com artroplastia total do joelho em Fast Track Regi
O objetivo deste estudo é investigar se o treinamento de força pré-operatório resultará em recuperação mais rápida e maior nível de função seis semanas após a artroplastia total do joelho (ATJ).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A redução da força do músculo quadríceps é um achado clínico comum em pacientes com osteoartrite de joelho e parece desempenhar um papel central no desenvolvimento da doença.
A força do músculo quadríceps demonstrou ser reduzida em 20-40% em comparação com controles saudáveis da mesma idade e essa diminuição na força muscular foi intimamente associada a um nível reduzido de função e aumento da dor.
Além disso, foi demonstrado que a força pré-operatória do músculo quadríceps em pacientes submetidos a ATJ está associada ao nível de função um ano após a cirurgia.
Em comparação com o nível antes da operação, foi demonstrada uma redução adicional induzida pela operação da força do músculo quadríceps de até 60%.
Presumivelmente, uma otimização da força do músculo quadríceps poderia neutralizar o impacto da esperada perda pós-operatória de força muscular a tal ponto que a perda seria de menor significado clínico.
Supõe-se que uma otimização da força do músculo quadríceps pode ter um efeito favorável no programa de reabilitação pós-operatória e encurtar o período de convalescença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
- Número de telefone: +45 50 42 28 30
- E-mail: BSkoffer@dadlnet.dk
-
Investigador principal:
- Birgit Sørensen Skoffer, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATJ planejada no Aarhus University Hospital ou Region Hospital Silkeborg,
- Morando no município de Aarhus,
- Osteoartrite primária do joelho ou osteoartrite secundária após meniscectomia ou lesão ligamentar
Critério de exclusão:
- Pressão arterial instável,
- Doença neuromuscular ou neurodegenerativa,
- Problemas de compreensão ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de força pré-operatório
Treinamento de força progressiva em grupo quatro semanas antes da operação e treinamento de força progressiva em grupo quatro semanas após a operação
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Treinamento de força progressivo em grupo (não mais de 3 indivíduos) 3 sessões semanais começando 4 semanas antes da operação, no total 12 sessões Treinamento de força 3 sessões semanais 4 semanas após a cirurgia
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Vivendo como de costume
Os pacientes estão vivendo normalmente nas últimas 4 semanas antes da operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário: teste de sentar para levantar
Prazo: Mudança da linha de base 6 semanas pré-operatória em sentar-para-levantar às 6 semanas pós-operatórias
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Habilidade de teste de função
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Mudança da linha de base 6 semanas pré-operatória em sentar-para-levantar às 6 semanas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isocinético: Quadríceps 60 gr./seg
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Teste de força muscular em dinamômetro
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Isocinético: isquiotibiais 60 gr./seg
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas 12 semanas e 1 ano após a operação
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Teste de força muscular em dinamômetro
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas 12 semanas e 1 ano após a operação
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Isométrico: Quadríceps (70 gr. flexão)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação e 11 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Teste de força muscular em dinamômetro
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6 semanas e 1 semana antes da operação e 11 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Isométrico: isquiotibiais (20 gr. flexão)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Teste de força muscular em dinamômetro
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Taxa de desenvolvimento de força (flexão e extensão)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Teste muscular no dinamômetro
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Cronometrado e pronto
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Habilidade de teste de função
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Habilidade de teste de função
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Habilidade de teste de função
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Questionário específico da doença
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: 6 semanas antes da operação e 6 semanas depois
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Questionário específico da doença
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6 semanas antes da operação e 6 semanas depois
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Dimensões do EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Questionário genérico para autoavaliação da saúde
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Pesquisa de saúde de formulário curto (SF 12)
Prazo: 6 semanas antes da operação e 1 ano depois
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Questionário genérico para autoavaliação da saúde
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6 semanas antes da operação e 1 ano depois
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Questionário de dados de fundo
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Questionário sobre dor, uso de medicamentos, consumo de álcool, tabagismo, escolaridade, trabalho
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Extensão do joelho Flexão do joelho
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Índice de massa corporal
Prazo: 6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Peso/altura2
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6 semanas e 1 semana antes da operação, 1 semana, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University Hospital, Department of orthopaedic, Tage Hansensgade 2, 8000 Aarhus C
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skoffer B, Dalgas U, Maribo T, Soballe K, Mechlenburg I. No Exacerbation of Knee Joint Pain and Effusion Following Preoperative Progressive Resistance Training in Patients Scheduled for Total Knee Arthroplasty: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. PM R. 2018 Jul;10(7):687-692. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.11.002. Epub 2017 Nov 9.
- Skoffer B, Maribo T, Mechlenburg I, Hansen PM, Soballe K, Dalgas U. Efficacy of Preoperative Progressive Resistance Training on Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Sep;68(9):1239-51. doi: 10.1002/acr.22825. Epub 2016 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20110181
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